基藥抽檢 16批次不合規(guī)定
核心提示:2013年第2期藥品質(zhì)量公告顯示,國家食藥總局組織對益母草片等11個國家基本藥物品種、西黃丸等7個其他制劑品種的2885批樣品進行了質(zhì)量抽驗。其中,2865批抽驗樣品的全部檢驗項目符合標準規(guī)定,合格率為99.3%。16批次基本藥物不符合標準規(guī)定。
2013年第2期藥品質(zhì)量公告顯示,國家食藥總局組織對益母草片等11個國家基本藥物品種、西黃丸等7個其他制劑品種的2885批樣品進行了質(zhì)量抽驗。其中,2865批抽驗樣品的全部檢驗項目符合標準規(guī)定,合格率為99.3%。16批次基本藥物不符合標準規(guī)定。
本次抽驗的11種國家基本藥物為:益母草片(顆粒)、阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(顆粒、片)、保和丸、藿膽丸、磷霉素鈣片、破傷風(fēng)抗毒素/馬破傷風(fēng)免疫球蛋白(F(ab’+’)2)、尼莫地平注射液、氫氯噻嗪片、維生素C注射液、養(yǎng)陰清肺膏(丸)和注射用青霉素鉀(鈉),共1903個批次。其中,16批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定;通化長城藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的磷霉素鈣片不合格產(chǎn)品最多,達6個批次,不合格藥品銷售至山西、重慶、遼寧、湖南、吉林、甘肅、青海、廣西、黑龍江9省(區(qū)、市)。
本次抽驗的7種其他制劑為:復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊、琥乙紅霉素片(分散片)、頭孢地尼分散片(膠囊)、西黃丸、注射用頭孢米諾鈉、跌打片、麝香接骨膠囊,共982個批次。其中,海南美好西林生物制藥有限公司生產(chǎn)的4個批次的注射用頭孢米諾鈉不合格。
目前,被抽樣地和生產(chǎn)企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管部門正在對不合格藥品進行依法查處。
同期,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局打擊保健食品“四非”專項行動工作的總體部署和要求,總局根據(jù)日常監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢和投訴舉報等情況,組成20個檢查組,分赴15個省市18個地區(qū),在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門的大力配合下,對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查,對228批次保健食品進行了專項抽檢,對3家保健食品批發(fā)市場進行了暗訪。
檢出4批次非法添加藥物陽性樣品
1.在陜西省咸陽市三原縣藥材公司東郊大藥房采樣的,標示河南瀧鑫金玉堂保健食品有限公司生產(chǎn)的靈芝糖肽(國食健字G20041475,生產(chǎn)批號120702),檢出苯乙雙胍、格列苯脲。
2.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的,標示浙江靈威健康產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的左旋360減肥咖啡(國食健字G20050818,生產(chǎn)批號20130302),檢出酚酞。
3.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的,標示北京健之綠橋科技開發(fā)有限公司研發(fā),南陽市欠樂天然日用品有限公司生產(chǎn)的樂瘦TM減肥膠囊(國食健字G20060386,生產(chǎn)批號20120426),檢出酚酞和西布曲明。
4.在陜西省西安市楊凌怡康醫(yī)藥超市采樣的,標示咸陽萬隆保健科技有限公司出品,委托陜西省科學(xué)院制藥廠生產(chǎn)的智友○R力加力膠囊(國食健字G20040825,生產(chǎn)批號121208),檢出他達拉非。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴查醫(yī)械代表再升級!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢所趨
看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注,按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國務(wù)院檢查組,進入醫(yī)療器械企業(yè)了
國家嚴懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國擴圍,中標結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國擴圍結(jié)果出爐,有外企低價入圍,部分原中選藥企落標,多個品種再次刷新底價!...
-
國務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點企業(yè)監(jiān)管
當監(jiān)管方式越來越科學(xué),不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位;此外,報告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個藥,底價曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》(以下簡稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...