“按照產(chǎn)品成本組成的一般規(guī)律，某類基藥原材料的價格在一定時間段內(nèi)上升幅度達40%以上，就是該類基本藥物特殊風險可能發(fā)生的信號”

筆者上月在本版對基本藥物的特殊風險預警提出了建議，本期就基藥特殊風險預警路徑，選取代表性的品種做出示范，演示基藥特殊風險存在、風險出現(xiàn)的可能性和幾率大小，并給出識別風險的關(guān)鍵技術(shù)路線。

示例

在調(diào)查中，筆者選取了2009版基藥目錄中的復方丹參片、板藍根和銀杏葉片三個中成藥為研究代表品，都是市場暢銷品種。

從復方丹參片的全國中標均價與其核心輔料的市場交易平均價格比較可以看出，幾年來這個品種的中標均價處于下降趨勢，而其核心輔料丹參的市場交易價格總體在上升，2008~2009年底，兩者曲線總體走向變化不大。2009年11月，三七的市場交易價格上升幅度明顯。以2011年與2010年相比，冰片的市場交易價格上升幅度超四成，丹參的市場交易價格上升幅度超六成，三七的市場交易價格上升幅度超四成，而全國范圍內(nèi)，復方丹參片的平均中標價格普降。2013年丹參的市場交易價格持續(xù)走高近一倍，而復方丹參片的中標價格震蕩很小。

再來看板藍根。板藍根全國平均中標價格從2009年11月到2011年底有輕微波動，但幅度不大。自2009年以來，板藍根的核心輔料在全國9個中藥材市場價格變動幅度很大，2010年原材料價格大幅上升，在兩年內(nèi)的平均變化幅度提高了140%，而板藍根（20包裝的價格）全國中標平均價格總體上變動幅度輕微。再從銀杏葉片的24片裝中標價格看，2010年12月～2011年12月，全國9大中藥材市場銀杏葉交易價格平均上升了150%，該時期全國銀杏葉片中標價格平均下降近200%，中標價格波動較大。2012～2013年底，銀杏葉片的原材料市場和全國平均中標價格都出現(xiàn)快速的短期震蕩。

風險類型

企業(yè)招投標本身就有中標和不中標的風險。企業(yè)中標后，形成中標合同，若外在市場客觀環(huán)境因素發(fā)生變化，如銷售量比預期少、原材料價格上升、人工成本上升等因素是企業(yè)無法控制的外在因素，但是基本藥物品種供應協(xié)議已經(jīng)簽訂，企業(yè)對外在環(huán)境的變化面臨著違約和不違約的選擇。

第一種選擇是違約，即不生產(chǎn)不供應。目前，存在個別中標企業(yè)找出不承擔違約責任的適當理由，如從原材料供應角度找理由，采取違約不生產(chǎn)不供應的決策，回避了基藥中標帶來的特殊風險和違約不供應風險。這種選擇的結(jié)果就是基本藥物供應短缺，帶來老百姓對基本藥物的不可及性問題，但是不會帶來藥品質(zhì)量風險。近日多部委聯(lián)合發(fā)文保障低價藥供應，也會在一定程度上緩解低價基本藥物的供應。

第二種選擇是不違約，即繼續(xù)生產(chǎn)。這種連續(xù)生產(chǎn)風險包括投資成本突破預期、貸款困難導致的資金周轉(zhuǎn)困難，再加上由于人工成本上升、新版GMP改造帶來的壓力，或銷售量沒有達到預期目標形成的銷售收入減少，核心輔料長時間高價供應等等，企業(yè)的利潤難以維持，能否保證供應藥品質(zhì)量是個問題。

預警信號

用復方丹參片、板藍根和銀杏葉片三個市場銷量較大的品種做示例，可以看出原材料價格有極大的起伏性，而基本藥物中標價格相對來看較穩(wěn)定。根據(jù)產(chǎn)品成本組成的一般規(guī)律，原材料在成本中占到40%~60%，設(shè)備和人工成本占20%左右，產(chǎn)品利潤一般在20%左右。從示例品種的數(shù)據(jù)看出，基本藥物原材料市場交易價格變化幅度很大，中標價的變化幅度很小，從今年各地進行中的基藥招標情況來看，還是有降價的可能。按照產(chǎn)品成本組成的一般規(guī)律，某類基藥原材料的價格在一定時間段內(nèi)上升幅度達40%以上，就是該類基本藥物特殊風險可能發(fā)生的信號，原材料交易價格高價位持續(xù)時間越長，變化幅度越大，風險發(fā)生的幾率越大，因為這時的企業(yè)基本無利可圖，促發(fā)某類藥物生產(chǎn)上的質(zhì)量風險可能性極大，需要對該類基藥特殊風險進行預警和防范。