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羅氏放棄抗癌藥赫賽汀印度專利

2013-08-20 14:11 來源:生物谷 點(diǎn)擊:

核心提示:羅氏(Roche)16日宣布,已決定不再尋求乳腺癌藥物赫賽汀(Herceptin)在印度的專利申請。

羅氏(Roche)16日宣布,已決定不再尋求乳腺癌藥物赫賽?。℉erceptin)在印度的專利申請。

本月早些時候,印度加爾各答專利局駁回了羅氏提交的專利,理由是羅氏未能正確提交赫賽汀的專利申請。

羅氏發(fā)言人在一份電子郵件聲明中稱,羅氏已經(jīng)決定,不在尋求印度專利第205534號(次級專利,secondary patent)及相關(guān)的分案專利申請(divisional applications),這一決定,是出于對印度特定權(quán)利的強(qiáng)度和知識產(chǎn)權(quán)(IP)環(huán)境總體的考慮。

西方制藥公司熱切進(jìn)軍印度130億美元藥物市場,但同時也對該國知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)水平產(chǎn)生擔(dān)憂。在印度,仿制藥銷售占藥品銷售的90%以上。

赫賽汀是羅氏第三大重磅產(chǎn)品,2013年上半年的全球銷售達(dá)到了33億美元,該藥用于一種極具侵略性(HER2陽性)的乳腺癌的治療。

印度政府已經(jīng)在考慮,針對赫賽汀發(fā)布一份強(qiáng)制許可(compulsory license),這一強(qiáng)制許可將允許印度本土制藥商生產(chǎn)及銷售便宜得多的赫賽汀仿制藥。但至今,印度政府還未作出最后決定。

在2012年,印度頒布了該國有史以來首個強(qiáng)制許可,允許印度本土制藥商N(yùn)atco制藥公司生產(chǎn)拜耳(Bayer)腎臟和肝臟抗癌藥多吉美(Nexavar)的仿制藥。

此次,羅氏不再尋求赫賽汀專利的決定,可能為仿制藥商生產(chǎn)便宜赫賽汀生物仿制藥鋪平了道路,因?yàn)檫@些生物仿制藥與原藥并非完全相同。

然而,羅氏稱,目前在印度還沒有赫賽汀生物仿制藥獲批,該公司將繼續(xù)強(qiáng)制實(shí)施涵蓋其他藥物在印度的專利。

Tags:羅氏 抗癌藥 赫賽汀 印度專利

責(zé)任編輯:露兒

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