抓住風(fēng)險(xiǎn)管理這個(gè)關(guān)鍵
核心提示: 食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理,就是通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置、秩序恢復(fù)等一系列工作,主動(dòng)防范和化解風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中監(jiān)控、事后處置有機(jī)結(jié)合起來(lái),懲防并舉、預(yù)防為先。
《漢書(shū)·霍光傳》里記載了一個(gè)“曲突徙薪”的典故:有人看到某戶人家鍋灶砌的是直煙囪,旁邊還有柴堆,就勸其將煙囪改曲,搬走柴草,否則恐有火患。但建議未被采納,后來(lái)這戶人家果真因“直突、積薪”而失火。
故事里勸人“曲突徙薪”者,讓人想起北京奧運(yùn)會(huì)、上海世博會(huì)、廣州亞運(yùn)會(huì)等大型國(guó)際活動(dòng)中的食品藥品監(jiān)管工作者,正是他們未雨綢繆,恪責(zé)篤守,才創(chuàng)造了無(wú)重大食品安全問(wèn)題投訴、無(wú)藥品安全事件發(fā)生的奇跡。很難想象,如果沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)管理,不在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置、應(yīng)急機(jī)制等方面下功夫,北京奧運(yùn)會(huì)、上海世博會(huì)、廣州亞運(yùn)會(huì)能勝似“閑庭信步”、平安無(wú)虞?
“治未病”與“治已病”正反兩方面經(jīng)驗(yàn)告訴我們,食品藥品安全監(jiān)管說(shuō)到底,就是風(fēng)險(xiǎn)管理。要做好食品藥品監(jiān)管工作,必須抓住風(fēng)險(xiǎn)管理這個(gè)關(guān)鍵。
食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理,就是通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置、秩序恢復(fù)等一系列工作,主動(dòng)防范和化解風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中監(jiān)控、事后處置有機(jī)結(jié)合起來(lái),懲防并舉、預(yù)防為先。一些重大的藥品安全事件充分暴露了我們?cè)陲L(fēng)險(xiǎn)管理方面存在著意識(shí)不強(qiáng)、體系不全、機(jī)制不完善等問(wèn)題,突出表現(xiàn)為風(fēng)險(xiǎn)管理還沒(méi)有融入日常監(jiān)管之中,監(jiān)管部門(mén)對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)不能敏銳地發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確地判斷、有效地控制。
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是風(fēng)險(xiǎn)管理的前提。比較成熟的金融風(fēng)險(xiǎn)防范中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,就是經(jīng)常性地進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)排查,找到金融業(yè)內(nèi)外部客觀存在著的各種風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),包括信用風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、操作風(fēng)險(xiǎn)、流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)、道德風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)、國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)等。這啟示我們,應(yīng)對(duì)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn),也需要建立健全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別機(jī)制,結(jié)合日常監(jiān)管,經(jīng)常性地分地區(qū)、分系統(tǒng)、分單位進(jìn)行縱向到底、橫向到邊的安全風(fēng)險(xiǎn)排查、報(bào)告、匯總,充分揭露食品藥品安全領(lǐng)域各個(gè)層級(jí)、各個(gè)層面、各個(gè)環(huán)節(jié)客觀存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)。當(dāng)前,食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)比較廣泛地存在于企業(yè)、產(chǎn)品聚集的地區(qū),比較集中地出現(xiàn)在特殊藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械管理等方面,比較嚴(yán)重地表現(xiàn)在藥品的生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)。比如,中藥非法添加、特殊藥品流弊、非法廣告泛濫、網(wǎng)絡(luò)售假增多、保健食品市場(chǎng)混亂、中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理不善等,都帶來(lái)了極大的安全風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)是做好重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)分析,為風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)提供依據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要“雙向評(píng)估”,既要評(píng)估監(jiān)管對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),又要評(píng)估監(jiān)管部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),做到“兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)”一起防、“兩個(gè)安全”一起保。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估還要“上下觀照”,以微觀評(píng)估觀照宏觀評(píng)估,以微觀防控推動(dòng)頂層設(shè)計(jì)。
風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)是風(fēng)險(xiǎn)管理的依據(jù)。餐館、藥店等分級(jí)管理在許多地方已實(shí)施多年,針對(duì)不同的風(fēng)險(xiǎn)值及其伴生的風(fēng)險(xiǎn)情形創(chuàng)造了許多簡(jiǎn)明的表達(dá)方法,如A、B、C、D,笑臉、平臉、哭臉等。從各地執(zhí)行情況來(lái)看,一是評(píng)級(jí)模型的功能設(shè)計(jì)需要優(yōu)化。評(píng)級(jí)模型的功能設(shè)計(jì),既要考慮安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)期損失的絕對(duì)額,又要評(píng)價(jià)安全風(fēng)險(xiǎn)的相對(duì)程度;既要觀察總量指標(biāo),又要分析分項(xiàng)指標(biāo)。二是評(píng)級(jí)范圍要以點(diǎn)帶面,力爭(zhēng)在所監(jiān)管的市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)全覆蓋。三是評(píng)級(jí)結(jié)果要在“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”這“三個(gè)維度”上進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、分類管理,據(jù)以匹配相應(yīng)的人力、物力、財(cái)力資源,落實(shí)中切忌維度不彰、效果不顯。
風(fēng)險(xiǎn)處置是風(fēng)險(xiǎn)管理的“兜底”。風(fēng)險(xiǎn)處置一般是指應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急措施,又稱應(yīng)急管理。突發(fā)事件具有公共性、突發(fā)性、危害性和普遍性等特征。風(fēng)險(xiǎn)處置重在建立健全突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制。所謂突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制,是指針對(duì)突發(fā)事件而建立的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)、分類管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地為主的應(yīng)急管理體制,是一套集預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備、監(jiān)測(cè)與預(yù)警、應(yīng)急處置與救援等于一體的應(yīng)急體系和工作機(jī)制,它包括信息披露機(jī)制、應(yīng)急決策機(jī)制、處理協(xié)調(diào)機(jī)制、善后處理機(jī)制等。問(wèn)責(zé)是風(fēng)險(xiǎn)處置的重要內(nèi)容,要堅(jiān)持原因未查清不放過(guò)、責(zé)任人未處理不放過(guò)、整改措施未落實(shí)不放過(guò)、有關(guān)人員未受到教育不放過(guò)的原則,有針對(duì)性地完善制度,亡羊補(bǔ)牢,健全應(yīng)對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。
體制、機(jī)制、法制是風(fēng)險(xiǎn)管理的三大支點(diǎn)。體制具有深刻性,融入體制的風(fēng)險(xiǎn)管理才能更深刻、更深入。機(jī)制創(chuàng)新是風(fēng)險(xiǎn)管理充滿生機(jī)活力的活水源頭。要實(shí)現(xiàn)從行政推動(dòng)到法制規(guī)范的轉(zhuǎn)變,法規(guī)制度建設(shè)必須為風(fēng)險(xiǎn)管理提供支撐。
抓住風(fēng)險(xiǎn)管理這個(gè)關(guān)鍵,就抓住了全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)的精神要點(diǎn),就抓住了食品藥品監(jiān)管工作的主動(dòng)權(quán)。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級(jí)!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購(gòu)公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢(shì)所趨
看到一家縣級(jí)醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時(shí)不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認(rèn)為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個(gè)藥詢價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題引起全社會(huì)關(guān)注,按照國(guó)家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國(guó)務(wù)院檢查組,進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了
國(guó)家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購(gòu)買(mǎi)、銷售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國(guó)擴(kuò)圍,中標(biāo)結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國(guó)擴(kuò)圍結(jié)果出爐,有外企低價(jià)入圍,部分原中選藥企落標(biāo),多個(gè)品種再次刷新底價(jià)!...
-
國(guó)務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管
當(dāng)監(jiān)管方式越來(lái)越科學(xué),不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來(lái)越大。...
-
報(bào)告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報(bào)告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場(chǎng)薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長(zhǎng)和薪酬增長(zhǎng)都維持穩(wěn)定的高位;此外,報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個(gè)藥,底價(jià)曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購(gòu)擬備案采購(gòu)產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬(wàn),同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...