食品藥品“兩建”試點探索監(jiān)管新模式
核心提示: 餐飲食品、藥品和日化用品與人民群眾生命健康緊密相關。今年廣東開展“三打兩建”以來,作為這幾個領域打擊制假售假的牽頭部門,廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反應迅速,取得了顯著的成績。
餐飲食品、藥品和日化用品與人民群眾生命健康緊密相關。今年廣東開展“三打兩建”以來,作為這幾個領域打擊制假售假的牽頭部門,廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反應迅速,取得了顯著的成績。
日前筆者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,隨著工作重心轉入“兩建”,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)已經根據(jù)省委、省政府開展社會信用體系、市場監(jiān)管體系建設的工作部署,迅速出臺《全省食品藥品監(jiān)管“兩建”試點方案》,著力探索創(chuàng)新食品藥品等領域的長效監(jiān)管機制。
撰文:牛思遠
行動:“三打”半年成果顯著
食品藥品監(jiān)管“兩建”試點方案出臺
突破:探索創(chuàng)新監(jiān)管模式
試點完善監(jiān)管工作長效機制
成就:藥品評價性抽驗合格率連續(xù)5年超98%
醫(yī)藥健康產業(yè)產值全國第一
行動:“三打”半年成果顯著
食品藥品監(jiān)管“兩建”試點方案出臺
2012年省委、省政府動員部署“三打”工作以來,在藥品和日化用品領域,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)針對熱點和難點問題,重點開展了藥品生產流通領域整治,統(tǒng)一組織清理藥品零售門店非法渠道購進,打擊非法添加藥物和禁限用物質,查處虛假宣傳網絡銷售假藥等專項行動。
通過集中精力破大案、斷鏈條,先后成功破獲了深圳網絡銷售假藥案、廣州特大假冒“美瞳”醫(yī)療器械案和案值高達1.7億元的假冒“偉哥”、佛山假冒知名品牌洗發(fā)水案鏈條等一批大案要案。
在餐飲消費領域,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)集中整治了問題突出的食街,嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑的違法行為;開展了問題凍肉重點整治,嚴厲打擊餐飲服務單位采購、使用來源不明肉品的違法行為;開展了集中消毒餐飲具聯(lián)合整治,加強學校食堂食品安全專項檢查。
隨著工作重心從“三打”轉入“兩建”,省食品藥品監(jiān)管局迅速制訂了《全省食品藥品監(jiān)管“兩建”試點方案》,確立了領導掛帥、以打促建,系統(tǒng)聯(lián)動、廣泛參與,條塊結合、先行先試,以點帶面、穩(wěn)步實施等基本原則,力爭在“三打”基礎上摸索創(chuàng)新出一套長效監(jiān)管機制。
《方案》明確,此次試點范圍主要有四個,即餐飲食品市場監(jiān)管體系建設試點、藥品市場監(jiān)管體系建設試點、假藥信息預警處理系統(tǒng)建設試點、藥品誠信體系建設試點。
其中,餐飲食品市場監(jiān)管體系試點將開展基層餐飲服務監(jiān)督網絡建設和創(chuàng)建餐飲食品安全示范點。通過組建信息員、協(xié)管員隊伍,構建監(jiān)督網絡和形成監(jiān)管意見,同時借助餐飲服務技術支撐,建設餐飲服務食品安全示范群體與旅游景區(qū)餐飲服務食品安全示范點。
在藥品監(jiān)管體系建設試點方面,省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)計劃開展藥包材管理機制創(chuàng)新建設,摸清包材使用現(xiàn)狀,考察包材監(jiān)管模式,制定和完善包材管理辦法。同時,開展一系列藥品“三打兩建”工作進社區(qū)活動,開展宣傳發(fā)動,健全責任制度,完善監(jiān)管機制并總結試點經驗。
與此同時,省食品藥品監(jiān)管部門還將專門開展假藥信息預警處理系統(tǒng)建設試點,開發(fā)假藥信息預警處理系統(tǒng),完善假藥信息的跟蹤處理,建立起全省藥品打假新機制。
此外,《方案》中還計劃開展藥品企業(yè)信用管理建設,通過開展藥品生產企業(yè)征信工作,試行藥品安全“黑名單”制度,建立藥品安全信用評估制度和形成藥品安全信用管理體系。
突破:探索創(chuàng)新監(jiān)管模式
試點完善監(jiān)管工作長效機制
近年來,省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)積極探索創(chuàng)新監(jiān)管模式,監(jiān)管工作長效機制日趨完善。通過把食品藥品安全放到社會經濟發(fā)展大局中去思考、去謀劃,解放思想,先行先試,在建立健全監(jiān)管法規(guī)、標準、制度和手段等長效機制上取得了新突破。
例如通過“創(chuàng)建無假藥社區(qū)”和聯(lián)合執(zhí)法等形式,省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)健全行政執(zhí)法和刑事執(zhí)法銜接機制,不斷創(chuàng)新打假長效工作機制,實現(xiàn)了藥品打假工作由“單一監(jiān)管”向“多方監(jiān)管、打防結合”的轉變。探索推進城市社區(qū)藥品安全保障體系建設,不斷豐富活動方式和內容,提高了城市社區(qū)安全合理用藥水平。
又如在信息化建設方面。省食品藥品監(jiān)管部門以特殊藥品電子監(jiān)管為先導,大力推進監(jiān)管信息化建設,先后開發(fā)實施了疫苗監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管等多個業(yè)務應用系統(tǒng),完成了對藥品研制、生產、流通、使用全過程電子化監(jiān)管的探索,建成了覆蓋全省的假劣食品藥品信息快速反應系統(tǒng),初步實現(xiàn)了監(jiān)管信息化。
在應急體系建設方面。省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)通過制訂應急管理制度,完善應急預案體系,開展應急演練,積極應對并妥善處置了“三鹿奶粉”、“齊二藥”、“欣弗”等突發(fā)事件,圓滿完成了抗震救災、甲流防控、北京奧運會、廣州亞運會等重大食品藥品安全保障任務,應急處置能力顯著提高。
成就:藥品評價性抽驗合格率連續(xù)5年超98%
事實上,近年來全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)集中力量開展的一系列專項整治,已經使全省食品藥品安全形勢穩(wěn)中趨好。伴隨著“基礎實、監(jiān)管好、環(huán)境優(yōu)、產業(yè)強”目標任務的完成,目前廣東正迎來食品藥品科學監(jiān)管與產業(yè)發(fā)展相互促進、安全保障水平和產業(yè)發(fā)展質量共同提升的新時期。
據(jù)了解,針對食品藥品市場存在的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)采取整頓和規(guī)范并舉、治標與治本并重的辦法,充分發(fā)揮聯(lián)合打假制度優(yōu)勢,集中力量開展了整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動以及產品質量和食品安全專項整治行動,對藥品研制、生產、經營、使用以及餐飲服務等各個環(huán)節(jié)進行了全面整治,推動了市場秩序的持續(xù)好轉。
過去五年,反映全省藥品生產流通領域藥品總體質量狀況的評價性抽驗合格率一直維持在98%以上。顯示我省市場秩序穩(wěn)中趨好,產品質量水平不斷提高。
發(fā)展是第一要義,監(jiān)管是手段,發(fā)展是目的。在加強監(jiān)管,提供了公平、公正、有序的市場環(huán)境的前提下,省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)積極主動出臺促進產業(yè)發(fā)展的服務舉措,推動了全省食品醫(yī)藥產業(yè)的平穩(wěn)較快發(fā)展,餐飲服務業(yè)、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品工業(yè)總產值均居全國第一。
通過政策引導、依法行政、簡化行政審批程序、提高辦事效率、出臺優(yōu)化服務醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展新舉措等措施,省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)為醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展提供了公平、公正、有序的競爭環(huán)境,有力促進了全省食品醫(yī)藥產業(yè)的平穩(wěn)較快發(fā)展。
目前,我省已經基本建立起一個門類比較齊全、技術比較先進、產品質量較好的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產業(yè)體系,在生物制藥、基因診斷試劑、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等領域具有較強的實力,培育了一批處于行業(yè)領先地位的骨干企業(yè),形成了產供銷鏈條完整、遍及全國的營銷網絡,樹立了一批技術水平高、產品質量好的“廣藥”品牌。
據(jù)有關統(tǒng)計數(shù)據(jù),廣東省藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務業(yè)總產值在“十一五”期間翻了一番,年均增長約25%。2011年,全省醫(yī)藥產業(yè)總產值、醫(yī)療器械產業(yè)總產值、保健食品工業(yè)總產值、化妝品工業(yè)總產值、餐飲服務業(yè)總收入分別達1500億、500億、550億、1500億、2800億,分別是2007年的2.5倍、3倍、1.5倍、2倍、1.9倍,分別占全國的10%、30%、40%、70%、12%。顯示我省食品醫(yī)藥產業(yè)轉型升級明顯加快、產業(yè)持續(xù)保持平穩(wěn)較快發(fā)展
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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