9月17日，羅氏診斷和無錫博雅生物簽訂合作協(xié)議，雙方將在干細胞儲存和臨床應(yīng)用方面開展進一步合作。根據(jù)合作協(xié)議，博雅干細胞庫率先在國內(nèi)引進羅氏診斷的cobas s 201系統(tǒng)，將NAT技術(shù)應(yīng)用于臍帶血的血液篩查，有助于最大程度地減少輸血性HIV、HBV和HCV等的感染情況，提高血液質(zhì)量。

　　以往，NAT技術(shù)主要用于血站對血液的檢測，隨著干細胞技術(shù)的發(fā)展，羅氏也將把NAT技術(shù)更多地用于生命科學(xué)領(lǐng)域。

　　目前，羅氏診斷對生命科學(xué)領(lǐng)域的前景也十分看好。據(jù)羅氏診斷方面預(yù)計，2013年全球的生命科學(xué)市場大概在330億美元左右，每年的增長率大概為8%。因此，羅氏診斷大中華區(qū)總經(jīng)理黃柏興表示：“我們非常榮幸能夠和博雅進行核酸檢測NAT項目的合作。至于未來的其他合作，我們也達成了一些初步共識，將在產(chǎn)品、技術(shù)上展開。”

　　得到羅氏NAT技術(shù)支持的無錫博雅生物工程有限公司董事長許曉椿博士表示：“我們將以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)而非價格來爭取客戶，這是博雅干細胞庫能夠向世界最高規(guī)格干細胞庫方向邁進的重要因素。”　　

　　干細胞庫良莠不齊　　

　　眾所周知，在醫(yī)學(xué)界，干細胞被稱為“萬用細胞”，醫(yī)學(xué)研究者認為干細胞研究（也稱再生醫(yī)學(xué)）有潛力通過修復(fù)特定的組織或生長器官，改變?nèi)祟惣膊〉闹委煼绞?。臨床實驗證實，目前可用干細胞作移植治療的疾病超過92種。

　　據(jù)記者了解，嬰兒出生后遺棄的臍帶和臍帶血是干細胞的重要來源，這時為孩子長期保存自身臍帶/臍帶血中的干細胞，可以在未來萬一出現(xiàn)重大疾病時提供一種有效的治療和拯救生命的手段，能夠起到提供第二次生命機會的保險作用。

　　不過，我國干細胞庫和干細胞治療的發(fā)展卻一直處于低水平階段，許曉椿博士指出：“近年來，我國各地開了不少干細胞庫，但絕大部分是‘低端庫’，技術(shù)水平較低，保存品質(zhì)較差，干細胞庫的發(fā)展良莠不齊。”

　　據(jù)美國FACT協(xié)會亞洲區(qū)督導(dǎo)員陳俊峯博士介紹：“在國內(nèi)的部分干細胞庫，或者日本的干細胞庫，都是采用手工操作來處理干細胞，這就存在一些問題，首先，如果通過手動操作，處理樣本的速度就很慢，處理一份樣本至少需要3個小時；其次，手工操作時，所有數(shù)據(jù)都是手寫的，手寫的數(shù)據(jù)就可以隨時進行修改，修改完后又沒有相應(yīng)的記錄，就難以保證數(shù)據(jù)的真實性。”

　　目前，手工操作的干細胞庫存在的致命傷是污染率的問題。據(jù)許曉椿博士介紹：“使用手工操作帶來的最大問題就是細菌污染，一些國外的干細胞庫在使用手工操作的過程中發(fā)現(xiàn)，大概有10%的樣本會受到細菌污染，100份樣本中會有10份受到污染，這個污染率非常高。”

　　此外，用于提取干細胞的臍帶血自體保存前，需要經(jīng)過檢測、分離等多道醫(yī)學(xué)工序。其中一項就是要對血液進行篩查，以保證其中沒有乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)，合格后才能儲存。

　　事實上，有些母親患有隱匿性的HBV、HCV或HIV感染，但她們本身并不知情，而常規(guī)的血清學(xué)檢測技術(shù)（ELISA）可用于檢測血液中HBV、HCV和HIV的抗體，但當血液正處在感染“窗口期”時，ELISA就無法準確檢測，而90%以上的HBV和HIV傳播風險及75%以上的HCV傳播風險來自于“窗口期”病毒感染。　　

　　自動化優(yōu)勢　　

　　為了解決上述問題，博雅干細胞庫通過引進羅氏診斷cobas s 201全自動核酸篩查系統(tǒng)實現(xiàn)了自動化檢測，據(jù)陳俊峯博士介紹：“全自動化系統(tǒng)最重要的就是穩(wěn)定性，可以降低一半的污染率。以前用手工方法的時候，大概需要60天來培養(yǎng)新技術(shù)人員，才能做到60%干細胞的回收率，也就是說，1個樣本中如果有100萬個干細胞的話，技術(shù)員能夠提取60萬個干細胞?？墒牵绻捎米詣踊到y(tǒng)的話，培訓(xùn)3天就可以達到100%的回收率。”

　　而cobas s 201全自動核酸篩查系統(tǒng)最大的優(yōu)勢還在于其NAT檢測技術(shù)。NAT的優(yōu)勢在于可以將病毒檢測“窗口期”明顯縮短，有研究表明，通過NAT檢測，可將輸血傳播HBV、HCV和HIV的酶聯(lián)免疫檢測“窗口期”分別由原來的50天、72天和22天縮短至25天、59天和11天。從而減少病毒經(jīng)輸血傳播的發(fā)生率，大大提高血液制品的安全。

　　據(jù)記者了解，2008年后，美國就已經(jīng)要求每一個干細胞庫除了必須要對每一個樣本除了病毒免疫檢測外還要進行NAT病毒核酸檢測。通過引進NAT技術(shù)，能有效解決目前干細胞提取和儲存過程中存在的污染問題。黃柏興指出：“NAT技術(shù)具有更高的敏感度和特異性，可檢出血樣本中極微量的病毒核酸。”

　　通過與羅氏展開合作，博雅干細胞庫成為中國第一家也是唯一一家符合國際AABB標準的干細胞庫。據(jù)許曉椿博士介紹：“今年，博雅將在北京、南寧、福建都建設(shè)獨立的研發(fā)基地，2012年，博雅將在6個省建立全資或合資子公司，到2013年，博雅的干細胞庫將擴展到22個省份。”