搭建創(chuàng)新藥服務(wù)平臺(tái)

　　表面上看，中國(guó)生物醫(yī)藥外包前景一路飄紅。

　　亞太地區(qū)特別是中國(guó)，受益于整體醫(yī)藥消費(fèi)需求的提升、醫(yī)改預(yù)期的逐步落實(shí)，成為了大型跨國(guó)藥企最關(guān)注的市場(chǎng)，CRO企業(yè)自然也是受益者之一。

　　然而，越來越多的威脅也接踵而至：其他新興市場(chǎng)如印度等國(guó)快速成長(zhǎng)的CRO企業(yè)，大型藥企的兼并導(dǎo)致外包費(fèi)用的縮減。

　　CRO服務(wù)在中國(guó)正處于從低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)向價(jià)值增值轉(zhuǎn)換的過程中。

　　針對(duì)“重磅炸彈藥向個(gè)體化醫(yī)療轉(zhuǎn)移，發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)轉(zhuǎn)向發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)，小分子藥轉(zhuǎn)向生物大分子藥，心血管藥物到腫瘤藥物，從內(nèi)部研發(fā)到戰(zhàn)略合作、外包”的全球制藥工業(yè)大趨勢(shì)，靠承接簡(jiǎn)單的訂單服務(wù)，賺取服務(wù)費(fèi)求生存，抑或是受規(guī)模和范疇驅(qū)動(dòng)的整合服務(wù)，CRO的市場(chǎng)利潤(rùn)將越來越薄。

　　未來如何走？吳越設(shè)想了另一種途徑。

　　作為戰(zhàn)略合作伙伴，CRO與合作客戶依靠創(chuàng)新、專業(yè)技術(shù)及業(yè)務(wù)變革驅(qū)動(dòng)，共同實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略價(jià)值。價(jià)值創(chuàng)造主要來自于入門費(fèi)、研發(fā)基金、上市后分成。相應(yīng)地，也需要CRO企業(yè)保證和提高服務(wù)質(zhì)量，保持價(jià)格優(yōu)勢(shì)，適應(yīng)藥企對(duì)CRO業(yè)務(wù)的需求，隨時(shí)調(diào)整和發(fā)展CRO的服務(wù)方向。

　　與此同時(shí)，CRO企業(yè)要拓展國(guó)內(nèi)藥企對(duì)研發(fā)外包的需求和潛力，從國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目中得到更多的外包份額。

　　“CRO在中國(guó)的真正強(qiáng)大，還需要國(guó)內(nèi)新藥的崛起。”即使用嚴(yán)謹(jǐn)刻板的語(yǔ)言描述產(chǎn)業(yè)布局，也能讓人感受到其中洋溢的熱力。

　　盡管業(yè)界一直戲謔“中國(guó)只有制藥，沒有新藥”，自嘲中暗含無(wú)奈。但隨著國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的集中度提高，幾大醫(yī)藥巨頭呼之欲出，市場(chǎng)預(yù)期研發(fā)投入將會(huì)有所上升，再加上新的《藥品注冊(cè)管理辦法》出臺(tái)，使得低水平的“新藥研發(fā)”走到了盡頭，這些對(duì)中國(guó)CRO市場(chǎng)的后續(xù)增長(zhǎng)將形成長(zhǎng)期利好。

　　反之，CRO行業(yè)的成長(zhǎng)，也將增強(qiáng)中國(guó)的新藥研發(fā)實(shí)力。

　　他們?cè)谂c跨國(guó)藥企的合作中學(xué)習(xí)搭建國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的中心實(shí)驗(yàn)室，通過縱向一體化整合藥物研發(fā)能力。借鑒部分跨國(guó)藥企與CRO的戰(zhàn)略合作式研發(fā)，中國(guó)藥企可以通過與熟悉國(guó)際規(guī)范、掌握最新研發(fā)態(tài)勢(shì)與相應(yīng)技術(shù)儲(chǔ)備的CRO企業(yè)合作提升自己的研發(fā)實(shí)力，而CRO企業(yè)可以分享新藥上市后的收益，繼續(xù)進(jìn)行新藥研發(fā)。這將對(duì)中國(guó)新藥研發(fā)起到巨大的推動(dòng)力。

　　在這個(gè)時(shí)點(diǎn)上，吳越希望參與中國(guó)藥企的創(chuàng)新藥架構(gòu)搭建。“目前，我們已與揚(yáng)子江藥業(yè)等國(guó)內(nèi)大型藥企合作，做腫瘤新藥開發(fā)?，F(xiàn)在接到的國(guó)內(nèi)訂單不斷增加，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的興趣很大，有些企業(yè)研發(fā)能力不強(qiáng)，需要我們團(tuán)隊(duì)的支持，畢竟我們?cè)谀[瘤新藥研發(fā)上還是很專業(yè)的。”吳越語(yǔ)重深長(zhǎng)地說。

　　抗腫瘤藥物歷來是各醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的熱點(diǎn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球正在研發(fā)的抗腫瘤新藥超過1000個(gè)，數(shù)量位列各種疾病治療藥物之首。業(yè)界預(yù)測(cè)，到2012年，全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)銷售規(guī)模將會(huì)超過800億美元，年均增幅超過15%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其它藥物的增長(zhǎng)率。抗腫瘤藥物的研發(fā)已成為世界新藥研發(fā)最活躍的領(lǐng)域。

　　通過對(duì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的分析，中美冠科確定了以腫瘤藥物研發(fā)為主的生物醫(yī)藥研發(fā)外包模式，打造出特有的腫瘤藥物研發(fā)平臺(tái)。平臺(tái)擁有500多株來源明確的抗腫瘤細(xì)胞系，幾乎涵蓋了所有人類腫瘤譜系，加上世界先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)工作站，使得對(duì)抗腫瘤化合物的普篩成為可能。平臺(tái)匯集了30多名世界級(jí)的科學(xué)家，建成了60個(gè)以上專有的活體動(dòng)物腫瘤模型，從而使得中美冠科可以同時(shí)開展體內(nèi)、體外抗腫瘤化合物篩選和藥效評(píng)價(jià)?？梢哉f，通過這個(gè)平臺(tái)，結(jié)合病理分析、抗體制備、蛋白表達(dá)、生物信息學(xué)分析，中美冠科的抗腫瘤藥物研發(fā)水平已走入世界前列。

　　除了與輝瑞制藥的抗腫瘤藥物研發(fā)合作，多家國(guó)際大型制藥公司正在積極與公司探討“輝瑞-冠科”的合作模式，希望開展大規(guī)模的長(zhǎng)期的抗腫瘤藥物研發(fā)合作。

　　除了研發(fā)平臺(tái)支撐，部署自己的產(chǎn)學(xué)研環(huán)節(jié)也是充實(shí)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的重要一步。未來產(chǎn)業(yè)研發(fā)布局，吳越?jīng)Q定“就在北京擴(kuò)大發(fā)展，最好就在中關(guān)村。除做腫瘤領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究外，還將做些有特色的糖尿病藥效模型服務(wù)和新藥開發(fā)工作。”

　　“我們與醫(yī)學(xué)院、醫(yī)院有廣泛的合作”，與醫(yī)院合作完成腫瘤實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，在國(guó)內(nèi)大小學(xué)術(shù)會(huì)議上做報(bào)告；與醫(yī)院做轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)臨床合作，醫(yī)院提供病歷，中美冠科做基礎(chǔ)研究，從而找到最前沿的疾病治療方法；與科研機(jī)構(gòu)更多是人才的交流和合作，與中檢所、北京大學(xué)、協(xié)和醫(yī)院等共同申請(qǐng)課題；而與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，是在加入首都科技條件平臺(tái)的基礎(chǔ)上，共用醫(yī)學(xué)設(shè)備，風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。

　　2010年1月，“化學(xué)英雄”石全加盟中美冠科，這讓吳越很欣慰。石全在生物醫(yī)藥行業(yè)具有前瞻性，用吳越的話說，“以前我們知道怎么做服務(wù)，現(xiàn)在我們知道怎么做藥了。”他將帶動(dòng)公司科研水平質(zhì)的飛躍，也將對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生變革性的影響。

　　預(yù)計(jì)未來兩三年內(nèi)，至少有5家以上國(guó)際制藥巨頭以類似“輝瑞”模式的方式開展長(zhǎng)期合作，業(yè)務(wù)收入將超過3億美元，創(chuàng)造價(jià)值超過30億美元。公司也將在未來的一兩年內(nèi)籌劃上市，步入一個(gè)新的發(fā)展階段。

　　隨波逐流，還是勇于擔(dān)當(dāng)、做推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的中流砥柱，這是擺在吳越面前的一個(gè)抉擇。他堅(jiān)信，“中美冠科在未來的道路上，也將誕生屬于自己的專利技術(shù)，向更高的創(chuàng)新層次進(jìn)步。”