昨天（11月7日），國(guó)家食藥監(jiān)局在官網(wǎng)“飛行檢查”一欄里，掛出了兩條“湖南省藥監(jiān)局流通飛檢和處理情況”的公告。如下圖：

▌CFDA發(fā)布飛檢通告

食藥監(jiān)總局的飛檢通告，總是發(fā)布最新的訊息，以其權(quán)威性對(duì)行業(yè)有著重要的影響。每次公布的案例，既能給藥企一定的警示，也是指引各地藥監(jiān)部門(mén)工作的風(fēng)向標(biāo)。

這兩個(gè)通告中，湖南省藥監(jiān)局公布了對(duì)14家藥商飛檢和處理的情況，在“存在的主要問(wèn)題”一欄，羅列的信息詳細(xì)并全面，筆者粗略統(tǒng)計(jì)，這14家藥商存在的問(wèn)題，共計(jì)有84項(xiàng)違規(guī)內(nèi)容，并重疊較少。覆蓋了藥商財(cái)務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)、配送等日常經(jīng)營(yíng)的方方面面。

諸如：企業(yè)藥品、非藥品混放，多批次藥品銷(xiāo)售至零售藥店和個(gè)體診所時(shí)未做到發(fā)票隨貨同行等常見(jiàn)項(xiàng)目，甚至還包括如：企業(yè)未制定2016年度培訓(xùn)計(jì)劃、未開(kāi)展培訓(xùn)這樣的違規(guī)內(nèi)容。

▌飛檢要按湖南的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)

是的，湖南的這兩個(gè)通告，對(duì)藥商的檢查做到了事無(wú)巨細(xì)、面面俱到。簡(jiǎn)直就是一個(gè)密不透風(fēng)飛檢的完美案例。從結(jié)果看， 6家藥商GSP證書(shū)被收回，7家被限期整改。另外，有一家藥商在檢查組到場(chǎng)后，主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)“經(jīng)營(yíng)許可證”和GSP證書(shū)，由此可見(jiàn)此其震懾力度。

再說(shuō)另外一件事。10月29日，國(guó)家食藥監(jiān)督總局副局長(zhǎng)吳湞在一次會(huì)議上做主旨演講時(shí)，對(duì)流通整治做了闡述。他表示，藥監(jiān)總局將堅(jiān)定不移支持“兩票制”，并會(huì)按照“兩票制”的要求，對(duì)行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管！市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的法則在藥品流通領(lǐng)域失靈了，優(yōu)勝劣汰，優(yōu)者勝不出，劣者淘汰不了。流通環(huán)節(jié)越多產(chǎn)生的費(fèi)用就越多，很多錢(qián)就冤枉的發(fā)生在這里。必須整頓！

結(jié)合這兩件事，再看食藥監(jiān)總局昨天把湖南飛檢案例公布的用意，洞若觀火。總局的這個(gè)公告也提前給廣大藥商敲了個(gè)警鐘：流通飛檢會(huì)越來(lái)越密不透風(fēng)！

自5月份以來(lái)的流通整治，當(dāng)時(shí)有人預(yù)計(jì)會(huì)在9月份結(jié)束，現(xiàn)在已經(jīng)“立冬”時(shí)節(jié)，但還沒(méi)有結(jié)束的跡象。

事實(shí)上，自2014年飛檢新辦法實(shí)施以來(lái)，飛檢已經(jīng)從生產(chǎn)領(lǐng)域延伸到藥品流通使用所有環(huán)節(jié)，未來(lái)也不會(huì)停止，而是更將常態(tài)化。

最后，建議藥商看看下面附件里“存在的主要問(wèn)題”。以此為標(biāo)準(zhǔn)的飛檢迎面而來(lái)，GSP證書(shū)會(huì)不會(huì)被收，會(huì)不會(huì)被限期整改，藥商可得多多研究。

附一：2016年第1批流通飛檢查和處理情況（湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 2016年8月22日）

附二：2016年第2批流通飛檢查和處理情況（湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 2016年9月13日）