又一省發(fā)文，鼓勵(lì)大型藥商把同行吞了！

自國(guó)務(wù)院發(fā)布《進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案》，大型流通藥批的好日子如期到來(lái)。各省紛紛出政策，鼓勵(lì)其做大做強(qiáng)，而且放開(kāi)的幅度，越來(lái)越大。

7月14日，山東食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》。為大型藥批，開(kāi)大門、鋪路修橋、鼓勵(lì)其更長(zhǎng)更強(qiáng)，水銀瀉地，覆蓋山東角角落落。

開(kāi)口子，創(chuàng)造條件，鼓勵(lì)大吃小

鼓勵(lì)大型藥批，通過(guò)兼并、重組、聯(lián)合發(fā)展，更大更強(qiáng)。在收購(gòu)、兼并中小藥批的過(guò)程中，涉及跨市遷址、企業(yè)重組時(shí)，其儲(chǔ)存、配送相關(guān)設(shè)施設(shè)備不低于企業(yè)原開(kāi)辦條件即可。

在兼并重組時(shí)，如經(jīng)營(yíng)地址、質(zhì)量管理體系未發(fā)生變化，可按許可變更辦理。辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更期間，可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，不用停業(yè)。

大型藥批異地經(jīng)營(yíng)，不用設(shè)倉(cāng)庫(kù)

鼓勵(lì)大型藥批打破地區(qū)界限，集中統(tǒng)一配送。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)集團(tuán)在省內(nèi)跨區(qū)域設(shè)置分部，可不設(shè)倉(cāng)庫(kù)，委托本集團(tuán)所屬藥品配送中心或藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。

鼓勵(lì)建設(shè)全國(guó)性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)跨區(qū)域配送、拓展第三方藥品物流業(yè)務(wù)。

為大型藥批，量身定做“兩票制”

允許藥企、藥批集團(tuán)內(nèi)部，直接調(diào)撥藥品。允許藥企與其設(shè)置的僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)公司，共用其成品倉(cāng)庫(kù)；允許藥批集團(tuán)與其在山東設(shè)立的全資或控股藥品批發(fā)企業(yè)，在統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一銷售開(kāi)票基礎(chǔ)上，開(kāi)展多倉(cāng)協(xié)同試點(diǎn)。

結(jié)合山東“兩票制”方案中，“流通集團(tuán)企業(yè)內(nèi)部調(diào)撥不算一票”的規(guī)定，大型藥批獲益良多。

同時(shí)，鼓勵(lì)流通企業(yè)批發(fā)、零售一體化經(jīng)營(yíng)。對(duì)慢病長(zhǎng)期用藥患者建立檔案，記錄患者既往用藥情況、需購(gòu)買藥品的信息以及購(gòu)買者詳細(xì)信息后，憑第一次留存的處方銷售。

山東省局和委托方，共同監(jiān)管

藥品儲(chǔ)存配送的委托方是藥品質(zhì)量和安全的第一責(zé)任人。委托方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)受托方執(zhí)行GSP規(guī)定及履行合同約定的管理，至少每年對(duì)受托方進(jìn)行一次全面質(zhì)量審計(jì)，審計(jì)記錄應(yīng)留檔備查。

省局在組織各類飛行檢查、隨機(jī)抽查工作時(shí)，對(duì)跨市開(kāi)展委托儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)的企業(yè)納入重點(diǎn)檢查范圍。

620家藥批，或進(jìn)入“戰(zhàn)國(guó)時(shí)代”

據(jù)總局2016年數(shù)據(jù)，山東有620家藥品批發(fā)企業(yè)，在鼓勵(lì)收購(gòu)、兼并的政策指引下，中小藥批或順?biāo)浦?、改弦易幟；也可能誓死不從、困獸猶斗。

客觀來(lái)說(shuō)，大企業(yè)固然實(shí)力強(qiáng)勁，不過(guò)，也一定不要忽視中小企頑強(qiáng)的生命力。如果此“意見(jiàn)稿”通過(guò)，山東藥批將會(huì)呈現(xiàn)怎樣的局勢(shì)，賽柏藍(lán)將作進(jìn)一步的跟蹤調(diào)研。

山東食藥監(jiān)局還表示，業(yè)內(nèi)如有不同的見(jiàn)解，請(qǐng)?jiān)?017年7月24日前，通過(guò)郵件、信函和傳真，向山東局提出意見(jiàn)和建議。