坊間再次熱傳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（征求意見稿）新版本。

記者手上這份日期標(biāo)注為“2014年7月22日”的征求意見稿，仍堅(jiān)持了過去藥品招標(biāo)采購的大體方向，比如雙信封模式；同時(shí)，除了繼續(xù)強(qiáng)調(diào)帶量采購、完善結(jié)算回款及配送等相關(guān)內(nèi)容，還弱化了公立醫(yī)院藥品采購目錄的內(nèi)容。記者發(fā)現(xiàn)，藥品采購分類管理的內(nèi)容得到了進(jìn)一步細(xì)化。

記者經(jīng)采訪了解到，業(yè)界普遍認(rèn)為這份新征求意見稿吸取了過去基藥招標(biāo)的經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合國家推進(jìn)低價(jià)藥等新舉措進(jìn)行了優(yōu)化。但同時(shí)，業(yè)界人士也質(zhì)疑了其中一些內(nèi)容，并認(rèn)為當(dāng)前種種障礙能否消除取決于最終的執(zhí)行情況。

細(xì)化分類

除了堅(jiān)持強(qiáng)調(diào)“發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇ǎ浞治栈幉少徑?jīng)驗(yàn)，增強(qiáng)醫(yī)院在藥品采購中的參與度”的總方向，新文件還明確并細(xì)化了實(shí)行藥品分類采購的方法，提出對臨床用量大、采購金額占比高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥物，繼續(xù)執(zhí)行省級招標(biāo)、雙信封操作、醫(yī)院按中標(biāo)價(jià)采購，強(qiáng)調(diào)帶量采購；對部分專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品，由國家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同有關(guān)部門建立價(jià)格談判機(jī)制，醫(yī)院按談判結(jié)果采購；婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥，直接掛網(wǎng)采購，由醫(yī)院與生產(chǎn)企業(yè)議定成交；對于臨床必須、用量小、市場供應(yīng)緊張的藥品，由國家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)，統(tǒng)一定價(jià)。

在總體方向上，國藥控股高級研究員干榮富告訴記者，新文件仍然強(qiáng)調(diào)了對帶量產(chǎn)品執(zhí)行“雙信封”和“一品兩規(guī)三劑型”的要求，包括“520基藥”，顯然主管部門的思路并未改變。

另外，在上一版本征求意見稿中提出的公立醫(yī)院藥品采購目錄的概念，在此次新版本中并未再出現(xiàn)，而是改為要求采購機(jī)構(gòu)匯總醫(yī)院上報(bào)的采購計(jì)劃和預(yù)算，依據(jù)基藥等目錄合理編制行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院藥品采購目錄。

有企業(yè)人士還指出了一些亮點(diǎn)，比如文件多次提出醫(yī)院按中標(biāo)價(jià)采購，這可以理解為衛(wèi)計(jì)委層面對醫(yī)院“二次議價(jià)”的再表態(tài)。

疑問猶存

從記者了解的情況來看，盡管業(yè)界對于采購的分類管理思路普遍認(rèn)可，但一些操作方式是否科學(xué)合理有效仍值得再探討。

比如，文件提出對部分專利藥品和獨(dú)家品種進(jìn)行國家層面談判。對此，干榮富認(rèn)為，由衛(wèi)計(jì)委牽頭會(huì)同發(fā)改委等部門對這兩類藥品依據(jù)成本等因素進(jìn)行談判，相比專利藥目前的備案自由定價(jià)方式，更有利于降低這些價(jià)格相對較高的藥品的價(jià)格，尤其是中成藥獨(dú)家品種。

不過，南昌立健藥業(yè)市場部經(jīng)理徐洪亮等人則進(jìn)一步提出“談判目錄怎么定，怎么進(jìn)，怎么實(shí)行，國家談判機(jī)制具體如何執(zhí)行”的疑問，而且預(yù)計(jì)都會(huì)存在極大難度。

“畢竟這兩類產(chǎn)品的市場價(jià)格維護(hù)是相當(dāng)不錯(cuò)的，理想很豐滿，真正實(shí)行估計(jì)難度不小。”徐洪亮說：“如果后續(xù)配套執(zhí)行不到位，甚至存在獨(dú)家品種更廣范圍地被使用的可能。”

而對于婦科兒科非專利藥品掛網(wǎng)，干榮富指出，這意味著基本上市場上所有婦科兒科產(chǎn)品都直接掛網(wǎng)，因?yàn)檫@兩個(gè)類別藥品基本沒有專利藥物。業(yè)界人士認(rèn)為此方面或許需要更多考慮。

同時(shí)，徐洪亮也呼吁，招標(biāo)機(jī)制的完善還需要更細(xì)致地設(shè)計(jì)參考指標(biāo)，比如應(yīng)以GMP和藥品標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量評價(jià)體系等，而以企業(yè)規(guī)模、企業(yè)銷售額等作為技術(shù)標(biāo)指標(biāo)，并不能直接代表藥品的臨床認(rèn)可度，以產(chǎn)品的規(guī)模和銷售作為參考或更合適。

依照新征求意見稿內(nèi)容，業(yè)界人士判斷該文件距正式發(fā)布為期不遠(yuǎn)。