新版基藥目錄的出臺，地方增補目錄的修訂、地方啟動基藥招標(biāo)等，都讓基藥成為2013年醫(yī)藥舞臺的主角。“混亂、痛苦、滯后、遲緩……”是業(yè)界對2013年基藥招標(biāo)的評價。

回顧2013年各地基藥招標(biāo)，曾預(yù)言的“招標(biāo)大年”并沒有出現(xiàn)，而在2013年年末，隨著山東、廣東等地基藥招標(biāo)的正式啟動，新一輪藥品集中采購的序幕也宣告拉開。

首個公布基藥招標(biāo)結(jié)果的青海及山東的“以質(zhì)為先”、廣東的“以競價為主”、上海的“帶量采購”等廣受業(yè)界關(guān)注。其中，各地基藥招標(biāo)中，雙信封制度的擴大、經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)的權(quán)重的提升、降價等方面皆有所體現(xiàn)，原研藥的超國民待遇、唯低價是取似乎也有所緩解。

業(yè)界預(yù)計，2014年，將會是基藥招標(biāo)的重要一年。

◆本報記者：馬莎莎

2013年·大事記

4月3日，北京市基藥集中采購工作正式啟動，基藥招標(biāo)結(jié)果隨之出爐，基藥采購價格約下降26%。

4月10日，四川省發(fā)布《關(guān)于<國家基本藥物目錄>（2012年版）藥品采購使用有關(guān)事宜的通知》。

6月19日，廣西藥品采購中心發(fā)布基藥過渡期品種目錄，其中有84個藥品主動放棄掛網(wǎng)采購資格。

6月25日，吉林省發(fā)布《2013年吉林省藥品集中采購實施方案》,明確藥品集中采購招標(biāo)工作基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和非基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)同時進行，基藥集中采購采用“雙信封”方式。

8月1日，上海市招標(biāo)辦召開了《關(guān)于本市醫(yī)保藥品試行“帶量采購”的實施方案》（下稱《方案》）的研討會，計劃對7個用量較大的品種實行采購量和采購金額掛鉤。

9月22日，山東省藥品采購網(wǎng)公布了《山東省2013年國家基本藥物集中采購文件》。

9月30日，廣東省省藥品交易中心正式上線運行。

12月20日，山東省公布了經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審入圍名單。

12月6日，廣東省藥交平臺完成了第一筆低價藥品和臨床必須且采購困難品種的議價交易。

12月23日，青海省公布該省新版基藥中標(biāo)結(jié)果，成為全國首個完成新版基藥招標(biāo)的省份。

質(zhì)量權(quán)重加大

衛(wèi)計委在《關(guān)于做好2012年版＜國家基本藥物目錄＞實施工作的通知》中提出要“遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制等制度”。綜合2013年各省的基藥招標(biāo)情況，雖然雙信封制度不完善，但也逐漸被部分省份認可。

“整體而言，2013年的基藥招標(biāo)在雙信封制度上得到堅持和推進，兩個‘信封’由割裂到建立聯(lián)系。”本報特約觀察家、行業(yè)資深專家李猛指出，具體到各省的基藥招標(biāo)，進步、倒退、原地打轉(zhuǎn)三種狀態(tài)并存。

記者瀏覽部分省份的基藥招標(biāo)文件發(fā)現(xiàn)，雙信封制度是2013年基藥招標(biāo)的趨勢：山東、廣東、海南、湖北等多地基藥招標(biāo)都仍延續(xù)雙信封制度。

以山東省2013年基藥采購為例，該省總體招標(biāo)規(guī)則較為溫和，質(zhì)量最優(yōu)和價格最低各自中標(biāo)，堅持采用“雙信封”評審方式，不強調(diào)唯低價中標(biāo)，將質(zhì)量作為重要考核指標(biāo)，即首先對合格企業(yè)的經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)進行評審，然后對經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審入圍的產(chǎn)品進行商務(wù)標(biāo)評審。

在業(yè)界看來，山東省作為我國的醫(yī)藥生產(chǎn)消費大省，同時也是前期基藥政策執(zhí)行較好的地區(qū)，山東模式對各省接下來的招標(biāo)都具有參考意義。

然而，“雙信封”招標(biāo)采購模式實施以來，“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”的基本政策原則在有些地方演變?yōu)?ldquo;唯低價是取” ，一些醫(yī)藥企業(yè)不得不“忍痛割利”，在此狀況下，一些品牌藥企無奈退出招標(biāo)。這種嚴重脫離實際的做法引發(fā)了行業(yè)和公眾廣泛關(guān)注和質(zhì)疑。中國醫(yī)藥管理協(xié)會會長于明德指出，目前雙信封其實就是單信封，單信封實則就兩個字——低價。

盡管如此，但不可否認的是，在具體的競價規(guī)則中，藥品質(zhì)量因素所占比重得到了進一步提升。

降價仍是主旋律

從2013年招標(biāo)情況來看，各地基藥招標(biāo)方案中競價規(guī)則的調(diào)整是最大的看點。如有專家就曾指出，2013年是令藥企糾結(jié)的一年，降價依然是基藥招標(biāo)的主題。

由于涉及多方利益，各地基藥招標(biāo)方案的推出都很謹慎，青海、山東、廣東、陜西等省的基藥招標(biāo)方案中均體現(xiàn)了這一點。

有業(yè)內(nèi)人士認為降價是基藥招標(biāo)的趨勢，溫和降價或?qū)⒊蔀橹髁鳌Ｈ缜嗪Ｊ〉乃幤穬r格降幅鮮有超過15%的。在此前發(fā)布的招標(biāo)文件中，青海省藥品的最高限價參照陜西、甘肅、新疆、貴州4省份最新一輪中標(biāo)價及該省前一周期中標(biāo)價，在同一質(zhì)量類型范圍內(nèi)，取所有投標(biāo)企業(yè)中標(biāo)價的中間價；若無上述5省份中標(biāo)價的，則在政府規(guī)定的最高零售價的基礎(chǔ)上，按照質(zhì)量層次的不同，分別下調(diào)20%、25%、35%作為限價；另外，屬于企業(yè)自主定價的，下調(diào)35%作為限價。

在山東省公布的基藥招標(biāo)入圍品種中，不少獨家品種入圍，由于質(zhì)量在招標(biāo)中被給予了較高的分值，山東省基藥招標(biāo)亦被認為降幅不會太大。

而廣東省要求降價的態(tài)度最為強硬，聲稱要“以競價為主”。該省新版招標(biāo)方案征求意見稿一出臺，就曾引發(fā)業(yè)內(nèi)激烈討論而作了修改，但修改后的最終方案仍以價格為主要中標(biāo)影響因素，這也導(dǎo)致部分企業(yè)為維護自身產(chǎn)品的全國價格體系而選擇性地退出了廣東市場。

于明德就此坦言，廣東基藥招標(biāo)唯低價是取，是大倒退，有悖于國家文件“價格合理”的精神。

李猛表示贊同，他還進一步指出，吉林、陜西等地的基藥招標(biāo)也走向“唯低價論”的老路，不利于行業(yè)的健康發(fā)展。

實際上，在上一輪基藥招標(biāo)中，“唯低價”的安徽模式得到了大力推廣，這對醫(yī)藥行業(yè)整體利潤產(chǎn)生了影響。數(shù)據(jù)顯示，相關(guān)藥企利潤總額同比增速的月度峰值由43%下降至22%。一些藥企開始停產(chǎn)部分無利潤產(chǎn)品，導(dǎo)致一些常見病種治療藥物的緊缺，西地蘭、魚精蛋白、他巴唑等廉價救命藥告急頻現(xiàn)報端。這似乎也在一定程度上印證了“廣東唯低價是個大倒退”。

原研藥逐漸失寵

在2013年走向尾聲時，各省的基藥招標(biāo)工作突然開始加速。在山東省率先發(fā)布了經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)的評審結(jié)果之后，青海省出其不意公布了其基藥招標(biāo)的結(jié)果，成為首個出爐基藥招標(biāo)的省份。

青海省此輪招標(biāo)規(guī)則中，將藥品化為三個質(zhì)量層次，外資企業(yè)如愿進入第一層次，單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、新版GMP等劃入第二層次，普通GMP則為第三質(zhì)量層次，并按每一質(zhì)量層次單獨設(shè)定競價分組。

從中可以看出，專利、原研等品種“昂首”挺進第一層次中標(biāo)，重點品種降幅不超過10%。而國內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥企與其他藥企同時劃分到二、三級層次，因比拼價格不力而遭遇“滑鐵盧”。對此，某業(yè)內(nèi)人士表示，雖然青海市場不是全國用藥大戶，但招標(biāo)傳遞出的動向也值得關(guān)注。該省外資原研藥的超國民待遇仍在繼續(xù)。

這與此前業(yè)界猜想的“原研藥將在質(zhì)量層次上的優(yōu)勢將逐漸消失”、“外企缺席基藥中標(biāo)”并不一致。

事實上，“原研藥在質(zhì)量層次上的優(yōu)勢將逐漸消失”的言論并非空穴來風(fēng)，在山東基藥經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)入圍名單中，外資原研藥寥寥無幾，大部分外企并未在山東基藥招標(biāo)中進行投標(biāo)報價；無獨有偶，廣東基藥招標(biāo)中，也傳聞除立普妥非主流劑型外，外企全部缺席報價投標(biāo)。

據(jù)山東省基藥招標(biāo)文件，外企原研藥參與基藥招標(biāo)將直接與國內(nèi)仿制藥同臺競技。廣東省的交易文件在基藥招標(biāo)中沒有明確要進行質(zhì)量分層，凡參加基藥交易均一同競價。

“很明顯，如果單純比價格，原研藥物勝算不大，按照現(xiàn)有的價格，即使再降價也無法比國產(chǎn)藥品價格更低。”某藥企主管曾表示，外資藥企缺席基藥中標(biāo)，有極大可能是外資藥企自動放棄中標(biāo)。

市場化尚需時日

2013年9月30日，廣東省改革此前政府主導(dǎo)的“陽光采購”藥品集中招標(biāo)采購模式，轉(zhuǎn)為在第三方藥品電子交易平臺上在線交易，采取“政府主導(dǎo)、分散采購、兩票制”的原則，但還是被認為“政府說了算”。

其實，藥交所模式可視為一種藥品招標(biāo)模式的創(chuàng)新，該模式與此前的安徽模式存在區(qū)別，并不完全以藥品價格為唯一衡量因素。

李猛表示，廣東藥交所模式引入市場化的動態(tài)機制，是非常好的。不過在現(xiàn)有的醫(yī)藥環(huán)境下，以價格作為主要的衡量標(biāo)準更易達到公開、透明的要求，畢竟藥品質(zhì)量很難定量描述。而藥交所模式不自覺地作出了這種假設(shè)，即參與投標(biāo)的藥企均能提供合格的藥品。

據(jù)悉，四川模式、北京社區(qū)模式也以政府為主導(dǎo)，均被視為并不成功的藥品招標(biāo)模式。因為在不少人看來，基藥招標(biāo)最終將走向市場化，但實際上各招標(biāo)模式是變相的行政化。

與之相對的是，海南模式、嘉興模式、武漢模式等主張由市場化力量主導(dǎo)，但業(yè)內(nèi)仍然不買賬，認為此舉無法避免惡性競爭和藥品質(zhì)量問題。

總之，不管是由政府主導(dǎo)還是偏重市場化原則，藥品招標(biāo)模式最終將淪為吐槽對象。在這種背景下，藥交所模式的出臺無疑是正中槍口，無論藥交所模式主張何種原則，都會被輿論攻擊。

此外，有消息指出，在2013年度藥品集中采購工作座談會上，討論學(xué)習(xí)香港招標(biāo)模式。在此問題上，李猛表示，在當(dāng)前內(nèi)地大環(huán)境下，不解決醫(yī)改的頂層制度設(shè)計和執(zhí)行，很難學(xué)習(xí)香港。

而重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司董事長申文求則認為，不管什么模式都只能解決一個方面的問題，治標(biāo)的方法還是要在市場化以后，滿足市場的需求才能解決根本的問題。

申文求還進一步指出，招標(biāo)的核心目的，是要通過招標(biāo)把基層真正需要的藥物以相對公平的價格把藥賣給老百姓，而這也理應(yīng)是設(shè)計招標(biāo)模式的出發(fā)點。等醫(yī)院完全市場化以后，或許也就不再需要招標(biāo)。