1個多月前，安徽省衛(wèi)計委在其官網(wǎng)上掛出《關(guān)于屏蔽部分投標(biāo)產(chǎn)品信息的通知》，稱2014年該省基藥招投標(biāo)中將屏蔽未通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)。此消息引發(fā)多家藥企聯(lián)合反對，稱其為歧視性條款。至今，已持續(xù)一個多月的安徽公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥招標(biāo)風(fēng)波仍未平息。

制造者：經(jīng)濟(jì)參考報

關(guān)注度：★★★★★

作為基藥招標(biāo)的“標(biāo)桿”，安徽省基藥招投標(biāo)新規(guī)備受關(guān)注。多家藥企稱，安徽省招投標(biāo)新規(guī)否定藥監(jiān)等四部門對藥品委托加工生產(chǎn)批件的合法效力。而委托加工藥品是國際通行慣例，國家食藥監(jiān)局等四部門也給了一年的寬限期（2012年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)改委、工信部和衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)了《四部委合力推進(jìn)新修訂藥品GMP加快實施》，明確規(guī)定：對于確已開展新修訂藥品GMP改造但尚未在規(guī)定期限內(nèi)通過認(rèn)證的企業(yè)，在停產(chǎn)改造期間可委托已通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)，注射劑等無菌藥品可委托生產(chǎn)至2014年12月31日）。安徽省藥品招標(biāo)不應(yīng)該出現(xiàn)這一歧視性制度。

記者從安徽省衛(wèi)計委了解到，安徽省此次藥品集中采購，血液制品、注射劑等無菌藥品總投標(biāo)數(shù)11093個，其中因沒有通過新版GMP而被屏蔽的藥品611個，僅占5.5%。

安徽省藥政部門負(fù)責(zé)人表示，此次安徽省基藥招投標(biāo)新規(guī)中，已經(jīng)通過GMP認(rèn)證和正在通過GMP認(rèn)證且名單已經(jīng)在CFDA官網(wǎng)上公示的藥企都不在屏蔽名單中，因此可以說，這一新規(guī)符合政策，并且留有最大限度的余地。

點評：那些已經(jīng)通過新版GMP認(rèn)證的藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為，安徽省此次招投標(biāo)政策對大藥企是一個利好信號。安徽多家醫(yī)院的負(fù)責(zé)人認(rèn)為，將新版GMP的認(rèn)證引入招投標(biāo)政策，就是倒逼藥企將質(zhì)量和技術(shù)作為企業(yè)競爭核心因素，重點投入資金，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級，同時遏制藥品回扣等不正當(dāng)營銷手段。

國家衛(wèi)計委對此做出回復(fù)稱，今年以來，一些省份先后啟動了公立醫(yī)院藥品采購工作，充分吸收借鑒了基層藥品采購經(jīng)驗和做法，具體采購實施方案應(yīng)由各省(區(qū)、市)結(jié)合實際制定。中國社會科學(xué)院人口與勞動經(jīng)濟(jì)研究所副研究員陳秋霖認(rèn)為安徽省的做法并不存在歧視一說，“投標(biāo)的時候招標(biāo)方是可以放出我的標(biāo)的物，要求什么樣資質(zhì)以上的東西我才能要，我覺得采購方應(yīng)該擁有這樣基本的權(quán)利。”

——中國網(wǎng)財經(jīng)

據(jù)了解，今年已開展藥品招標(biāo)采購的上海、湖南、江西等地，均嚴(yán)格執(zhí)行了四部委文件精神。擁有60多個成員單位的中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖對記者表示，安徽作為一個地方政府，在未獲國家授權(quán)的情況下，沒有權(quán)利對全國性的規(guī)定在本地區(qū)靈活運用。相關(guān)藥企在接受采訪時也表示，他們對安徽的做法疑惑不解：“招投標(biāo)的目的就是要競爭，安徽的基藥招標(biāo)采購為什么要規(guī)避競爭？”

——《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道》

對于安徽基藥招標(biāo)這一新政，滬上一家藥企相關(guān)人士告訴記者，目前上海仍然允許委托已取得新版GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)參與投標(biāo)。他認(rèn)為，安徽今年發(fā)布的基藥招標(biāo)政策亮點就在于資格嚴(yán)格，包括商業(yè)賄賂、配送不達(dá)標(biāo)、新版GMP認(rèn)證未通過企業(yè)均要被取消資格。但是，新政從嚴(yán)中也確實存在一些“誤傷”。不過，由于安徽醫(yī)藥改革的獨特地位，其招標(biāo)新模式可能影響其他地區(qū)的基藥招標(biāo)方案。例如，醫(yī)改較為激進(jìn)的區(qū)域，包括廣東、湖北、江西等地可能會跟進(jìn)。