【案例一】

據(jù)“中國(guó)法制新聞網(wǎng)”報(bào)道，2011年7月11日，患者許XX在河南省XX醫(yī)院急診大廳輸液時(shí)，無(wú)意中發(fā)現(xiàn)其所輸入的藥品甲硝唑注射液竟然過(guò)期（有效期至2011年5月）。事后急診藥房的藥劑人員王XX稱，患者許XX來(lái)藥房取250ml氯化鈉注射液5瓶，頭孢吷辛鈉針0.75g共15支，甲硝唑葡萄糖注射液250ml共5瓶，由于當(dāng)時(shí)急診病人較多，自己一時(shí)粗心大意，沒(méi)有檢查藥品的有效期，造成了不應(yīng)該發(fā)生的錯(cuò)誤。

【案例二】

據(jù)《京華時(shí)報(bào)》報(bào)道，2013年1月3日，因有感冒和發(fā)燒的癥狀，患者吳XX前往昌平區(qū)XX醫(yī)院治療，該院內(nèi)科醫(yī)生開(kāi)了4支炎琥寧注射液。吳XX隨即發(fā)現(xiàn)，其中的2支藥瓶有效期為2012年6月，藥房配發(fā)的藥品已過(guò)期半年。事后該院藥房主任和院辦主任均致歉稱，本應(yīng)刪除該藥物在電腦中的庫(kù)存記錄，沒(méi)想到其在刪除前就被藥劑人員給配發(fā)出去了，此舉系醫(yī)院?jiǎn)T工的失誤所致。

藥品的有效期管理一直是醫(yī)院藥事管理部門主抓的重點(diǎn)，無(wú)論是制度、流程或是職責(zé)，都有具體而詳細(xì)的規(guī)定。藥品從驗(yàn)收入庫(kù)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、藥房申領(lǐng)、貨架管理到調(diào)配發(fā)藥，都要對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行檢查，藥品的有效期核對(duì)是必不可少的一項(xiàng)。醫(yī)院13項(xiàng)核心制度中就有“查對(duì)制度”，藥劑人員是“四查十對(duì)”，護(hù)理人員是“三查七對(duì)”，共同之處是都要檢查藥品的質(zhì)量，質(zhì)量合格、外觀無(wú)異常方可調(diào)配與使用。藥劑人員：配藥時(shí)要認(rèn)真檢查藥品質(zhì)量，凡遇到過(guò)期、失效、霉變、松蓋、破口、混濁時(shí)禁止使用；護(hù)理人員：使用藥品前，要檢查質(zhì)量、標(biāo)簽、失效期和批號(hào)，不符合要求者不得使用，靜脈給藥要注意有無(wú)變質(zhì)，瓶口有無(wú)松動(dòng)、裂縫。

藥師將過(guò)期藥品發(fā)出而釀成嚴(yán)重后果的，要按《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定的事故等級(jí)處理賠償，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。國(guó)家對(duì)藥品的有效期管理有著嚴(yán)格的法律規(guī)定。

案例一，造成用藥差錯(cuò)的原因是藥劑人員王XX人為地簡(jiǎn)化了配藥程序，為過(guò)期藥品的流出埋下了禍根。案例二，藥房主任關(guān)于“本應(yīng)刪除該藥物在電腦中的庫(kù)存記錄，沒(méi)想到其在刪除前就被藥劑人員給配發(fā)出去了”的解釋是站不住腳的，試問(wèn)，藥品庫(kù)存記錄難道在半年內(nèi)都沒(méi)時(shí)間清理嗎？過(guò)期藥品不僅要及時(shí)下架，而且藥品配發(fā)還要經(jīng)過(guò)后臺(tái)調(diào)配與前臺(tái)發(fā)藥兩道關(guān)口，過(guò)期半年的藥品能被調(diào)劑，反映了該院藥品質(zhì)量控制管理相當(dāng)混亂，用藥差錯(cuò)的主要原因與其說(shuō)是員工的工作失誤，倒不如說(shuō)是管理人員的不作為更為客觀。

厘清藥品效期概念

藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特性的總和，它具有5個(gè)方面的特性：有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性、經(jīng)濟(jì)性。要控制藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，必須控制藥品在有效期內(nèi)使用，藥品過(guò)期后，藥品的有效成分會(huì)逐漸降低，而無(wú)效成分或是毒性物質(zhì)卻會(huì)相應(yīng)地增加，所以國(guó)家為了保證國(guó)民用藥安全，過(guò)期藥品是禁止銷售與使用的。

藥品有效期，是指藥品在一定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。不同的藥品，因其理化性質(zhì)不同而有不同的有效期限。

藥品失效期，則是指藥品在規(guī)定的貯存條件下，其質(zhì)量因達(dá)不到原定標(biāo)準(zhǔn)的要求失效而不能再使用的日期。如藥品有效期規(guī)定為：2011年7月，表示該藥品可以使用至2011年7月31日。失效期至2011年7月，表示該藥品可以使用至2011年6月30日，2011年7月1日起就不能夠再使用。二者相差一個(gè)月，不可混淆。

藥品質(zhì)量放首位

藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量一定是安全的嗎？不一定。一方面，不同企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量是有差異的，即使有效指標(biāo)都符合國(guó)家規(guī)定要求。有些生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)先進(jìn)，可能藥品過(guò)了有效期限，其有效成分仍然達(dá)到規(guī)定要求；有些生產(chǎn)企業(yè)的藥品過(guò)了有效期限，則有效成分達(dá)不到規(guī)定要求。另一方面，藥品如果保管不當(dāng)，如濕度過(guò)大、溫度過(guò)高、光線過(guò)亮、灰塵過(guò)大、碼藥過(guò)多等因素都會(huì)對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量產(chǎn)生影響，部分藥品很有可能在有效期內(nèi)就存在“藥片出現(xiàn)粘連、松散、花斑、潮解，眼藥水出現(xiàn)渾濁、結(jié)晶、絮狀物，注射液出現(xiàn)變色、沉淀，膠囊劑有異臭、怪味”等狀況。出現(xiàn)上述情況時(shí)，藥品質(zhì)量是無(wú)法保障的，用在患者身上也是不安全的。

雖然法律上規(guī)定藥品可以使用至藥品有效期限內(nèi)的最后一天，但從實(shí)際工作出發(fā)，從患者用藥安全性著想，避免工作中因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致藥患糾紛事件的發(fā)生，筆者認(rèn)為，藥品管理人員要采取有針對(duì)性的預(yù)防措施，如嚴(yán)格按照藥品貯藏條件科學(xué)保管藥品，溫度、濕度、光線、間距等都符合“優(yōu)良藥房工作規(guī)范”的要求，按需進(jìn)貨、先產(chǎn)先出、近期先出，對(duì)近效期藥品實(shí)行提前預(yù)警，同類產(chǎn)品優(yōu)先使用，提前把近效期藥品進(jìn)行退換貨處理，藥品在離有效期還有1個(gè)月時(shí)應(yīng)提前下架等。藥劑科一定要杜絕把過(guò)期藥品調(diào)配出去的現(xiàn)象發(fā)生。

避免錯(cuò)發(fā)過(guò)期藥品

保證供應(yīng)合格藥品給臨床是藥劑科的基本任務(wù)，藥品的效期管理十分重要。同時(shí)，又有許多藥物臨床必備但使用機(jī)會(huì)少，如搶救藥品、?？扑幤返龋^(guò)期不能使用的情況是客觀存在的。那么，如何保證藥品既在有效期內(nèi)安全使用，又避免無(wú)謂的因藥品過(guò)期而浪費(fèi)呢？

全員參與效期管理 藥劑科要結(jié)合本單位的工作實(shí)際，制訂出簡(jiǎn)單、有效、易執(zhí)行的制度與流程。加大執(zhí)行力度，定期檢查與考核，做到責(zé)任到人、獎(jiǎng)罰分明。加強(qiáng)制度學(xué)習(xí)，提高藥學(xué)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)與主觀能動(dòng)性。

藥品采購(gòu) 應(yīng)根據(jù)臨床用藥的需求對(duì)購(gòu)進(jìn)數(shù)量進(jìn)行科學(xué)計(jì)算，遵循勤購(gòu)勤銷的原則，盡量減少藥品庫(kù)存。采購(gòu)藥品時(shí)盡量選擇距失效期較遠(yuǎn)的藥品（冷藏藥品、急救藥品、不常用的?？扑幤藩q須注意）。

庫(kù)管人員 對(duì)每一個(gè)批次的藥品都要認(rèn)真驗(yàn)收，保證票貨一致，并做好記錄及電腦錄入工作。對(duì)于非急用的近效期藥品給予退貨處理。近效期藥品的發(fā)放做到“先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，近期先出，易變先出”的原則。按“三三四”的原則對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

藥房人員 根據(jù)臨床實(shí)際需要量領(lǐng)用，避免藥品積壓過(guò)多而造成過(guò)期浪費(fèi)。藥房每人分管數(shù)個(gè)藥品柜臺(tái)或貨架，并貼上分管人員姓名，隨時(shí)對(duì)分管藥品進(jìn)行檢查登記并與當(dāng)月獎(jiǎng)金掛鉤。把有效期在半年內(nèi)的藥品制成“近效期藥品預(yù)警表”，上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)并發(fā)放給臨床優(yōu)先使用。

質(zhì)控人員 每月或每季度定期對(duì)藥房、藥庫(kù)、臨床科室護(hù)理站的備用藥品進(jìn)行集中檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)上報(bào)處理。對(duì)于過(guò)期失效的藥品要及時(shí)下架，不得繼續(xù)發(fā)放使用。相關(guān)人員填寫“報(bào)損藥品申請(qǐng)表”，經(jīng)藥劑科主管領(lǐng)導(dǎo)審核及分管院長(zhǎng)審批后給予出庫(kù)、銷毀處理。

結(jié)語(yǔ)

藥品質(zhì)量事關(guān)百姓生命健康，藥劑科應(yīng)與臨床科室通力協(xié)作，把藥品的質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)放在第一位，讓百姓用上“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”的合格藥品。