國家食藥監(jiān)修訂西酞普蘭及相關(guān)制劑說明書
核心提示：根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，為控制藥品使用風(fēng)險，國家食品藥品監(jiān)管局決定對西酞普蘭及相關(guān)制劑說明書進行修訂。
根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，為控制藥品使用風(fēng)險，國家食品藥品監(jiān)管局決定對西酞普蘭及相關(guān)制劑說明書進行修訂。西酞普蘭及相關(guān)制劑說明書警示語、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)等項目內(nèi)容按照要求進行修訂，說明書其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準內(nèi)容一致。國家食藥監(jiān)管局要求各地食藥監(jiān)管部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位，并主動跟蹤藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時報告。
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