十年磨一劍:益佰制藥重磅新品"米槁心樂滴丸"獲批
益佰制藥報批生產(chǎn)批件的新藥“米槁心樂滴丸”(暫用名),已于2012年12月31日變更為“審批完畢-待制證”的狀態(tài)。據(jù)國家藥品審評中心此前的審評意見,該藥已批準(zhǔn)生產(chǎn)。對此,公司證券代表曾憲體僅表示,“目前還在制證狀態(tài)。”
米槁心樂滴丸是益佰制藥研發(fā)超過十年的新藥,屬于中藥六類新藥,源于苗族民間驗(yàn)方,主要用于治療心腦血管領(lǐng)域疾病,如冠心病、心絞痛。華創(chuàng)證券研報指出,該藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)表明其療效優(yōu)于或不劣于復(fù)方丹參滴丸,且具有較好的安全性。復(fù)方丹參滴丸是天士力的主營品種,今年銷售額有望過20個億。
該藥獲得生產(chǎn)批件后,還要進(jìn)行中試和生產(chǎn)線的建設(shè),此后該藥大概需要2年的時間先后進(jìn)入各省醫(yī)保目錄和國家醫(yī)保目錄,以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的銷售。
值得一提的是,益佰制藥以營銷見長,目前已擁有三個過億品種,其中一線品種銀杏達(dá)莫注射液,也屬公司心血管產(chǎn)品梯隊(duì),2011年含稅銷售額達(dá)3.7億元。
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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