2012年中國醫(yī)藥“紅與黑”
核心提示:每年的醫(yī)藥行業(yè)都如同一個(gè)大舞臺(tái),2012年也不例外,悲劇、喜劇、鬧劇輪番登場。今年醫(yī)藥行業(yè)負(fù)面消息不斷,歸真堂“活熊取膽”事件、“毒膠囊”事件、地溝油制藥、重金屬超標(biāo)“烏龍門”等,這些登上“黑榜”的負(fù)面事件揭露出的傷疤難以愈合。2012年,也是當(dāng)之無愧的醫(yī)藥政策年。國家及地方出臺(tái)的醫(yī)藥政策數(shù)量多、質(zhì)量高,而在“漫天飛舞”的政策當(dāng)中,總有一些政策讓人“無法忘卻”,如新版GMP、限抗令、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、票據(jù)整治等。這些新政或有所突破,或觸及體制,有的政策受到贊譽(yù),有的也遭
【紅榜】
縣級(jí)公立醫(yī)院改革啟動(dòng)
延伸閱讀:
政策:2012年6月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的意見》(簡稱《意見》),選擇300個(gè)左右的縣推進(jìn)縣級(jí)醫(yī)院綜合改革,力爭2013年上半年總結(jié)評(píng)估,形成基本路子,為2015年實(shí)現(xiàn)縣級(jí)醫(yī)院階段性改革目標(biāo)打好基礎(chǔ)。
點(diǎn)評(píng):千呼萬喚始出臺(tái)!《意見》的出臺(tái)標(biāo)志著縣級(jí)公立醫(yī)院改革開始進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段,而當(dāng)中提出的革除藥品加成,改為服務(wù)收費(fèi)和政府補(bǔ)助兩個(gè)補(bǔ)償渠道,則真正開始對(duì)補(bǔ)償機(jī)制進(jìn)行改革,觸及核心利益。
“限抗令”面世
政策:2012年3月,衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知;2012年4月,《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式發(fā)布,主要內(nèi)容包括建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度,抗菌藥物今后將分為非限制使用、限制使用、特殊使用三級(jí)管理,并于2012年8月開始執(zhí)行。
點(diǎn)評(píng):在歷經(jīng)多輪征求意見后,限抗令終于面市,不僅實(shí)行分級(jí)管理,還細(xì)化了細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,將目錄制定權(quán)下放到地方政府。在抗菌藥占據(jù)我國藥品市場重要地位的當(dāng)下,限抗令對(duì)行業(yè)造成了巨大沖擊,逼迫許多企業(yè)進(jìn)行調(diào)整和轉(zhuǎn)型,最終會(huì)帶來藥品市場版圖重構(gòu)和行業(yè)洗牌。
降價(jià)令突破30大關(guān)
延伸閱讀:
政策:2012年3月,國家發(fā)改委通知,決定從5月起調(diào)整部分消化系統(tǒng)類藥品最高零售限價(jià),共涉及53個(gè)品種300多個(gè)劑型規(guī)格藥品,平均降幅17%,其中高價(jià)藥品平均降幅22%;9月,國家發(fā)改委宣布從10月起調(diào)整部分抗腫瘤、免疫和血液系統(tǒng)類等藥品的最高零售限價(jià),平均降價(jià)幅度為17%。
點(diǎn)評(píng):降價(jià)年年有。藥價(jià)虛高一直飽受詬病,是國家頻頻采取降價(jià)措施的直接原因,但在多達(dá)30把降價(jià)“大刀”下,藥價(jià)并沒有明顯的降低。而第29次和第30次降價(jià)令直指消化系統(tǒng)類藥物和抗腫瘤、免疫、血液系統(tǒng)類藥物,且降幅較大,涉及品種也較多,可以看出國家降價(jià)“決心不死”。
仿制藥一致性評(píng)價(jià)起步
政策:2012年11月,國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于征求意見的通知》,將在2015年前完成納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥的一致性評(píng)價(jià),初步估計(jì)涉及500多個(gè)品種。
點(diǎn)評(píng):從征求意見稿出臺(tái)起,對(duì)于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的討論就從來沒有停止過。從根源上來看,一致性評(píng)價(jià)針對(duì)的是仿制藥準(zhǔn)入門檻低及制度和人為漏洞,解決我國仿制藥質(zhì)量偏低的現(xiàn)狀。
新版GMP深入推進(jìn)
延伸閱讀:
政策:2012年1月,國家食藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》實(shí)施工作的通知;2月,該局發(fā)布關(guān)于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP情況摸底調(diào)查做好分類指導(dǎo)工作的通知。
點(diǎn)評(píng):由于種種原因,新版GMP在2011年的實(shí)施進(jìn)展緩慢,這也導(dǎo)致2012年初國家就連續(xù)出臺(tái)了兩項(xiàng)新政,既有宏觀層面的助推,又有操作層面的指導(dǎo)。不過,國家還缺少一些鼓勵(lì)政策或硬性措施,如在招標(biāo)和定價(jià)上給予扶持、資金稅收優(yōu)惠等。
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責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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