沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院副教授 張方 

與美國(guó)完全的市場(chǎng)自由經(jīng)濟(jì)不同，加國(guó)政策將仿制藥生產(chǎn)者和藥房零售者從市場(chǎng)規(guī)律中隔離出來(lái)，從而對(duì)仿制藥價(jià)格產(chǎn)生一種向下的壓力。

加拿大的非專利藥分為非專利品牌藥品（Non-Patented Brand Drug）和通用名藥品（Generic Drug）。品牌藥是指專利已經(jīng)過(guò)期的專利藥，多來(lái)源于單一供貨商。通用名藥也叫仿制藥，是指在沒(méi)有專利保護(hù)的情況下生產(chǎn)分配的藥品，與最初的品牌藥有相同的藥物成分，但也有不同的非藥物成分。品牌藥品和通用名藥品都可以在加拿大銷售，只要其獲得由加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)的證明其安全性、質(zhì)量以及有效性的承諾通知書(shū)。在檢驗(yàn)安全有效性時(shí)通用名藥品生產(chǎn)商，不要求重復(fù)品牌藥品廠商必須做的昂貴的臨床試驗(yàn)。所以，他們會(huì)將價(jià)格定得低一些?！?/p>

市場(chǎng)現(xiàn)狀

眾所周知，美加邊境時(shí)興跨境購(gòu)藥，是因?yàn)榧幽么蟮乃巸r(jià)比美國(guó)低，但是，這個(gè)低只限于專利藥和非專利品牌藥。由于政府的介入，加拿大的仿制藥價(jià)格實(shí)際是比美國(guó)高的。在加拿大，仿制藥品的價(jià)格在藥品利潤(rùn)列表中是受限制的，所以仿制藥品生產(chǎn)者相互競(jìng)爭(zhēng)，其可以為零售客戶提供的服務(wù)和利益而非價(jià)格。這些服務(wù)和利益可能低于藥房的真正價(jià)格，但是不針對(duì)支付各種費(fèi)用的最終消費(fèi)者（政府藥物計(jì)劃、第三方、現(xiàn)金支付的病人）。加拿大的仿制藥品相對(duì)于有競(jìng)爭(zhēng)性的品牌藥價(jià)低大約38%，這個(gè)數(shù)值在美國(guó)則是74%。加拿大的仿制藥品競(jìng)爭(zhēng)沒(méi)有美國(guó)那么強(qiáng)烈，大多數(shù)藥品計(jì)劃并未涉及競(jìng)爭(zhēng)性投標(biāo)。當(dāng)大多數(shù)的暢銷仿制藥品有幾個(gè)供應(yīng)商生產(chǎn)時(shí)，市場(chǎng)就被一兩家企業(yè)所支配。Apotex 和Novopharm是加拿大最大的兩家仿制藥品生產(chǎn)商，占據(jù)大約一半的市場(chǎng)份額。

價(jià)格向下的壓力

加拿大旨在創(chuàng)造一個(gè)可持續(xù)的藥品系統(tǒng)，以便在可支付的費(fèi)用水平內(nèi)滿足人們的需求。與美國(guó)完全的市場(chǎng)自由經(jīng)濟(jì)不同，加國(guó)政策將仿制藥生產(chǎn)者和藥房零售者從市場(chǎng)規(guī)律中隔離出來(lái)，從而對(duì)仿制藥價(jià)格產(chǎn)生一種向下的壓力。而美國(guó)相對(duì)自由的市場(chǎng)會(huì)有一種相對(duì)低的仿制藥價(jià)格。這種較低的價(jià)格會(huì)激勵(lì)消費(fèi)者用價(jià)格較低的仿制藥替代貴的品牌藥，而在加拿大，這種替代的比率要小得多。

政策影響了仿制藥零售商之間的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，藥品購(gòu)銷項(xiàng)目指導(dǎo)處方的報(bào)銷是由藥房而不是消費(fèi)者直接報(bào)銷，這就阻止了消費(fèi)者的比較購(gòu)買的激勵(lì)，正是這種激勵(lì)對(duì)價(jià)格產(chǎn)生了向下壓力。各省藥品計(jì)劃也是根據(jù)原研藥和品牌藥價(jià)格的固定百分比來(lái)報(bào)銷仿制藥，在固定百分比的報(bào)銷政策下，沒(méi)有激勵(lì)因素可以使零售商降價(jià)以獲得銷量。因?yàn)橘?gòu)買者（政府）給每一個(gè)賣方的價(jià)格是一樣且事先知道的。同時(shí)衛(wèi)生部門(mén)阻止加拿大人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或者跨境交易購(gòu)買美國(guó)的便宜仿制藥，這就消除了零售藥店潛在的分布競(jìng)爭(zhēng)的方式，這種實(shí)體的連鎖藥房也對(duì)價(jià)格產(chǎn)生向下壓力。

價(jià)格政策還會(huì)影響非專利藥、品牌藥和仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，聯(lián)邦價(jià)格管制法規(guī)對(duì)專利品牌藥的生產(chǎn)者創(chuàng)造了專利到期時(shí)降價(jià)的阻礙因素，然而，非專利藥和品牌藥的價(jià)格下限被固定在一個(gè)較高的水平。如果政府也用公共報(bào)銷政策將仿制藥的價(jià)格設(shè)定在一個(gè)品牌藥價(jià)格的固定的比率，那么品牌藥和仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)將被徹底減少。強(qiáng)制仿制藥替換的政策消除了非專利藥、品牌藥和仿制藥的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，當(dāng)政府強(qiáng)制仿制藥替代品牌藥的時(shí)候，仿制藥企不用再與品牌藥進(jìn)行價(jià)格戰(zhàn)來(lái)獲得顧客忠誠(chéng)度。患者會(huì)高價(jià)購(gòu)買藥品，因?yàn)闆](méi)得選擇。

定價(jià)方法

一是地方政府間接管理。

加拿大藥品與衛(wèi)生技術(shù)署的普通藥品審查處負(fù)責(zé)對(duì)新的非專利藥進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估。非專利藥生產(chǎn)廠商要向?qū)彶樘幪峁┧幬锏母鞣N資料以及國(guó)內(nèi)治療同種疾病的最常用藥物或與非藥物治療措施的比較資料。審查處通過(guò)調(diào)研對(duì)相關(guān)的非專利藥做性價(jià)比較，并結(jié)合資料形成評(píng)估報(bào)告。根據(jù)所形成的報(bào)告確定該藥是否可以進(jìn)入報(bào)銷目錄的建議名單。政府也會(huì)根據(jù)上述資料和廠商議價(jià)，確定非專利藥品的最終價(jià)格。非專利藥價(jià)格制定采用遞減的方法，以控制其價(jià)格過(guò)高——其中，第1個(gè)仿制藥最高價(jià)格不能超過(guò)原研藥的70% ，第2個(gè)仿制藥價(jià)格為第1個(gè)仿制藥的90%，即70/90法規(guī)，第3個(gè)仿制藥價(jià)格為第2個(gè)仿制藥的90% ，以此類推。

二是非專利藥價(jià)格評(píng)審制度。

加拿大的非專利藥價(jià)格主要由地方政府管理，和專利藥一樣，加拿大的非專利藥價(jià)格也要經(jīng)過(guò)雙邊和多邊的國(guó)際價(jià)格比較。2005年10月, 加拿大聯(lián)邦/省/地區(qū)衛(wèi)生部長(zhǎng)宣布批準(zhǔn)PMPRB（專利藥品價(jià)格審查委員會(huì)）對(duì)非專利處方藥價(jià)格(NPPDP)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。與加拿大NPPDP比較的國(guó)家有11個(gè), 由聯(lián)邦/省/地區(qū)政府確定,包括澳大利亞、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、新西蘭、西班牙、瑞士、英國(guó)和美國(guó)。

多邊的價(jià)格比較則運(yùn)用以下標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)外最低價(jià)格、國(guó)外最高價(jià)格、國(guó)外價(jià)格的平均值、國(guó)外價(jià)格的加權(quán)值和國(guó)外價(jià)格的中位值。每一種標(biāo)準(zhǔn)都包含了各國(guó)價(jià)格總的衡量。

總體來(lái)說(shuō)，加拿大和國(guó)外非專利處方藥的價(jià)格趨勢(shì)比較還包括雙邊比較，即通過(guò)國(guó)外價(jià)格和加拿大價(jià)格的比例（Foreign-to-Canadian price ratios），來(lái)比較價(jià)格并提供加拿大和國(guó)外價(jià)格比例雙邊比較的范圍分布。如果比例有變化，就會(huì)分析變化的因素是加拿大價(jià)格變化、國(guó)外價(jià)格變化還是匯率變動(dòng)的影響。對(duì)于非專利藥的價(jià)格管理，沒(méi)有專利藥價(jià)格那樣的嚴(yán)格懲罰政策，更多的是一種柔性的價(jià)格管理和市場(chǎng)的調(diào)節(jié)。

至此，關(guān)于加國(guó)藥品定價(jià)政策的經(jīng)驗(yàn)介紹告一段落。