CFDA:保健品兩種情形年底前應(yīng)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)
今日(12月12日),據(jù)食藥監(jiān)總局發(fā)布了就保健食品延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng)受理等事項(xiàng)發(fā)通告,通告要求對(duì)未在規(guī)定時(shí)限提出延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng),屬于兩種規(guī)定情形的,申請(qǐng)人應(yīng)于2016年12月31日前向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理部門提出申請(qǐng),同時(shí)提交相關(guān)證明材料,延續(xù)注冊(cè)的審評(píng)審批時(shí)限以受理時(shí)間為起始順延6個(gè)月。
一是2016年7月1日前,已按期向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出再注冊(cè)申請(qǐng),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要求補(bǔ)正,申請(qǐng)人再次申請(qǐng)時(shí)已超過規(guī)定的再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)限(逾期)的;
二是2016年7月1日后,因未及時(shí)提供保健食品生產(chǎn)銷售情況相關(guān)證明文件導(dǎo)致逾期或超過批準(zhǔn)證書有效期提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的。
同時(shí),通告指出,自2017年1月1日起申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定提出申請(qǐng)。
以下為通知全文:
為加強(qiáng)和規(guī)范保健食品延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))管理,保障《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》平穩(wěn)實(shí)施,經(jīng)研究,現(xiàn)就保健食品延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng)受理等有關(guān)事項(xiàng)通告如下:
一、對(duì)未在規(guī)定時(shí)限提出延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng),屬于下列情形的,申請(qǐng)人應(yīng)于2016年12月31日前向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理部門提出申請(qǐng),同時(shí)提交相關(guān)證明材料,延續(xù)注冊(cè)的審評(píng)審批時(shí)限以受理時(shí)間為起始順延6個(gè)月:
(一)2016年7月1日前,已按期向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出再注冊(cè)申請(qǐng),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要求補(bǔ)正,申請(qǐng)人再次申請(qǐng)時(shí)已超過規(guī)定的再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)限(逾期)的;
(二)2016年7月1日后,因未及時(shí)提供保健食品生產(chǎn)銷售情況相關(guān)證明文件導(dǎo)致逾期或超過批準(zhǔn)證書有效期提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的。
二、自2017年1月1日起申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定提出申請(qǐng)。
特此通告
食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月9日
責(zé)任編輯:露兒
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級(jí)!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢(shì)所趨
看到一家縣級(jí)醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時(shí)不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認(rèn)為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個(gè)藥詢價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會(huì)關(guān)注,按照國(guó)家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國(guó)務(wù)院檢查組,進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了
國(guó)家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國(guó)擴(kuò)圍,中標(biāo)結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國(guó)擴(kuò)圍結(jié)果出爐,有外企低價(jià)入圍,部分原中選藥企落標(biāo),多個(gè)品種再次刷新底價(jià)!...
-
國(guó)務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管
當(dāng)監(jiān)管方式越來越科學(xué),不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報(bào)告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報(bào)告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場(chǎng)薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長(zhǎng)和薪酬增長(zhǎng)都維持穩(wěn)定的高位;此外,報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個(gè)藥,底價(jià)曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...