58藥商被收GSP,四川嚴(yán)查10種違法
近日,四川華逸醫(yī)藥有限責(zé)任公司違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,被四川省食藥監(jiān)局依法收回該公司《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》。
公告顯示,該公司的違反事項(xiàng)主要是:企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中有違法違規(guī)行為;企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品未做到票貨一致。
據(jù)新華社報(bào)道,從今年1月1日起,四川開(kāi)展為期9個(gè)月的全省藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動(dòng),目前已依法撤銷(xiāo)58家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)證書(shū)。
除了上述這家公司外,近日,四川省局還吊銷(xiāo)了涉山東疫苗案的6家四川藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證。
這6家藥品批發(fā)企業(yè)分別是四川恒達(dá)生物制品有限公司、成都市仁邦醫(yī)藥有限公司、四川蓉康藥業(yè)有限公司、成都新辰生物醫(yī)藥科技有限公司、成都鷺燕廣福藥業(yè)有限公司、四川德沃鵬生物有限公司。
根據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w《成都日?qǐng)?bào)》的報(bào)道,在此次的專(zhuān)項(xiàng)整治中,四川省局重點(diǎn)查處已下十項(xiàng)違法行為:
1,為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;
2,從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》單位購(gòu)進(jìn)藥品;
3,向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品,向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售疫苗,知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品;
4,偽造藥品采購(gòu)來(lái)源,虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向,使經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯;
5,購(gòu)銷(xiāo)藥品時(shí),許可證、發(fā)票、實(shí)物等不能對(duì)應(yīng)一致,藥品未入庫(kù),藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形;
6,將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道或者進(jìn)行現(xiàn)金交易;
7,在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品;
8,未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè);
9,擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品;
10,向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票且隨貨同行。
責(zé)任編輯:露兒
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