2月20日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布一個公告，宣布暫停執(zhí)行2015年1號公告關于執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼的有關規(guī)定。同時，發(fā)布了公開征求藥品經營質量管理規(guī)范修訂的意見。

聞此消息，藥品零售行業(yè)一片歡呼，微信刷屏。認為至此關于藥品電子監(jiān)管碼的行業(yè)維權活動已取得正果，國家食藥監(jiān)總局終于停止了錯誤的在藥品監(jiān)管方面的行政管理方式。很多行業(yè)同仁也問我對此事如何評價，我未一一作答。在此統(tǒng)一回復。同時也表達自己對此事的一個總體的看法。我大致有六點意見供大家參考。

一、我們應對國家食藥總局積極聽取行業(yè)意見，規(guī)避行政錯誤的做法高度認可。

“暫停”首先是個進步。藥品零售行業(yè)短期內不用再開支大筆的無效費用。這次，國家食藥監(jiān)總局快速對此事做出反應，我認為一方面體現(xiàn)了中國在習近平總書記的領導下，大的執(zhí)政環(huán)境正在不斷地變得更好。政府部門的工作方式正在向法制化、規(guī)范化及親民化轉變。這是大背景，大前提，沒有這樣的大環(huán)境，很難有這樣的改變。另一方面，它體現(xiàn)了新一屆國家食藥監(jiān)總局的領導是開明的，理性的，懂法守法的，關注民生的，勇于改正錯誤的領導。而不像原有的鄭筱萸、張敬禮、曹文莊、郝和平等一批官員，高高在上，傲慢冷漠，以權謀私，貪腐成性。雖然不一定全部現(xiàn)在的國家食藥監(jiān)總局的領導都是這樣的，但我覺得現(xiàn)在的國家食藥監(jiān)總局里，有一部份這樣的好領導。

為此，我們應該心存感謝。感謝習近平總書記的現(xiàn)有中央領導班子創(chuàng)建的一個好的國家環(huán)境。感謝新一屆國家食藥監(jiān)總局的領導對法制的尊重，對民生、對行業(yè)的真正關注，感謝他們承認錯誤的勇氣和擔當，感謝他們的有所為有所不為。

二、“暫停”并非取消，維權之路依舊漫長。

在2月20日國家食藥監(jiān)總局的公告中，提到暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼。這個公告出得突然，說得也很簡單，幾乎沒有具體內容。對此，我有幾個疑問。

一是“暫停”是真停不是假停。是否國家食藥監(jiān)總局的一個緩兵之計?自古之交戰(zhàn)，經常會有臨時停戰(zhàn)，而多數(shù)的臨時停戰(zhàn)是主動提出臨時停戰(zhàn)一方為了贏得時間，把握節(jié)奏，掌控戰(zhàn)略主動權而采用的一種戰(zhàn)術動作。這件事當然不是交戰(zhàn)，但原理是一樣的。目前國家食藥監(jiān)總局突然提出暫停，是否有什么特殊的考慮，而并非是真正聽取了行業(yè)意見而做出的改變。面臨的最現(xiàn)實的兩個問題，首先是養(yǎng)天和的官司問題，暫停了執(zhí)行，養(yǎng)天和的起訴就沒有了由頭。其次也許更重要的是兩會，老百姓的謝子龍董事長在去年的全國人大會上已提出了取消藥品電子監(jiān)管碼的議案，并未得到解決，而是被敷衍過去了。今年謝董事長無疑還會再提，而且力度還會更大。甚至會由提案變?yōu)橘|詢。先“暫停”一下，就讓謝董事長無法提案了。這樣，媒體的關注度也就降低了。后續(xù)把政策稍做調整，避開一些明顯的問題，又重新來過?如果是這樣的原因，那只能說是可悲的。我希望不真的是這樣的原因。而是國家食藥監(jiān)總局真的想要進行改善。

二是公告的內容非常不具體。企業(yè)幾乎無法執(zhí)行。到底怎么個“暫停”?是生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)都“暫停”?還是只有其中一部份企業(yè)“暫停”?從“暫停”到“重啟”的條件是什么?大約會“暫停”多長時間?現(xiàn)在正在執(zhí)行的企業(yè)怎么辦?比如已交了錢的企業(yè)怎么辦?交了錢還沒取得發(fā)票的企業(yè)怎么辦?已購買了設備的企業(yè)怎么辦?正在購買設備，交了錢設備還沒到貨的企業(yè)怎么辦?是通知廠家停止發(fā)貨嗎?那在途的設備到貨后又怎么處理?正在改造軟件系統(tǒng)的企業(yè)又怎么辦?生產企業(yè)還要不要打碼?生產企業(yè)打了碼后續(xù)終端不用還有什么意義?等等。

三是“暫停”和取消之間還有多長的路要走。是先暫停后取消，還是先暫停后續(xù)接著搞?是后續(xù)改個方案繼續(xù)執(zhí)行，還是換個企業(yè)繼續(xù)執(zhí)行?是沿用原有的批號管理進行追溯，還是仍用兩套追溯系統(tǒng)追溯，還是二合一、三合一系統(tǒng)追溯?亦或完全重建一套追溯系統(tǒng)進行追溯。都沒有一個明確的說法。是否真能取消，什么時候取消?如何取消?都還是一個不明朗的問題。因此，行業(yè)維權的前景并不樂觀，依然處于模糊狀態(tài)。

三、征求意見稿本質只是避開了國家食藥監(jiān)總局的法律風險，本質未變。

2月20日公開征求藥品經營質量管理規(guī)范修訂意見的征求意見稿。從頭看下來，就是一個改變。取消了規(guī)范中關于使用電子監(jiān)管碼的規(guī)定。同時，把電子監(jiān)管碼改為了藥品追溯。這一改變本質上只是表達方式的改變。因為GSP的條款中，本來就已經有大量的批號管理的內容。而批號管理本身就是一套嚴格的追溯系統(tǒng)。在新的規(guī)范中，在批號管理之外又增加一個追溯的表達，意思就是批號管理的追溯還不算，還要增加追溯。那怎么追溯呢。想怎么追溯就怎么追溯，由藥監(jiān)局說了算。當然，最終可能還是阿里健康的電子監(jiān)管碼。

這個改變最大的意義在于避開了國家食藥監(jiān)總局的法律風險。因為在原來的藥品經營質量管理規(guī)范中，原來的食藥監(jiān)總局官員竟然冒天下之大不韙，把一家外國公司的唯一壟斷產品的使用寫到了一個國家的法律規(guī)章里去，并行政指令全國的藥品經營企業(yè)付費使用。這很難避開違法與權利尋租及壟斷腐敗等問題。這也是養(yǎng)天和起訴國家食藥總局的重要內容。因此與電子監(jiān)碼相關的條款必須得改。否則國家食藥監(jiān)總局的風險太大。

當然，不把電子監(jiān)管碼寫在規(guī)范里，其實也是改正了一個錯誤。如果是真改了的話。這個后續(xù)看吧。

四、阿里健康的不正當競爭問題并未解決。

在國家食藥監(jiān)總局發(fā)布暫停電子監(jiān)管碼執(zhí)行的同時，我看到財新網發(fā)布獨家新聞，說國家食藥監(jiān)總局內部人士對財新記者確認，國家食藥總局將啟動第三方來負責電子監(jiān)管碼運營，并已明確收回阿里健康的代理運營權。對這個問題，有些人解讀為阿里出局，不。對此，我完全不敢苛同。事實上，什么都沒變。只是換了個馬甲而已。

我們反對阿里健康運維電子監(jiān)管碼，主要的原因在于阿里健康以一個藥品經營企業(yè)的身份來監(jiān)管整個中國的藥品行業(yè)。既是運動員又是裁判員，還是一個外國的參賽選手來當中國的裁判員。明顯涉及不上當競爭和信息壟斷，且關乎國家數(shù)據安全。在現(xiàn)代的大數(shù)據時代，數(shù)據資產是一個國家一個企業(yè)最核心的資產。把這樣的核心資產交由一家外國公司擁有和管理，無論從哪方面說都存在嚴重問題。國家食藥總局似乎也意只到了這個“歷史遺留問題”，想要打到一個解決之道。對此，我談幾點看法。

一是這個問題表現(xiàn)了國家局“暫停”執(zhí)行電子監(jiān)管碼只是權益之計，后續(xù)還是要搞，而且，還是阿里健康那套系統(tǒng)搞。因為收回的是運營權，不是真正的系統(tǒng)所有權。

二是收回系統(tǒng)運營權完全沒有意義。本質并未發(fā)生改變。去年的全國人大會上，謝子龍董事長就對阿里健康的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)提出質疑。但后來國家局以國家食藥總局擁有電子監(jiān)管碼的所有權為名回應了謝代表的質疑。這次，國家食藥總局更是明確把運營權也交給了第三方，那是否就能證明阿里健康已不再參與電子監(jiān)管碼系統(tǒng)了呢?如果只是運營，未必!一套信息系統(tǒng)歸屬哪里，并非簽個合同就完事的。關鍵要看幾個點，1，這套系統(tǒng)的軟件歸誰使用，軟件系統(tǒng)裝在哪里的服務器上，數(shù)據放在了誰的服務器上?2，用于存儲數(shù)據的硬件服務器歸誰所有，放在哪里?3，誰有權限進入底層數(shù)據庫?誰有權限修改系統(tǒng)?誰有權限設置各類使用權限?誰有權限調用數(shù)據?4，誰負責系統(tǒng)的升級、改造、新的功能開發(fā)等等。這些問題，決不是一個運營公司可以搞定的。而必須是一個全盤擁有整個系統(tǒng)的公司。運營只是一些表層的運管。如同一個公司的信息維護員或數(shù)據管理員。有他沒他其實一點關系都沒有，這個不在了，立即可以換一個新的。對信息系統(tǒng)運行不產生多大作用，信息系統(tǒng)的真正擁有者也隨時可以不需要他用系統(tǒng)做自己想做的任何這個信息系統(tǒng)能做到的事。因此，就算找到一個運營公司，這套信息系統(tǒng)本質依然是阿里健康的，阿里健康依然掌握著整個中國藥品行業(yè)的數(shù)據。那個運營公司只是一件馬甲。

三是目前阿里健康這套電子監(jiān)管碼系統(tǒng)是一個很粗糙低級的系統(tǒng)，用的是二十年前的信息技術，且漏洞百出，問題不斷，完全不具備可用性。同時，其使用的模式給藥品行業(yè)帶來大量的成本增加。這我過去已多次論述過。不再贅述。

四、目前找任何第三方公司來運營，都會面監(jiān)很實際的困難。這個公司是通過什么方式選取?是否有足夠的實力?是否夠中立?是否涉及藥品經營業(yè)務及數(shù)據經營業(yè)務?大量不合理的業(yè)務流程怎么改造?費用如何收取等等。

綜上所述，找一個運營公司來代阿里健康運營，短期并不具備可行性。藥品電子監(jiān)管，如果要搞，應該由國家食藥監(jiān)總局信息中心自主全套來搞。

五、國家食藥監(jiān)總局依然沒有決心也沒有方法建立新的辦法解決藥品監(jiān)管問題。

從目前國家食藥總局反饋的情況來看。并沒有找到一套比目前的批號管理更好的監(jiān)管辦法。目前，沒有頂層設計，沒有需求分析，沒有精細的管理藍圖設計，沒有調研目前全球最領先的信息技術如何在新的監(jiān)管體系里的運用，沒有各級監(jiān)管部門的運用規(guī)劃，沒有社會成本效率的經濟性分析，沒有找到便捷的讓全民參與的有效的藥品監(jiān)管方式?？偠灾抖紱]有?有的，只是一個愿望。

那么，在這樣情況下，為什么不能先好好地用批號把藥品管好，再從長計議，系統(tǒng)地去研究后續(xù)如何找到更好更有效更經濟更務實的方式去把藥品管好?

六、對后續(xù)行業(yè)維權活動的一些建議。

那么，在國家食藥監(jiān)總局提出了暫停執(zhí)行現(xiàn)有藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)之后，全國的藥品零售行業(yè)的同仁們應該怎么做呢?我也提幾點建議。

一是與各地藥監(jiān)部門溝通，要求其立即停止實施藥品電子監(jiān)管碼。這又包括了幾個方面。1，各地應立即停止再要求藥品經營企業(yè)實施電子監(jiān)管碼。同時不能再要求企業(yè)購買與電子監(jiān)和碼相關的各種軟件、硬件及交納使用費。2，因為前期沒有實施藥品電子監(jiān)管碼而受以處罰的企業(yè)，各地藥監(jiān)局應給予糾正。3，應同時清理各地的藥品電子監(jiān)管體系。事實上，除了國家食藥監(jiān)總局推行的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)之外，全國各地還推出了各種各樣的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，省級的、市級的甚至有的縣都自己搞了一套藥品電子監(jiān)管體系。這些系統(tǒng)應該一律停止。

二是請國家食藥監(jiān)總局明確暫停執(zhí)行電子監(jiān)管碼的具體方案。就是我在上面闡述的。已經買和正在買的各種軟硬件怎么辦?已交的和正在交的服務費怎么辦等等。

三是還是要爭取正式取消現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼這一不合理的政策。明確表達行業(yè)主張。大家還是要不斷努力，不斷地通過各種方式各種渠道反對現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼的推行。比如象謝子龍代表這樣的通過全國人在會議不斷地提出建議，就是一種很好的反映問題方式。

四是堅決反對阿里健康參與藥品電子監(jiān)管。包括找一個代運營公司這樣的馬甲來進行迂回的方式。這是非常合理的不正當競爭。且因為其是一家外國公司，嚴重威脅國家數(shù)據安全。國家興亡，匹夫有責。

五是積極地給國家食藥監(jiān)總局建言建策。共同尋找讓整個中國的食品藥品更加安全健康的方式。我們不能為了反對電子監(jiān)管而不去關心人民群眾的食品藥品的安全健康。守護百姓的生命健康，為人民提供安全的食品藥品，是我們每一個經營藥品的企業(yè)和企業(yè)家們必須承擔的責任。我們要經營良心企業(yè)，為社會負責。同時，我們也要發(fā)揮監(jiān)督作用，打擊那些違法違規(guī)的眛著良心危害大眾健康的企業(yè)和個人。（趙飚）