對(duì)于行業(yè)而言，2015年雖未成為藥品招標(biāo)大年，卻是名副其實(shí)的藥品招標(biāo)政策大年。2015年即將結(jié)束，2016年即將到來(lái)。面對(duì)2016年真正的藥品招標(biāo)大年，我們有必要對(duì)2015年的藥品采購(gòu)情況進(jìn)行一個(gè)全面梳理。筆者針對(duì)藥品招標(biāo)、醫(yī)保、價(jià)格等幾個(gè)模板進(jìn)行了總結(jié)。

藥品招標(biāo)

關(guān)鍵詞：7號(hào)文、70號(hào)文

文件發(fā)布奠定了“分類(lèi)采購(gòu)”模式；同時(shí)，70號(hào)文規(guī)定各省須于2015年11月底完成新一輪招標(biāo)采購(gòu)。因此，在以7號(hào)文、70號(hào)文為基礎(chǔ)的省級(jí)采購(gòu)項(xiàng)目自2015年9月開(kāi)始蜂擁而來(lái)。截至2015年12月28日，已有18省啟動(dòng)且基本為分批采購(gòu)，另貴州、遼寧已公布方案，山東、湖北公示征求意見(jiàn)稿，而河北、河南兩省僅政府發(fā)布相關(guān)響應(yīng)文件，西藏尚無(wú)動(dòng)靜。

可見(jiàn)，各省方案已基本落地，但目前各省較多的是先進(jìn)行婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤返牟少?gòu)，其次是雙信封招標(biāo)采購(gòu)，更多的預(yù)計(jì)于2016年才能以直接掛網(wǎng)等形式陸續(xù)完成招標(biāo)采購(gòu)。

試點(diǎn)城市方面，2015年，試點(diǎn)城市已增至100個(gè)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，啟動(dòng)招標(biāo)采購(gòu)的城市有鞍山、紹興、寧波、杭州、溫州，深圳、三明、安徽、上海、新余等，不足三分之一，預(yù)計(jì)2016年試點(diǎn)城市帶量采購(gòu)將大面積開(kāi)展，須關(guān)注。

再有，根據(jù)國(guó)家規(guī)定，試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，目前部分省份如四川、貴州等已明確價(jià)格差幅度超過(guò)10%將按低價(jià)調(diào)整，因此試點(diǎn)城市的價(jià)格把控仍是關(guān)鍵。

還值得注意的是，三明醫(yī)改是新醫(yī)改的明星，在2015年年底，這顆醫(yī)改明星變得無(wú)比耀眼。目前，內(nèi)蒙烏海、浙江寧波已先后與三明聯(lián)手，聯(lián)合跨區(qū)采購(gòu)，全國(guó)價(jià)格直接下行。

此外，值得留意的還有上海、廣東、重慶，上述三地不管是藥交所模式還是GPO模式，均已基本成型，短期內(nèi)模式不會(huì)有變化，但必須關(guān)注三地響應(yīng)7號(hào)、70號(hào)文而發(fā)布的相關(guān)規(guī)定。如上海市公示《上海市公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作實(shí)施意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，并于近期啟動(dòng)藥品集團(tuán)采購(gòu)（GPO）平臺(tái)；重慶市發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的通知》等。

總體而言，2015年是藥品招標(biāo)政策大年，而2016年才是真正的招標(biāo)大年！各省響應(yīng)7號(hào)文及70號(hào)文而進(jìn)行的新一輪招標(biāo)采購(gòu)極大可能至2016年才能全部落地執(zhí)行。

藥品價(jià)格

關(guān)鍵詞：取消定價(jià)

自2015年6月1日起，國(guó)家發(fā)改委取消了絕大多數(shù)原政府制定的藥品價(jià)格。10月21日，國(guó)家發(fā)改委公布了《中央定價(jià)目錄》，藥品定價(jià)項(xiàng)目?jī)H保留2項(xiàng)——麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格、公民臨床用血的血站供應(yīng)價(jià)格。自藥價(jià)放開(kāi)之后，發(fā)改委制定的最高零售價(jià)的藥價(jià)形成機(jī)制將不復(fù)存在，轉(zhuǎn)由醫(yī)保和招標(biāo)接手，發(fā)改委起監(jiān)測(cè)作用。

為了控制藥價(jià)，2015年業(yè)內(nèi)傳出《關(guān)于做好藥品價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的通知》（討論稿），擬對(duì)以醫(yī)保目錄為主的品種進(jìn)行監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)專(zhuān)利、獨(dú)家產(chǎn)品，市場(chǎng)銷(xiāo)量大、臨床使用頻計(jì)高及社會(huì)關(guān)注度高的藥品，并公布了監(jiān)測(cè)品種名單。目前國(guó)家正式文件未發(fā)布，值得留意的是部分省份如湖北、安徽已發(fā)布了相關(guān)監(jiān)測(cè)品種。

此外，衛(wèi)計(jì)委牽頭起草的《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》亦在業(yè)內(nèi)傳播。方案提出，集中全國(guó)公立醫(yī)院專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品市場(chǎng)份額，統(tǒng)一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。坊間消息曾傳出國(guó)家對(duì)5個(gè)品種進(jìn)行了談判，鑒于國(guó)家官方網(wǎng)站并未出臺(tái)相關(guān)文件，故業(yè)內(nèi)仍在觀望；此外，浙江、江蘇、江西等地已先行探索，對(duì)專(zhuān)利、獨(dú)家藥的降價(jià)談判已有實(shí)踐，值得注意。

醫(yī)保

關(guān)鍵詞：醫(yī)保支付、醫(yī)保目錄

國(guó)家規(guī)定要在2015 年9月底前出臺(tái)的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行規(guī)則，但至今仍未浮出水面。

近期業(yè)內(nèi)流出國(guó)家層面的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則指導(dǎo)意見(jiàn)（2015年12月19日版）。其與前幾次的討論和意見(jiàn)征求相比變化不小，大體思路為：1）原則上按照通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)，從通過(guò)藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)或質(zhì)量差異較小的藥品起步，對(duì)同一通用名稱(chēng)（相同劑型、規(guī)格）的藥品按最小計(jì)價(jià)單位制定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)，并逐步通過(guò)差比價(jià)的方式計(jì)算同一通用名稱(chēng)下不同劑型、規(guī)格藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)于暫未通過(guò)藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)或因質(zhì)量差異較大等不具備按通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)條件的，可以按照不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定各自的支付標(biāo)準(zhǔn)。2）支付標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)藥品實(shí)際市場(chǎng)交易價(jià)格和采購(gòu)數(shù)量等因素決定，也可探索引入同類(lèi)藥品價(jià)格比較、其他地區(qū)價(jià)格參考、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等因素和辦法，通過(guò)加權(quán)平均申位數(shù)或者分位數(shù)等方式計(jì)算相應(yīng)品規(guī)的平均價(jià)格，并以此為基礎(chǔ)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。3）支付標(biāo)準(zhǔn)以省為單位統(tǒng)一制定，原則上根據(jù)藥品實(shí)際市場(chǎng)交易價(jià)格、醫(yī)?；鸷突颊叱惺苣芰Α⑺幤穼?shí)際供應(yīng)及使用情況等因素，1～2年調(diào)整一次。4）定點(diǎn)機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際銷(xiāo)售的價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)?；鹨灾Ц稑?biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)支付費(fèi)用，參保人員以實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格為基礎(chǔ)支付費(fèi)用。

國(guó)家醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)性文件于2016年發(fā)文幾乎是毋庸置疑。更不可否認(rèn)的是，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與各產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)、實(shí)際交易價(jià)掛鉤是大勢(shì)所趨。因醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)權(quán)限加大，藥企將不得不密切關(guān)注當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保政策，特別是藥價(jià)及支付方式產(chǎn)生的變化，管理成本隨之加大；但面臨的銷(xiāo)售渠道也隨之?dāng)U展。

此外，除了期待已久的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策出臺(tái)外，三保合一也將先實(shí)現(xiàn)兩保合一，而6年未調(diào)整的新一版醫(yī)保目錄也將成為行業(yè)矚目的焦點(diǎn)。

其他

關(guān)鍵詞：分級(jí)診療、限制輔助用藥

2015年9月，國(guó)務(wù)院關(guān)于分級(jí)診療的指導(dǎo)文件下發(fā)。分級(jí)診療意味著兩三年內(nèi)患者流會(huì)發(fā)生大規(guī)模轉(zhuǎn)移，將會(huì)從三級(jí)醫(yī)院轉(zhuǎn)向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。然而，不少慢病用藥企業(yè)對(duì)此準(zhǔn)備不足。因此，發(fā)現(xiàn)圍繞基層醫(yī)療痛點(diǎn)和癢點(diǎn)的解決方案，與學(xué)術(shù)推廣項(xiàng)目聯(lián)系在一起，將是處方藥營(yíng)銷(xiāo)轉(zhuǎn)型的重要方向。

今年，云南、北京、江蘇、上海等地流出省級(jí)或地級(jí)或個(gè)別醫(yī)院的限制輔助用藥目錄，輔助用藥雖有定義，卻無(wú)明確標(biāo)準(zhǔn)。很多藥在某個(gè)疾病領(lǐng)域是有一定治療價(jià)值的，跨出這個(gè)領(lǐng)域就成為輔助用藥。輔助用藥和治療用藥沒(méi)有清晰的界限和可以衡量的標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)保的控費(fèi)、藥品零差價(jià)的政策背景之下，醫(yī)院采取各種方式減少藥品開(kāi)支，輔助用藥和抗生素首當(dāng)其沖，還有杭州、江蘇等地甚至提出要取消門(mén)診輸液，這都是很強(qiáng)的醫(yī)?？刭M(fèi)、醫(yī)院限藥信號(hào)。各家產(chǎn)品都處在“大競(jìng)爭(zhēng)”環(huán)境中，不再是頭對(duì)頭的同類(lèi)產(chǎn)品之爭(zhēng)，看誰(shuí)能夠通過(guò)學(xué)術(shù)推廣走合理用藥之路，能在這種環(huán)境中為自己的產(chǎn)品正名。

結(jié)語(yǔ)>>>

總體而言，2015年招標(biāo)政策大年，2016年是真正的招標(biāo)大年，亦是醫(yī)保政策大年！在各方案落地、價(jià)格放開(kāi)等背景下，可以預(yù)見(jiàn)，招標(biāo)君、政務(wù)君們?cè)?016年將更忙碌、更忙碌、更忙碌！