近日，國(guó)家食藥監(jiān)局轉(zhuǎn)載了的黑龍江省食藥監(jiān)局取消了一家藥企GMP認(rèn)證的消息，據(jù)我們?cè)趪?guó)家局的官網(wǎng)粗略搜索發(fā)現(xiàn)，在7月2日，浙江省食藥監(jiān)局因浙江葉同仁藥業(yè)有限公司公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，收回其《藥品GMP證書》的公告。

 上述兩個(gè)取消GMP公告是我們粗略搜索發(fā)現(xiàn)，為數(shù)不多的國(guó)家局轉(zhuǎn)載的兩則公告。但是，今年各省食藥監(jiān)局收回藥企GMP認(rèn)證的個(gè)數(shù)早已超過(guò)了60家。不知道這兩個(gè)事件緣何被國(guó)家局轉(zhuǎn)載。

近期，除了上述兩家藥企被收回GMP證書外，山東有4家、遼寧還有兩家藥企、藥企被當(dāng)?shù)厥【质栈?/span>GMP證書。

根據(jù)山東省局的公告，被收回GMP證書的主要是中藥和中藥飲片企業(yè)，公開(kāi)資料顯示，中藥和中藥飲片一直是山東省局監(jiān)管的重點(diǎn)。

據(jù)大眾網(wǎng)記者李兆輝報(bào)道，去年8月，山東食藥監(jiān)局共派出6個(gè)飛行檢查組，分4批對(duì)全省9個(gè)地市共19家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)19家均存在問(wèn)題，其中1家被警告處罰，9家被要求整改，9家企業(yè)的GMP證書被收回。

遼寧企業(yè)被收回GMP證書則為一家停產(chǎn)已久，一家是因?yàn)閲?yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，具體緣由不清楚。

未來(lái)希望各省局在公布時(shí)能夠更詳細(xì)一點(diǎn)，給藥企的質(zhì)量部門的人員以警醒。下面是具體的公告內(nèi)容。 

黑龍江省收回藥品GMP證書公告（2015年第02號(hào)）

哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其《藥品GMP證書》，現(xiàn)予以公布。

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于收回藥品GMP證書的通知

遼寧萬(wàn)鹿藥業(yè)有限公司：

2015年6月，在我局對(duì)你公司實(shí)施藥品GMP跟蹤檢查中，發(fā)現(xiàn)你公司因長(zhǎng)期處于停產(chǎn)狀態(tài)，已不具備相應(yīng)生產(chǎn)能力，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條的規(guī)定，我局決定收回你公司《藥品GMP證書》（編號(hào)：LN20130002）。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年7月14日

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于收回藥品GMP證書的通知

沈陽(yáng)東基集團(tuán)氣體有限公司：

2015年6月，在我局對(duì)你公司實(shí)施藥品GMP跟蹤檢查中，發(fā)現(xiàn)你公司存在嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的情況，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條的規(guī)定，我局決定收回你公司《藥品GMP證書》（編號(hào)：遼H0190）及《關(guān)于沈陽(yáng)東基集團(tuán)氣體有限公司<藥品GMP證書>有效期延續(xù)的通知》（藥品GMP證書延續(xù)[2012]005號(hào)）。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年7月14日

山東省食品藥品監(jiān)督管理局收回藥品GMP證書公告

山東菏澤泰山中藥飲片有限公司等4家藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其《藥品GMP證書》，現(xiàn)予以公布。

附表：山東省藥品GMP證書收回目錄

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

2015年7月20日

山東省藥品GMP證書收回目錄