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5張GMP證書被收回!

2016-04-27 15:02 點擊:

昨日,國務院剛剛發(fā)布的2016年醫(yī)改的重點工作中,提出開展專項檢查、飛行檢查等多種形式的監(jiān)督檢查,對基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營過程中存在的違法違規(guī)行為,予以立案查處。

不少省份最近也發(fā)布了飛檢的方案和安排,在2016年,飛檢仍將繼續(xù)發(fā)力。近日,有4家藥企的5張GMP證書被收回。

安徽收回2張GMP證書

425日,安徽食藥監(jiān)發(fā)布對滁州市食品藥品監(jiān)督管理局請示的批示,該批示稱: 

一、同意收回安徽艾珂爾制藥有限公司《藥品GMP證書》(編號為:AH20150215AH20150216)。 

二、責成你局對該企業(yè)違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進行依法查處,立即召回已銷售的“萘敏維滴眼液”產(chǎn)品,對庫存“萘敏維滴眼液”產(chǎn)品進行查封。

三、請你局約談該企業(yè),監(jiān)督企業(yè)按照藥品GMP要求進行全面整改, 

請你局接文后,立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書,并于一周內(nèi)送交省局。查處、召回和監(jiān)督整改情況請于5月底前報省局。

山東:3家藥企被收回3張GMP證書 

昨日,山東食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,收回了3家藥企的GMP證書。

公告稱,威海仁濟中藥飲片廠等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定,我局依法收回其《藥品GMP證書》,現(xiàn)予以公告。

下面是被收回GMP證書的企業(yè)名單。

企業(yè)名稱

證書編號

認證范圍

證書收回日期

威海仁濟中藥飲片廠

SD20140285

中藥飲片(凈制、炒制、切制、炙制、蒸制)

2016年4月21日

煙臺國康中藥飲片有限公司

SD20130066

中藥飲片(含毒性飲片)(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2016年4月21日

山東舜生堂中藥飲片有限公司

SD20150328

中藥飲片(含毒性飲片)(凈制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)

2016年4月21日

 


 

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Tags:證書

責任編輯:露兒

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