近日，8家醫(yī)藥流通企業(yè)的GSP證書(shū)被取消，其中一半為企業(yè)自動(dòng)申請(qǐng)一半為監(jiān)管部門撤銷。

7月6日，四川省食藥監(jiān)局發(fā)布通知，4家醫(yī)藥流通企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范管理認(rèn)證證書(shū)》，四川局收回這4家的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范管理認(rèn)證證書(shū)》。

6月30日和7月3日，陜西食藥監(jiān)局發(fā)布通知，先后取消了3家醫(yī)藥流通企業(yè)的GSP證（6月30日2家，7月3日1家），原因是這3家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。下面是名單。

7月1日，福建食藥監(jiān)局發(fā)布通知，稱在6月2日至6月3日的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)福建吉善堂醫(yī)藥有限公司存在11大問(wèn)題，取消了其GSP認(rèn)證，醫(yī)藥流通企業(yè)也注意規(guī)避問(wèn)題。

下面是11大問(wèn)題：

一、 根據(jù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)導(dǎo)出并打印的藥品庫(kù)存狀況表（293個(gè)品規(guī)）與實(shí)際庫(kù)存藥品查對(duì)，約有100余個(gè)品規(guī)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的藥品庫(kù)存狀況與實(shí)際庫(kù)存嚴(yán)重不相符。

二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人林忠寧未能履行職責(zé)，不了解本企業(yè)所使用的是何種計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件，無(wú)法登陸計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。

三、 質(zhì)管部門未對(duì)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行指導(dǎo)、督促，質(zhì)管部門無(wú)法查詢到藥品養(yǎng)護(hù)記錄。

四、公司相關(guān)人員不清楚計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)備份途徑，找不到備份的數(shù)據(jù)，且無(wú)措施防止服務(wù)器遭遇災(zāi)害造成損壞或數(shù)據(jù)丟失。

五、無(wú)防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)的具體管控措施。

六、未根據(jù)本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍與部分供貨企業(yè)簽訂相應(yīng)內(nèi)容的質(zhì)量保證協(xié)議。

七、2015年1月28日向亳州坤源醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)藥品隨貨同行單未蓋出庫(kù)專用章。

八、驗(yàn)收中藥飲片記錄未填寫(xiě)生產(chǎn)廠家。

九、企業(yè)未配置專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的服務(wù)器，用一般組裝終端機(jī)代替服務(wù)器。

十、藥品常溫庫(kù)存放與藥品儲(chǔ)存無(wú)關(guān)的物品。

十一、企業(yè)建立的出庫(kù)復(fù)核記錄（銷售單編號(hào)：xs-2015-0406）無(wú)復(fù)核人員。

該企業(yè)以上行為嚴(yán)重違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十七、三十八條規(guī)定，現(xiàn)省局委托你局按程序依法收回福建吉善堂醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：FJ07-Aa-20140160），并對(duì)該企業(yè)上述違法行為立案查處，查處結(jié)果報(bào)送省局。