國(guó)家藥監(jiān)總局藥品GMP認(rèn)證公告(第32號(hào))
藥品GMP認(rèn)證公告(第32號(hào))
按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),山東泰邦生物制品有限公司等31家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(藥品GMP)要求,發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。
特此公告。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年12月19日
附件:藥品GMP認(rèn)證目錄(第32號(hào))
證書(shū)編號(hào) |
企業(yè)名稱 |
地址 |
認(rèn)證范圍 |
認(rèn)證日期 |
有效期至 |
發(fā)證機(jī)關(guān) |
CN20140426 |
山東泰邦生物制品有限公司 |
山東省泰安市虎山東路14號(hào) |
人凝血因子Ⅷ(凍干注射劑)、人凝血酶原復(fù)合物(凍干注射劑) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140427 |
深圳市資福藥業(yè)有限公司 |
深圳市龍崗區(qū)大鵬龍旗灣生態(tài)產(chǎn)業(yè)園 |
凍干粉針劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140428 |
上海中西制藥有限公司 |
上海市嘉定區(qū)外青松公路446號(hào) |
小容量注射劑(非最終滅菌) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140429 |
上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司 |
河南省商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號(hào) |
小容量注射劑[201線(非最終滅菌)、202線、203線(非最終滅菌,激素類)] |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140430 |
四川升和藥業(yè)股份有限公司 |
邛崍市臨邛鎮(zhèn)工業(yè)大道16號(hào) |
小容量注射劑(含非最終滅菌) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140431 |
長(zhǎng)春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司 |
長(zhǎng)春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)北區(qū)甲一路538號(hào) |
小容量注射劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140432 |
廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司 |
廣東省汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi) |
血液制品[人血白蛋白(注射劑);凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)(注射劑);人免疫球蛋白(注射劑);乙型肝炎人免疫球蛋白(注射劑);狂犬病人免疫球蛋白(注射劑);破傷風(fēng)人免疫球蛋白(注射劑)] |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140433 |
上海旭東海普藥業(yè)有限公司 |
上海市浦東新區(qū)金滬路879號(hào) |
小容量注射劑(激素類,非最終滅菌)、大容量注射劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140434 |
長(zhǎng)春天誠(chéng)藥業(yè)有限公司 |
長(zhǎng)春市安龍泉長(zhǎng)吉公路北線五公里處 |
大容量注射劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140435 |
山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)羅七路 |
凍干粉針劑(1502、1503車(chē)間)、粉針劑(1302車(chē)間) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140436 |
浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司 |
浙江省寧波市寧海縣科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號(hào) |
腮腺炎減毒活疫苗(凍干粉針劑) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140437 |
海南愛(ài)科制藥有限公司 |
海南省??谑行阌^(qū)南海大道283號(hào) |
大容量注射劑(一車(chē)間,多層共擠輸液袋) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140438 |
云南云河藥業(yè)股份有限公司 |
云南省個(gè)舊市云河大道1號(hào) |
大容量注射劑、小容量注射劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140439 |
海南錦瑞制藥有限公司 |
??谑心虾4蟮篮?诒6悈^(qū)8號(hào)廠房北面中部 |
小容量注射劑(三車(chē)間,抗腫瘤類) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140440 |
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 |
石家莊市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)天山大街238號(hào) |
小容量注射劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140441 |
武漢啟瑞藥業(yè)有限公司 |
湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)廟山小區(qū) |
凍干粉針劑(注射劑三車(chē)間) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140442 |
山東裕欣藥業(yè)有限公司 |
山東省臨沂市羅莊區(qū)羅七路中段西側(cè) |
大容量注射劑(2101車(chē)間) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140443 |
安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司 |
阜陽(yáng)市潁上工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū) |
小容量注射劑(含非最終滅菌) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140444 |
石家莊四藥有限公司 |
石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)珠江大道288號(hào) |
大容量注射劑(103車(chē)間37#、38#生產(chǎn)線,多層共擠膜輸液袋) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140445 |
蘇州弘森藥業(yè)有限公司 |
太倉(cāng)港港口開(kāi)發(fā)區(qū)石化區(qū)協(xié)鑫西路12號(hào) |
小容量注射劑(非最終滅菌) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140446 |
山西振東泰盛制藥有限公司 |
山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū) |
小容量注射劑[032車(chē)間(最終滅菌),033車(chē)間(抗腫瘤藥,非最終滅菌)] |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140447 |
四川匯宇制藥有限公司 |
四川省內(nèi)江市城西工業(yè)園區(qū)5號(hào)路西側(cè)B地塊 |
凍干粉針劑(抗腫瘤藥) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140448 |
山西佳能達(dá)華禹制藥有限公司 |
山西省夏縣司馬光路 |
小容量注射劑(非最終滅菌) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140449 |
海南中和藥業(yè)有限公司 |
海南省??谑心虾4蟮?68號(hào)保稅區(qū)內(nèi) |
小容量注射劑(一車(chē)間) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140450 |
廣州一品紅制藥有限公司 |
廣州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)東博路6號(hào) |
凍干粉針劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140451 |
吉林省博大制藥有限責(zé)任公司 |
吉林省遼源經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)財(cái)富大路58號(hào) |
小容量注射劑 |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140452 |
南京正大天晴制藥有限公司 |
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)恒廣路99號(hào) |
凍干粉針劑(含抗腫瘤藥) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140453 |
江西科倫藥業(yè)有限公司 |
江西省東鄉(xiāng)縣東紅大道516號(hào) |
大容量注射劑(A線:聚丙烯輸液瓶、聚丙烯共混輸液袋;C線、D線:直立式聚丙烯輸液袋) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140454 |
大連漢信生物制藥有限公司 |
大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)灣達(dá)路35號(hào) |
重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140455 |
湘北威爾曼制藥股份有限公司 |
湖南瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥工業(yè)園 |
粉針劑(頭孢菌素類) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140456 |
成都金星健康藥業(yè)有限公司 |
四川省成都市金牛區(qū)金科南二路159號(hào) |
草分枝桿菌F.U.36注射液(小容量注射劑) |
2014年12月19日 |
2019年12月18日 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
責(zé)任編輯:露兒
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