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國(guó)家藥監(jiān)總局藥品GMP認(rèn)證公告(第32號(hào))

2014-12-24 15:36 點(diǎn)擊:

藥品GMP認(rèn)證公告(第32號(hào))

按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),山東泰邦生物制品有限公司等31家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(藥品GMP)要求,發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。

 

  特此公告。


                          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
                            2014年12月19日

    附件:藥品GMP認(rèn)證目錄(第32號(hào))

 

 

證書(shū)編號(hào)

企業(yè)名稱

地址

認(rèn)證范圍

認(rèn)證日期

有效期至

發(fā)證機(jī)關(guān)

CN20140426

山東泰邦生物制品有限公司

山東省泰安市虎山東路14號(hào)

人凝血因子Ⅷ(凍干注射劑)、人凝血酶原復(fù)合物(凍干注射劑)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140427

深圳市資福藥業(yè)有限公司

深圳市龍崗區(qū)大鵬龍旗灣生態(tài)產(chǎn)業(yè)園

凍干粉針劑

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140428

上海中西制藥有限公司

上海市嘉定區(qū)外青松公路446號(hào)

小容量注射劑(非最終滅菌)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140429

上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

河南省商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號(hào)

小容量注射劑[201線(非最終滅菌)、202線、203線(非最終滅菌,激素類)]

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140430

四川升和藥業(yè)股份有限公司

邛崍市臨邛鎮(zhèn)工業(yè)大道16號(hào)

小容量注射劑(含非最終滅菌)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140431

長(zhǎng)春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司

長(zhǎng)春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)北區(qū)甲一路538號(hào)

小容量注射劑

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140432

廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司

廣東省汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)

血液制品[人血白蛋白(注射劑);凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)(注射劑);人免疫球蛋白(注射劑);乙型肝炎人免疫球蛋白(注射劑);狂犬病人免疫球蛋白(注射劑);破傷風(fēng)人免疫球蛋白(注射劑)]

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140433

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

上海市浦東新區(qū)金滬路879號(hào)

小容量注射劑(激素類,非最終滅菌)、大容量注射劑

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140434

長(zhǎng)春天誠(chéng)藥業(yè)有限公司

長(zhǎng)春市安龍泉長(zhǎng)吉公路北線五公里處

大容量注射劑

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140435

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)羅七路

凍干粉針劑(1502、1503車(chē)間)、粉針劑(1302車(chē)間)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140436

浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司

浙江省寧波市寧海縣科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號(hào)

腮腺炎減毒活疫苗(凍干粉針劑)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140437

海南愛(ài)科制藥有限公司

海南省??谑行阌^(qū)南海大道283號(hào)

大容量注射劑(一車(chē)間,多層共擠輸液袋)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140438

云南云河藥業(yè)股份有限公司

云南省個(gè)舊市云河大道1號(hào)

大容量注射劑、小容量注射劑

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140439

海南錦瑞制藥有限公司

??谑心虾4蟮篮?诒6悈^(qū)8號(hào)廠房北面中部

小容量注射劑(三車(chē)間,抗腫瘤類)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140440

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

石家莊市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)天山大街238號(hào)

小容量注射劑

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140441

武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)廟山小區(qū)

凍干粉針劑(注射劑三車(chē)間)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140442

山東裕欣藥業(yè)有限公司

山東省臨沂市羅莊區(qū)羅七路中段西側(cè)

大容量注射劑(2101車(chē)間)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140443

安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司

阜陽(yáng)市潁上工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)

小容量注射劑(含非最終滅菌)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140444

石家莊四藥有限公司

石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)珠江大道288號(hào)

大容量注射劑(103車(chē)間37#、38#生產(chǎn)線,多層共擠膜輸液袋)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140445

蘇州弘森藥業(yè)有限公司

太倉(cāng)港港口開(kāi)發(fā)區(qū)石化區(qū)協(xié)鑫西路12號(hào)

小容量注射劑(非最終滅菌)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140446

山西振東泰盛制藥有限公司

山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)

小容量注射劑[032車(chē)間(最終滅菌),033車(chē)間(抗腫瘤藥,非最終滅菌)]

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140447

四川匯宇制藥有限公司

四川省內(nèi)江市城西工業(yè)園區(qū)5號(hào)路西側(cè)B地塊

凍干粉針劑(抗腫瘤藥)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140448

山西佳能達(dá)華禹制藥有限公司

山西省夏縣司馬光路

小容量注射劑(非最終滅菌)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140449

海南中和藥業(yè)有限公司

海南省??谑心虾4蟮?68號(hào)保稅區(qū)內(nèi)

小容量注射劑(一車(chē)間)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140450

廣州一品紅制藥有限公司

廣州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)東博路6號(hào)

凍干粉針劑

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140451

吉林省博大制藥有限責(zé)任公司

吉林省遼源經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)財(cái)富大路58號(hào)

小容量注射劑

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140452

南京正大天晴制藥有限公司

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)恒廣路99號(hào)

凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140453

江西科倫藥業(yè)有限公司

江西省東鄉(xiāng)縣東紅大道516號(hào)

大容量注射劑(A線:聚丙烯輸液瓶、聚丙烯共混輸液袋;C線、D線:直立式聚丙烯輸液袋)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140454

大連漢信生物制藥有限公司

大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)灣達(dá)路35號(hào)

重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140455

湘北威爾曼制藥股份有限公司

湖南瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥工業(yè)園

粉針劑(頭孢菌素類)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

CN20140456

成都金星健康藥業(yè)有限公司

四川省成都市金牛區(qū)金科南二路159號(hào)

草分枝桿菌F.U.36注射液(小容量注射劑)

2014年12月19日

2019年12月18日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

 

Tags:認(rèn)證公告 總局 藥品 國(guó)家

責(zé)任編輯:露兒

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