記者在近日召開的“2014兒童用藥高峰論壇”上獲悉，2009年，北京兒童醫(yī)院的調(diào)查顯示，在臨床所用的1067種藥品中，國外品牌占70%以上，僅有不到30%為國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的品種。

但2013年，再次的調(diào)研數(shù)據(jù)發(fā)生改變，國內(nèi)自主生產(chǎn)的兒童藥數(shù)量有所上升，同比2009年上升至50%左右。

自主研發(fā)崛起

過去10年，由于兒童藥生產(chǎn)批量小、批次多、工藝相對(duì)復(fù)雜，造成生產(chǎn)成本較高。同時(shí)，其開發(fā)周期較長，利潤較低，不少制藥企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童藥。與成人用藥相比，兒童藥的科研經(jīng)費(fèi)投入也很有限。

近年來這種狀況有所改變，我國一批專業(yè)的兒童藥企業(yè)快速崛起，以“康芝”、“好娃娃”、“達(dá)因”等為代表的國產(chǎn)兒童藥品牌開始嶄露頭角。特別是隨著醫(yī)保報(bào)銷政策的有力傾斜，國產(chǎn)兒童藥的臨床地位開始提升。

另外，由于兒童藥研發(fā)的受試者涉及新生兒、嬰兒、幼兒等多個(gè)生長、發(fā)育階段，兒童藥物臨床試驗(yàn)本身的復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于成人試驗(yàn)，所以，我國長期以來都沒有專門的兒童藥物研發(fā)中心，僅僅是在一些成人藥物的研發(fā)中心代為研究。2014年，國內(nèi)首個(gè)兒童用藥研發(fā)中心由達(dá)因藥業(yè)建成，涉及兒童常見病、多發(fā)病及部分罕見病治療藥物的研究。

市場快速擴(kuò)容

根據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)測，未來我國兒童藥銷售額還將繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長速度，預(yù)計(jì)到2015將達(dá)到668.93億元。

廣州市婦女兒童醫(yī)療中心主任鄧力認(rèn)為，雖然醫(yī)院可以做到按劑量分藥，但家長到藥店就可能做不到。目前，北京兒童醫(yī)院有7個(gè)藥師專門分藥，一般綜合性醫(yī)院很難做到，因此增加藥物劑型，對(duì)一個(gè)企業(yè)來講可能是一個(gè)非常好的盈利點(diǎn)。

特殊品類缺失

中國醫(yī)師協(xié)會(huì)副會(huì)長兼兒科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長朱宗涵認(rèn)為，雖然國產(chǎn)兒童藥的臨床使用比例增加，但國內(nèi)產(chǎn)品仍集中在常見兒童疾病治療藥品市場，一些兒童特殊的非常規(guī)疾病治療藥品中，還是合資和外資企業(yè)在競爭中占據(jù)優(yōu)勢。

北京兒童醫(yī)院的調(diào)查顯示，在小兒心內(nèi)科雖然有54種臨床用藥，但僅有地高辛酏劑有兒童專用劑型，為北京雙鶴高科天然藥物有限責(zé)任公司注冊(cè)生產(chǎn)，其他產(chǎn)品均為成人改劑量使用。

此外，還有企業(yè)反映目前兒童藥的審批速度過慢，不利于兒童藥的國產(chǎn)化進(jìn)程。同時(shí)，建議制定相關(guān)政策對(duì)該類品種進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)，以緩解當(dāng)前兒童藥嚴(yán)重匱乏的問題。

有專家建議，在全國范圍內(nèi)篩選一批兒童藥專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，在兒童藥研發(fā)、注冊(cè)審評(píng)、招標(biāo)、定價(jià)及醫(yī)保等方面給予有力的資金和政策扶持，在全國形成示范效應(yīng)和規(guī)模效應(yīng)。同時(shí)，對(duì)兒童藥采用單獨(dú)定價(jià)政策，并取消“一品雙規(guī)”的處方限制。（胡睿）