隨著新版GMP等行業(yè)標準和行業(yè)政策的深刻變化，近期醫(yī)藥行業(yè)兼并重組的進程明顯加快。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2014年年初至今，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)有16家上市藥企出現(xiàn)了“集中停牌”的現(xiàn)象，并有多家公司宣布了重大重組事項。有研究指出，新版GMP改造，招標政策變化，民營醫(yī)院政策放開等行業(yè)政策、標準的重大變化正在促發(fā)醫(yī)藥行業(yè)新一輪以產(chǎn)品(技術(shù))并購為目的并購重組潮。

藥企現(xiàn)“集中停牌”

16家上市藥企先后出現(xiàn)了因重大事項停牌的現(xiàn)象，這被業(yè)內(nèi)普遍認為與行業(yè)即將迎來大規(guī)模的重組并購潮有關(guān)。

截至3月19日，華潤萬東、千山藥機、泰格醫(yī)藥、康恩貝、豐原藥業(yè)、魚躍醫(yī)療、海翔藥業(yè)等一眾上市藥企仍集體處于停牌階段。而在3月初，一度有14家藥企處于暫停交易當中。

以華潤萬東為例，該公司就因?qū)嶋H控制人中國華潤總公司擬戰(zhàn)略性退出醫(yī)療器械業(yè)務(wù)而停牌，海翔藥業(yè)則因受到原料藥不景氣周期影響而不得不展開自救式重組。

此外，新版GMP改造對行業(yè)并購重組的影響也在浮現(xiàn)。康恩貝就因新版GMP改造影響到標的公司而不得不延期復牌。按照康恩貝此前披露的信息，公司籌劃的重大資產(chǎn)重組事項系收購國內(nèi)某制藥公司股權(quán)資產(chǎn)。

政策標準變化影響行業(yè)預期

在業(yè)內(nèi)一些企業(yè)看來，行業(yè)重大政策的出臺和準入標準的提高，正在改變業(yè)內(nèi)對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)此前的預期。而這種預期的改變，是導致目前上市醫(yī)藥公司頻現(xiàn)重大事項的客觀原因所在。

廣藥集團大南藥總監(jiān)王文楚在接受南都記者采訪時就援引國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的數(shù)據(jù)指，截至2013年12月31日，全國無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)共1319家，已通過新版GMP認證的企業(yè)占60.3%。也就是說，還有近四成的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)還未通過GMP認證，2014年已陷入停產(chǎn)狀態(tài)。其他劑型的企業(yè)和生產(chǎn)車間也要求在2015年12月31日前達到新版GMP要求。而這一政策變化導致的結(jié)果表明，國家有意提高無菌藥品的集中度，而集中度的提升勢必將有利于生存下來的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，而這當中的并購重組機會預計將在2014年底集中顯現(xiàn)出來。

“我們將首先確定并購目標即產(chǎn)品批文、土地和互補性的生產(chǎn)線，其次是價格，再次是風險控制。并購將以企業(yè)為主體，廣開信息源，收集相關(guān)并購信息和資源。未來三到四年計劃并購20家至30家藥企。”王文楚表示。

而華潤剝離醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，在業(yè)內(nèi)看來則是意在為華潤醫(yī)療布局醫(yī)療機構(gòu)騰出空間。就在華潤萬東發(fā)布停牌公告前夕，南都記者從中山大學附屬第一醫(yī)院黃埔分院獲悉，華潤醫(yī)療正在大手筆與該院就醫(yī)院管理權(quán)展開洽談，目前雙方合作事宜已經(jīng)進入職工征求意見階段。作為華潤旗下一級利潤中心的華潤醫(yī)療近年來已經(jīng)陸續(xù)收購了昆明市兒童醫(yī)院(占66%股份)、武鋼總醫(yī)院(占51%股份)、武鋼第二醫(yī)院(占51%股份)、廣州三九腦科醫(yī)院和徐州礦山醫(yī)院。

事實上，除了華潤醫(yī)療，受政策扶植的影響，目前國內(nèi)眾多的保險、PE、財團都在關(guān)注醫(yī)療機構(gòu)的投資機會。海通證券研究所周銳昨日即向南都記者表示，近期在密切關(guān)注醫(yī)療的資本即包括中信醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團、平安保險、聯(lián)想投資、建銀醫(yī)療基金、鼎輝投資、新光集團、旺旺集團等。

當然，華潤萬東被華潤“拋棄”的原因，在業(yè)內(nèi)看來，或許也與國家食藥監(jiān)總局重拳出擊整頓醫(yī)療器械行業(yè)存在一定關(guān)系。在華潤系放出擬戰(zhàn)略性退出醫(yī)療器械業(yè)務(wù)后不久，國家食藥監(jiān)總局于3月17日召開發(fā)布會，宣布全面整治虛假注冊申報行為、違規(guī)生產(chǎn)行為、違法經(jīng)營行為、夸大宣傳行為，以及整治醫(yī)療機構(gòu)使用物證體外診斷試劑的行為。

集中度提升將是大勢所趨

南都記者注意到，醫(yī)藥行業(yè)的并購重組事件頻現(xiàn)，也被指與國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)能過剩有關(guān)。以維生素C原料藥為例，國家發(fā)改委、工信部發(fā)布的維生素C行業(yè)調(diào)查顯示，由于一些地方違規(guī)審批和建設(shè)新增維生素C產(chǎn)能項目，導致中國維生素C行業(yè)產(chǎn)能超出全球需求近1倍。

此外，同一通用名仿制藥的批文泛濫也是導致產(chǎn)能過剩的一大原因。來自國家食藥監(jiān)局總局的數(shù)據(jù)顯示，阿莫西林這一藥品的批文多達668條。

也正是在這樣的背景下，GMP改造、招標政策導向均在有意引導優(yōu)勢企業(yè)加快并購重組。

以新版GMP為例，這一正在實施準入“門檻”，對認證企業(yè)的硬件部分即參照歐盟相關(guān)標準，軟件部分參照美國FDA相關(guān)標準，并結(jié)合我國實際情況形成，對藥品的質(zhì)量標準和要求都非常嚴格。有醫(yī)藥行業(yè)分析師就表示，針對新修訂GMP要求，企業(yè)必須投入巨資對原有廠房設(shè)備進行改造升級，對藥品生產(chǎn)企業(yè)自身經(jīng)濟實力及融資能力將是一大考驗。同時也為行業(yè)集中度的提高提供了機遇。一些資金實力較弱、在GMP認證上存在困難，但其產(chǎn)品價值卻比較大的中小企業(yè)，將成為一些大型藥企并購的對象。

有不愿具名的企業(yè)也指，上市公司重大重組事項的增多，其實是行業(yè)發(fā)展的必然要求，因為現(xiàn)有的標準提升和政策變化，均意在引導業(yè)內(nèi)外資本參與提高行業(yè)集中度的計劃。

據(jù)悉，依照工業(yè)和信息化部早就制定的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，到2015年，銷售收入超過500億元的企業(yè)達到5個以上，超過100億元的企業(yè)達到100個以上，前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。與此同時，基本藥物生產(chǎn)也需向優(yōu)勢企業(yè)集中，主要品種銷售前20位企業(yè)占80%以上市場份額。這意味著資源將會向大企業(yè)靠攏。

業(yè)界觀點：

醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)步入并購第二階段

有鑒于近期醫(yī)藥上市公司并購重組節(jié)奏的加快，華泰證券近日專門發(fā)布研報認為，并購成為行業(yè)集中度提升主要推手和必然選擇。而二級市場高估值又在一定程度上加快了并購的節(jié)奏，降低了并購議價難度。估值差距正在吸引上市公司和被并購企業(yè)積極參與并購以實現(xiàn)資產(chǎn)證券化。

華泰證券還指出，當前醫(yī)藥行業(yè)的并購已經(jīng)步入第二階段。“自2009年以來，醫(yī)藥行業(yè)在新醫(yī)改和國家系列產(chǎn)業(yè)政策的作用下，并購整合持續(xù)活躍。根據(jù)并購的特點可以分為兩個階段：第一個階段(2009-2011年)，以提升制造、流通效率主導，局部活躍，以同領(lǐng)域擴大規(guī)模及上下游并購比較常見；第二個階段(2013年開始)：新版GMP改造，招標政策變化，民營醫(yī)院政策放開，一、二級市場估值差等多因素推動，各細分行業(yè)并購全面活躍，擴充產(chǎn)品線和業(yè)務(wù)多元化的并購占絕大多數(shù)。”華泰證券如是指出。