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FDA對口服酮康唑片提出嚴重警告

2013-10-14 14:52 來源:健康之家 點擊:

核心提示:美國食品與藥品管理局(FDA)宣布,酮康唑片不應作為真菌感染的一線治療藥物,因為該治療與腎上腺功能不全、潛在致死性肝毒性以及藥物間相互作用有關。

美國食品與藥品管理局(FDA)宣布,酮康唑片不應作為真菌感染的一線治療藥物,因為該治療與腎上腺功能不全、潛在致死性肝毒性以及藥物間相互作用有關。

據(jù)MedWatch發(fā)布的安全性警示,商品名為“Nizoral”的口服酮康唑片不再適用于治療念珠菌及皮膚真菌感染。此外,口服酮康唑片也不得用于治療皮膚及指甲的真菌感染,僅適用于治療其他療法無效或?qū)ζ渌煼ú荒褪艿难可?、球孢子菌病、組織胞漿菌病、廣色霉菌病以及副球孢子菌病的患者。該產(chǎn)品的說明書已經(jīng)被修改,標出了風險提示。

由于口服酮康唑與能導致肝移植或死亡的肝毒性有關,因此目前該藥禁用于有急慢性肝病的患者。另外,酮康唑片是一種潛在抑制劑,與其他藥物聯(lián)用會增加聯(lián)用藥物的血藥濃度及發(fā)生QT延長綜合征和其他嚴重反應的風險。禁止聯(lián)用的藥物包括多菲萊德、奎尼丁、匹莫齊特以及西沙必利。

Tags:FDA 口服酮康唑片 嚴重警告

責任編輯:露兒

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