維C銀翹片，這一廣泛用于流行性感冒的藥品，在繼年初被曝出原材料含劇毒之后，近日再次卷入是非之中。

　　6月18日，香港衛(wèi)生署發(fā)布通報，稱有市民從內(nèi)地購入標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品，服用后產(chǎn)生低血鉀等嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)檢驗，該藥物含有兩種未標(biāo)示及已在香港禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。

　　根據(jù)香港衛(wèi)生署網(wǎng)上通報所配發(fā)的圖片，該產(chǎn)品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)為“深圳同安藥業(yè)有限公司”(下稱“深圳同安藥業(yè)”)。

　　昨日，深圳市藥品監(jiān)督管理局(下稱“深圳藥監(jiān)局”)發(fā)布通報，稱正在核實該產(chǎn)品是否為深圳同安藥業(yè)生產(chǎn)；同時，已對該公司進行產(chǎn)品抽樣送檢，重點檢查是否存在未按處方投料和違法添加其他成分的行為。

　　同安藥業(yè)董事長莊小新表示，香港衛(wèi)生署公布的圖片中顯示的瓶裝維C銀翹片只銷往內(nèi)地，并未銷往香港或出口。

　　假冒？

　　深圳同安藥業(yè)位于深圳寶安區(qū)福永高科技園區(qū)永和大道，占地面積25000平方米。懸掛在一樓大廳的營業(yè)執(zhí)照顯示，該公司注冊資本為5000萬元(人民幣，下同)，為臺港澳和境內(nèi)合資，經(jīng)營范圍為生產(chǎn)﹑加工﹑銷售片劑﹑膠囊劑﹑顆粒劑等。

　　深圳同安藥業(yè)的深圳大區(qū)經(jīng)理張美娟表示，香港衛(wèi)生署在發(fā)布通報之前，沒有調(diào)查取證，對該公司有失公允。

　　她補充道，現(xiàn)在造假猖獗，即便是標(biāo)示為“同安藥業(yè)”的產(chǎn)品，也有可能是假冒的。

　　深圳藥監(jiān)局的通報稱，維C銀翹片使用廣泛，是抽查檢驗的重點，每年都會對該品種進行抽樣檢驗。2013年共評價抽驗3批次，其中2批次為深圳同安藥業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，檢驗結(jié)果全部合格。

　　深圳同安藥業(yè)的董事長莊小新表示，維C銀翹片是該公司的主打產(chǎn)品，自1983年成立以來一直在做，公司曾參與維C銀翹片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

　　除了維C銀翹片， 該司也生產(chǎn)喉片﹑復(fù)方丹參片﹑板藍根顆粒﹑咳特靈膠囊等。其網(wǎng)站顯示，該司于2011年獲“健康廣東--十佳百姓放心品牌企業(yè)”。

　　但是據(jù)報道，2012年5月，深圳同安藥業(yè)8個批次的咳特靈膠囊等因鉻超標(biāo)而涉嫌生產(chǎn)假藥被處罰。

　　在內(nèi)地未禁止？

　　深圳藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，維C銀翹片為《中國藥典》2010年版收載品種，所含成分除了山銀花﹑連翹﹑桔梗等，也包括馬來酸氯苯那敏和維生素C等化藥成分。 維C銀翹片不應(yīng)含有非那西丁和氨基比林等成份。非那西丁和氨基比林用途為解熱鎮(zhèn)痛藥，用于發(fā)熱疼痛等，但若長期大量使用，可引起發(fā)紺或腎損傷或可致粒細胞減少。

　　《中國藥典》是《中華人民共和國藥典》的簡稱，是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　上海一位醫(yī)藥業(yè)人士解釋道，維C銀翹片是中成藥。根據(jù)《中國藥典》一些中成藥可以添加西藥成分，但含量等都有嚴(yán)格要求。

　　他補充道，非那西丁和氨基比林雖然在香港禁用，但在內(nèi)地并未完全禁止。

　　除了檢查出不該含有的西藥成份，該維C銀翹片應(yīng)該含有的西藥成份并未被檢出。香港衛(wèi)生署的通報顯示，包裝上標(biāo)示的成份維生素C﹑對乙酰氨基酚及馬來酸氯苯那敏并未被驗出。

　　莊小新表示，這不符合邏輯。“可能會有廠家為了降低成本，從而用一種原材料代替另一種原材料，但不太可能制作假藥，除非是藥販子。”

　　深圳未發(fā)現(xiàn)低血鉀？

　　深圳同安藥業(yè)的網(wǎng)站顯示，該司擁有中藥前處理和制劑生產(chǎn)線，具備為深圳及毗鄰地區(qū)的中成藥生產(chǎn)廠家提供前處理加工服務(wù)的能力。

　　但是莊小新表示，目前公司主要是自產(chǎn)自銷，并不為其他廠家提供前處理加工服務(wù)。產(chǎn)品銷往內(nèi)地各地，但并未銷往香港或出口。

　　關(guān)于香港衛(wèi)生署公布的圖片中顯示的瓶裝維C銀翹片，莊小新表示，該種包裝和規(guī)格的產(chǎn)品只在廣東省售賣，去年共售出16000多件，一件960瓶，每瓶12粒。

　　香港衛(wèi)生署在通報中，提及病人血鉀水平偏低可能是維C銀翹片相關(guān)的不良反應(yīng)所導(dǎo)致。

　　但是，深圳藥監(jiān)局否認深圳在近8年中出現(xiàn)過因服用維C銀翹片而導(dǎo)致的低血鉀等嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況。

　　深圳藥監(jiān)局在通報中稱，自2006年以來，深圳市共收集到“維C銀翹片”的不良反應(yīng)報告14例，主要表現(xiàn)癥狀為：急性蕁麻疹﹑嗜睡和過敏癢等輕微反應(yīng)，僅有1例較為嚴(yán)重，不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹。