新版藥品GSP為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應鏈管理揭開了新的一頁。

根據(jù)供應鏈管理理念，新版GSP克服了現(xiàn)行規(guī)范的管理范圍僅局限于藥品流通環(huán)節(jié)的問題，延伸了對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)上、下游監(jiān)管的范圍，提出藥品流通全過程、全方位管理的要求，規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲存、運輸?shù)幕顒佣家纤幤稧SP相關要求。

對此，業(yè)內(nèi)人士認為，對藥品供應鏈的全過程管控，正是新版GSP的亮點之一，也是行業(yè)發(fā)展大勢所趨。而政策的轉型必然催生醫(yī)藥商業(yè)在信息化建設、平臺建設以及增值服務開發(fā)上的新一輪競技。

存亡在管理觀今日之醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品和企業(yè)之間的競爭已轉變?yōu)楣湹母偁帲掳鍳SP對供應鏈管理的細化，更讓供應鏈競爭愈演愈烈。

“最直接的體現(xiàn)在適用范圍上，已明確適用于藥品流通生產(chǎn)各環(huán)節(jié)，涉及藥品儲存、運輸以及藥品銷售都要符合規(guī)范要求。”國家食品藥品監(jiān)督管理局GSP首席專家溫旭民表示，新版GSP對藥品質(zhì)量實施了從生產(chǎn)出廠、運輸?shù)搅魍▋Υ妗⑴渌椭敝龄N售及使用終端的全過程有效控制，消滅了現(xiàn)行規(guī)范存在的生產(chǎn)與流通銜接、流通與流通銜接、流通與使用銜接、第三方物流儲運等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制盲點，實現(xiàn)了真正有效的大流通過程質(zhì)量控制的目標。

重慶一家大型醫(yī)藥商業(yè)公司高管向記者表示：“全供應鏈管理的重點在于可追溯性。”該高管進一步解釋，“例如，從消費者手里的一個產(chǎn)品，能快速清晰地追溯其全部流轉環(huán)節(jié)和過程以及過程的控制要素及其數(shù)據(jù)，直至其各種原輔料的制造生產(chǎn)等。”

“整個供應鏈的系統(tǒng)性很強，新規(guī)的實施，實現(xiàn)了從單純規(guī)范藥品經(jīng)營行為到規(guī)范藥品流通全過程行為的轉變。”上述高管認為：“對于經(jīng)營行為相對規(guī)范的企業(yè)而言，只涉及軟硬件投入問題，不涉及業(yè)務問題；但對于經(jīng)營行為不規(guī)范的企業(yè)，除了投入，可能影響到業(yè)務本身，面臨的就是生存問題。”

在西安漢豐藥業(yè)有限責任公司市場總監(jiān)孫輝看來，此番管理思路的轉變標志著由傳統(tǒng)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)向現(xiàn)代化醫(yī)藥物流企業(yè)轉型。“同時，軟硬件升級提高企業(yè)準入門檻，一些中小企業(yè)一旦投入超出預期就將自動退出，也會促進企業(yè)間的兼并重組。”

信息化強軍另一方面，藥品經(jīng)營企業(yè)信息化建設，是此次修訂稿的重要內(nèi)容之一，同時也是企業(yè)供應鏈管理的有力支持。

孫輝指出：“新版GSP全面推行計算機管理信息系統(tǒng)的應用，加強藥品購銷渠道、倉儲環(huán)境管控，完善并解決票據(jù)管理、冷鏈管理及運輸管理等難點問題。”

無獨有偶。國藥控股天津有限公司副總經(jīng)理尹世強也向記者表示：“除繼續(xù)在監(jiān)管上加強力度，未來監(jiān)管部門還可能會對藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的信息進行更加透明的掌控。因為監(jiān)管的通路只能靠信息的反饋，否則難以達到全程監(jiān)管。”

據(jù)了解，新版GSP全面推行計算機信息化管理，著重規(guī)定計算機管理的設施、網(wǎng)絡環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應用軟件功能要求。

對于藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理，除注重精細化和標準化的管理，尹世強認為，還需要注重信息化建設。“在全程管理中，生產(chǎn)企業(yè)應保證對其下游（包括商業(yè)公司和醫(yī)療機構）能夠做好信息的對接，并且對政府的監(jiān)管也應有非常完整的信息輸出能力。未來在這種監(jiān)管體系下，生產(chǎn)企業(yè)可能不光是賣產(chǎn)品，賣產(chǎn)品的前提一定是有充分的信息對接能力。”

在這樣的全供應鏈管理體系下，流通企業(yè)的競爭力更多在于其建設平臺的能力。

“作為商業(yè)企業(yè)，既要保證上游合理地進行全國區(qū)域的分銷，又要保證下游能及時、安全、便捷和相對低成本地購買到相關藥品。所以對這些企業(yè)來講，全程供應鏈管理更多的是要做大平臺的能力。”尹世強進一步強調(diào)。

為企業(yè)“增值”

在新版GSP推動下，藥品現(xiàn)代物流標準、強化藥品冷鏈技術管理、推進企業(yè)信息化管理等內(nèi)容正在進一步融合。不難預見，隨著平臺功能的進一步豐富，未來在傳統(tǒng)的藥品分銷管理基礎上，流通企業(yè)的功能還將繼續(xù)延伸。

對此，尹世強表示：“商業(yè)的功能要延伸，就要增值服務，而這個能力的延伸，就將成為未來的核心競爭力。”

尹世強解釋，所謂增值服務，范圍應該非常廣。所有的上下游需要的、能開發(fā)的、跟業(yè)務有直接或間接聯(lián)系的服務，都可以叫增值服務。也就是說，除了藥品分銷的服務以外，所有與上下游有需求的、能夠開發(fā)的，且對未來的業(yè)務有直接或間接影響的相關服務都是增值服務。“因此，在全供應鏈管理中，我覺得最突出的問題，一是現(xiàn)代化物流的建設，二是信息系統(tǒng)ERP的建設能力，還有一個就是增值服務能力，其中信息化的增值服務以及藥房現(xiàn)代化的增值服務尤為關鍵。”

記者了解到，借助藥品供應鏈管理技術，越來越多的企業(yè)將服務延伸至醫(yī)院：南京醫(yī)藥、華潤北藥等早已在醫(yī)院藥房服務外包上展開一輪角逐；九州通也與多家大醫(yī)院簽署合作協(xié)議，向醫(yī)院藥房提供個性化的供應鏈管理協(xié)同平臺……尹世強透露，國控天津正布局醫(yī)院物聯(lián)網(wǎng)：“目前，全套物聯(lián)網(wǎng)服務正在一家三級醫(yī)院使用，部分服務在兩家三級醫(yī)院使用；我們現(xiàn)在也正溝通，準備陸續(xù)啟動兩家二級醫(yī)療機構。預計今年年內(nèi)累計會有5~6家醫(yī)療機構使用國控天津的物聯(lián)網(wǎng)服務。”