新版藥品GSP為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈管理揭開了新的一頁。

根據(jù)供應(yīng)鏈管理理念，新版GSP克服了現(xiàn)行規(guī)范的管理范圍僅局限于藥品流通環(huán)節(jié)的問題，延伸了對(duì)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)上、下游監(jiān)管的范圍，提出藥品流通全過程、全方位管理的要求，規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)幕顒?dòng)都要符合藥品GSP相關(guān)要求。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對(duì)藥品供應(yīng)鏈的全過程管控，正是新版GSP的亮點(diǎn)之一，也是行業(yè)發(fā)展大勢(shì)所趨。而政策的轉(zhuǎn)型必然催生醫(yī)藥商業(yè)在信息化建設(shè)、平臺(tái)建設(shè)以及增值服務(wù)開發(fā)上的新一輪競(jìng)技。

存亡在管理觀今日之醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品和企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)已轉(zhuǎn)變?yōu)楣?yīng)鏈的競(jìng)爭(zhēng)，新版GSP對(duì)供應(yīng)鏈管理的細(xì)化，更讓供應(yīng)鏈競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈。

“最直接的體現(xiàn)在適用范圍上，已明確適用于藥品流通生產(chǎn)各環(huán)節(jié)，涉及藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及藥品銷售都要符合規(guī)范要求。”國家食品藥品監(jiān)督管理局GSP首席專家溫旭民表示，新版GSP對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施了從生產(chǎn)出廠、運(yùn)輸?shù)搅魍▋?chǔ)存、配送直至銷售及使用終端的全過程有效控制，消滅了現(xiàn)行規(guī)范存在的生產(chǎn)與流通銜接、流通與流通銜接、流通與使用銜接、第三方物流儲(chǔ)運(yùn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制盲點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了真正有效的大流通過程質(zhì)量控制的目標(biāo)。

重慶一家大型醫(yī)藥商業(yè)公司高管向記者表示：“全供應(yīng)鏈管理的重點(diǎn)在于可追溯性。”該高管進(jìn)一步解釋，“例如，從消費(fèi)者手里的一個(gè)產(chǎn)品，能快速清晰地追溯其全部流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)和過程以及過程的控制要素及其數(shù)據(jù)，直至其各種原輔料的制造生產(chǎn)等。”

“整個(gè)供應(yīng)鏈的系統(tǒng)性很強(qiáng)，新規(guī)的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)了從單純規(guī)范藥品經(jīng)營行為到規(guī)范藥品流通全過程行為的轉(zhuǎn)變。”上述高管認(rèn)為：“對(duì)于經(jīng)營行為相對(duì)規(guī)范的企業(yè)而言，只涉及軟硬件投入問題，不涉及業(yè)務(wù)問題；但對(duì)于經(jīng)營行為不規(guī)范的企業(yè)，除了投入，可能影響到業(yè)務(wù)本身，面臨的就是生存問題。”

在西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司市場(chǎng)總監(jiān)孫輝看來，此番管理思路的轉(zhuǎn)變標(biāo)志著由傳統(tǒng)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)向現(xiàn)代化醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)型。“同時(shí)，軟硬件升級(jí)提高企業(yè)準(zhǔn)入門檻，一些中小企業(yè)一旦投入超出預(yù)期就將自動(dòng)退出，也會(huì)促進(jìn)企業(yè)間的兼并重組。”

信息化強(qiáng)軍另一方面，藥品經(jīng)營企業(yè)信息化建設(shè)，是此次修訂稿的重要內(nèi)容之一，同時(shí)也是企業(yè)供應(yīng)鏈管理的有力支持。

孫輝指出：“新版GSP全面推行計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的應(yīng)用，加強(qiáng)藥品購銷渠道、倉儲(chǔ)環(huán)境管控，完善并解決票據(jù)管理、冷鏈管理及運(yùn)輸管理等難點(diǎn)問題。”

無獨(dú)有偶。國藥控股天津有限公司副總經(jīng)理尹世強(qiáng)也向記者表示：“除繼續(xù)在監(jiān)管上加強(qiáng)力度，未來監(jiān)管部門還可能會(huì)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的信息進(jìn)行更加透明的掌控。因?yàn)楸O(jiān)管的通路只能靠信息的反饋，否則難以達(dá)到全程監(jiān)管。”

據(jù)了解，新版GSP全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理，著重規(guī)定計(jì)算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能要求。

對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理，除注重精細(xì)化和標(biāo)準(zhǔn)化的管理，尹世強(qiáng)認(rèn)為，還需要注重信息化建設(shè)。“在全程管理中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證對(duì)其下游（包括商業(yè)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)）能夠做好信息的對(duì)接，并且對(duì)政府的監(jiān)管也應(yīng)有非常完整的信息輸出能力。未來在這種監(jiān)管體系下，生產(chǎn)企業(yè)可能不光是賣產(chǎn)品，賣產(chǎn)品的前提一定是有充分的信息對(duì)接能力。”

在這樣的全供應(yīng)鏈管理體系下，流通企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力更多在于其建設(shè)平臺(tái)的能力。

“作為商業(yè)企業(yè)，既要保證上游合理地進(jìn)行全國區(qū)域的分銷，又要保證下游能及時(shí)、安全、便捷和相對(duì)低成本地購買到相關(guān)藥品。所以對(duì)這些企業(yè)來講，全程供應(yīng)鏈管理更多的是要做大平臺(tái)的能力。”尹世強(qiáng)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)。

為企業(yè)“增值”

在新版GSP推動(dòng)下，藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化藥品冷鏈技術(shù)管理、推進(jìn)企業(yè)信息化管理等內(nèi)容正在進(jìn)一步融合。不難預(yù)見，隨著平臺(tái)功能的進(jìn)一步豐富，未來在傳統(tǒng)的藥品分銷管理基礎(chǔ)上，流通企業(yè)的功能還將繼續(xù)延伸。

對(duì)此，尹世強(qiáng)表示：“商業(yè)的功能要延伸，就要增值服務(wù)，而這個(gè)能力的延伸，就將成為未來的核心競(jìng)爭(zhēng)力。”

尹世強(qiáng)解釋，所謂增值服務(wù)，范圍應(yīng)該非常廣。所有的上下游需要的、能開發(fā)的、跟業(yè)務(wù)有直接或間接聯(lián)系的服務(wù)，都可以叫增值服務(wù)。也就是說，除了藥品分銷的服務(wù)以外，所有與上下游有需求的、能夠開發(fā)的，且對(duì)未來的業(yè)務(wù)有直接或間接影響的相關(guān)服務(wù)都是增值服務(wù)。“因此，在全供應(yīng)鏈管理中，我覺得最突出的問題，一是現(xiàn)代化物流的建設(shè)，二是信息系統(tǒng)ERP的建設(shè)能力，還有一個(gè)就是增值服務(wù)能力，其中信息化的增值服務(wù)以及藥房現(xiàn)代化的增值服務(wù)尤為關(guān)鍵。”

記者了解到，借助藥品供應(yīng)鏈管理技術(shù)，越來越多的企業(yè)將服務(wù)延伸至醫(yī)院：南京醫(yī)藥、華潤(rùn)北藥等早已在醫(yī)院藥房服務(wù)外包上展開一輪角逐；九州通也與多家大醫(yī)院簽署合作協(xié)議，向醫(yī)院藥房提供個(gè)性化的供應(yīng)鏈管理協(xié)同平臺(tái)……尹世強(qiáng)透露，國控天津正布局醫(yī)院物聯(lián)網(wǎng)：“目前，全套物聯(lián)網(wǎng)服務(wù)正在一家三級(jí)醫(yī)院使用，部分服務(wù)在兩家三級(jí)醫(yī)院使用；我們現(xiàn)在也正溝通，準(zhǔn)備陸續(xù)啟動(dòng)兩家二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。預(yù)計(jì)今年年內(nèi)累計(jì)會(huì)有5~6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國控天津的物聯(lián)網(wǎng)服務(wù)。”