SFDA通報兩種問題注射液 多家上市公司或受波及
(0)核心提示：2月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品不良反應信息通報》，提示關注碘普羅胺注射液和紅花注射液引起嚴重不良反應的問題。
2月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品不良反應信息通報》，提示關注碘普羅胺注射液和紅花注射液引起嚴重不良反應的問題。
碘普羅胺注射液是一種非離子型低滲性造影劑，適用于血管造影、腦和腹部CT掃描以及尿道造影等。2012年，國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到懷疑藥品為碘普羅胺注射液的不良反應/事件報告709例，其中嚴重報告157例。主要不良反應表現(xiàn)為過敏性休克、喉頭水腫、過敏樣反應、呼吸困難等。
紅花注射液的主要成份是紅花。2012年，國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有關紅花注射液的病例報告數(shù)共計3306例，嚴重病例報告共計154例。其主要不良反應/事件表現(xiàn)為：呼吸困難、胸悶、過敏樣反應、過敏性休克、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心悸等。
國家食品藥品監(jiān)督管理局建議，生產(chǎn)企業(yè)應主動加強對相關醫(yī)療機構關于碘普羅胺注射液安全性問題以及嚴重過敏反應搶救技能的宣傳和培訓。紅花注射液生產(chǎn)企業(yè)需要完善說明書相關內容，增加不良反應描述，并且加強生產(chǎn)質量管理，提高產(chǎn)品質量標準，開展相應的安全性研究。
據(jù)主營產(chǎn)品信息，生產(chǎn)紅花注射液的廠家較多，涉及到的上市公司主要有亞寶藥業(yè)(600351)、華潤三九(000999)、復星醫(yī)藥(600196)等。
責任編輯：醫(yī)藥零距離
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