我省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)工作，通過(guò)近一年的努力，積極穩(wěn)妥地完成了心臟介入類(lèi)和外周血管介入類(lèi)高值醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)工作，探索了新方法，建立了新模式，受到了上級(jí)部門(mén)和社會(huì)各界的充分肯定和認(rèn)可。《健康報(bào)》在頭版頭條以較大篇幅作了報(bào)道，衛(wèi)生部陳竺部長(zhǎng)和浙江省人民政府鄭繼偉副省長(zhǎng)先后專(zhuān)門(mén)批示，對(duì)我們的工作予以高度評(píng)價(jià)。

一、統(tǒng)一思想，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

實(shí)行以政府為主導(dǎo)、以省為單位的藥械集中采購(gòu)，是黨中央、國(guó)務(wù)院確定的糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域不正之風(fēng)的重要內(nèi)容。2007年，衛(wèi)生部印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》。國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部等部門(mén)多次對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材納入以省為單位的集中采購(gòu)工作范疇提出了明確要求。但醫(yī)用耗材品種繁多、分類(lèi)復(fù)雜、價(jià)格混亂，又沒(méi)有統(tǒng)一的產(chǎn)品目錄和編碼，無(wú)現(xiàn)成的模式可循，無(wú)成功的經(jīng)驗(yàn)可鑒，許多同志都感到無(wú)從下手，畏難情緒很大。廳黨組經(jīng)過(guò)多次討論研究，認(rèn)為實(shí)行以政府為主導(dǎo)、以省為單位的醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)，是深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)、維護(hù)人民群眾切身利益的具體體現(xiàn)，是從源頭上遏制醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)的重要措施，是順利推進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要保障。提出要進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，堅(jiān)定信心，克服困難，嚴(yán)格按照法律法規(guī)，組織好以省為單位的全省醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)工作。強(qiáng)調(diào)要重點(diǎn)做好完善平臺(tái)功能、強(qiáng)化隊(duì)伍素質(zhì)，規(guī)范工作程序、實(shí)行“陽(yáng)光操作”，嚴(yán)明工作紀(jì)律、嚴(yán)懲不正之風(fēng)等工作，采取切實(shí)有效的措施，把虛高的耗材價(jià)格降下來(lái)。

我們成立了由廳黨組書(shū)記、廳長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管副廳長(zhǎng)和駐廳紀(jì)律檢查組組長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，廳藥械處、醫(yī)政處等廳機(jī)關(guān)8個(gè)相關(guān)處室主要負(fù)責(zé)人為成員的省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室（設(shè)在廳藥械處）負(fù)責(zé)日常事務(wù)工作。在省藥械采購(gòu)中心設(shè)立醫(yī)療器械科，招聘專(zhuān)業(yè)人員，依托省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)，按照政府主導(dǎo)和公益性的原則，依據(jù)《政府采購(gòu)法》，在省財(cái)政廳的監(jiān)督管理下，開(kāi)展醫(yī)用耗材的部門(mén)集中采購(gòu)工作。建立了領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、管理機(jī)構(gòu)和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織健全、職責(zé)明確的工作體系。

二、制定規(guī)則，規(guī)范實(shí)施

（一）工作方面。一是制定政策文件，確保規(guī)范實(shí)施。從建立規(guī)范管理入手，制定了《浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家管理辦法》，組建了醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家?guī)臁Ｑ芯恐贫恕墩憬♂t(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作實(shí)施方案》，明確了以省為單位的醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)工作的目標(biāo)、原則、方法。為有效控制價(jià)格，我們制定了《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)（第一批）參考價(jià)制定規(guī)則》、《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)（第一批）產(chǎn)品遴選辦法》及《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)管理辦法》等一系列規(guī)范性文件，基本建立了我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)的政策體系，確保醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)工作的規(guī)范實(shí)施。二是嚴(yán)格招投標(biāo)程序，完成了醫(yī)用耗材招標(biāo)工作。我們嚴(yán)格按照《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》和《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)（第一批）招標(biāo)文書(shū)》的要求，規(guī)范招投標(biāo)程序。根據(jù)工作安排，93家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、180家配送企業(yè)集中報(bào)名參加了投標(biāo)，并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)填報(bào)了900余條產(chǎn)品信息。省藥械采購(gòu)中心完成了紙質(zhì)資料和網(wǎng)上填報(bào)資料相結(jié)合的資料審核。在此期間，分別召開(kāi)了產(chǎn)品目錄制定和產(chǎn)品資料審核專(zhuān)家會(huì)，依托專(zhuān)家智慧，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亻_(kāi)展部門(mén)集中采購(gòu)工作。隨后，企業(yè)登錄省藥械采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上遠(yuǎn)程報(bào)價(jià)和網(wǎng)上遠(yuǎn)程解密。在投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)間段內(nèi)，由省糾風(fēng)辦派駐監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)全程監(jiān)督，隨機(jī)抽取了22名專(zhuān)家進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)評(píng)審。經(jīng)過(guò)“雙信封”綜合評(píng)審，心臟介入類(lèi)目錄中標(biāo)率53.2%，產(chǎn)品中標(biāo)率為45.9%。外周血管介入類(lèi)目錄中標(biāo)率35.5%，產(chǎn)品中標(biāo)率15%。為了保證臨床需求，在堅(jiān)持采購(gòu)規(guī)則不變的原則下，經(jīng)過(guò)慎重研究，我們制定了《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)（第一批）無(wú)擬中標(biāo)產(chǎn)品目錄內(nèi)品種再次報(bào)價(jià)規(guī)則》，對(duì)無(wú)擬中標(biāo)產(chǎn)品目錄內(nèi)品種，由相關(guān)投標(biāo)人再次網(wǎng)上報(bào)價(jià)，對(duì)符合參考價(jià)的產(chǎn)品進(jìn)行綜合評(píng)審，部分產(chǎn)品進(jìn)入了中標(biāo)目錄。我們從中體會(huì)到，高值耗材的集中采購(gòu)與藥品集中采購(gòu)相比，有其不同的特點(diǎn)，一是產(chǎn)品集中度高，生產(chǎn)企業(yè)和品種數(shù)量都不多，選擇度小；二是產(chǎn)品種類(lèi)復(fù)雜，企業(yè)壟斷性強(qiáng)，價(jià)格談判困難；三是許多產(chǎn)品臨床依賴(lài)度大，企業(yè)博弈優(yōu)勢(shì)明顯。

（二）監(jiān)管方面。成立了由省紀(jì)委駐廳紀(jì)檢組組長(zhǎng)為主任的浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)工作監(jiān)督管理辦公室，對(duì)采購(gòu)和執(zhí)行工作進(jìn)行全程監(jiān)督。為了確保中標(biāo)結(jié)果的嚴(yán)格執(zhí)行，順利推進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材的部門(mén)集中采購(gòu)工作，我們要求各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范操作，統(tǒng)一平臺(tái)，統(tǒng)一價(jià)格，嚴(yán)禁目錄外采購(gòu)，嚴(yán)禁二次議價(jià)。凡屬公布的省集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)，停止執(zhí)行原自行采購(gòu)的相同類(lèi)別產(chǎn)品，不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避網(wǎng)上集中采購(gòu)。集中采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)格即為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)價(jià)格。對(duì)不嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果、目錄外采購(gòu)、二次議價(jià)和網(wǎng)下采購(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人將追究責(zé)任。同時(shí)完善監(jiān)管制度，健全監(jiān)管措施，設(shè)立了醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)，向各地衛(wèi)生行政部門(mén)下發(fā)了監(jiān)管帳戶(hù)，通過(guò)科技手段加強(qiáng)監(jiān)督管理。各地、各單位在推進(jìn)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作中，一方面加大對(duì)廣大醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)知識(shí)和醫(yī)學(xué)職業(yè)道德教育的力度，另一方面重視建章立制和監(jiān)督管理工作，建立醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)工作的配套文件和監(jiān)督管理辦法，嚴(yán)格規(guī)范程序，健全自律機(jī)制和社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，確保監(jiān)督管理工作貫穿到集中采購(gòu)的各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)全過(guò)程實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管、定期檢查。

（三）執(zhí)行方面。我們及時(shí)召開(kāi)了浙江省醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)工作會(huì)議，對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)工作進(jìn)行了全面部署，提出了明確要求。浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)交易平臺(tái)也于2012年6月15日正式啟用并開(kāi)始網(wǎng)上交易。截止2012年9月30日醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交采購(gòu)產(chǎn)品數(shù)量70700個(gè)，采購(gòu)總金額1.37億元。與近幾年歷史采購(gòu)情況相比，除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)還有部分庫(kù)存需要消耗、個(gè)別目錄無(wú)合適產(chǎn)品中標(biāo)等情況，目前采購(gòu)量、采購(gòu)金額均在相對(duì)正常的范圍內(nèi)。

對(duì)于臨床必需、搶救必需而未中標(biāo)的醫(yī)用耗材，我們制定了《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)（第一批）產(chǎn)品遴選辦法》和《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)（第一批）議價(jià)規(guī)則》。根據(jù)臨床實(shí)際需求，視情適時(shí)進(jìn)行了產(chǎn)品遴選和議價(jià)。遴選通過(guò)的產(chǎn)品列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，既保證臨床又實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控。同時(shí)，作為救濟(jì)措施，制定出臺(tái)《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門(mén)集中采購(gòu)備案采購(gòu)管理暫行辦法》，保證臨床急需和急救必備。