仿制藥博弈升級(jí)“第3世界藥房”路在何方
核心提示:所謂仿制藥,即與專利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上完全相同,但不受專利束縛的合法藥物。由于無(wú)需支付專利費(fèi),仿制藥的平均價(jià)格只有專利藥的20%-40%,個(gè)別品種甚至相差10倍以上。
從印度政府主動(dòng)開(kāi)啟“強(qiáng)制許可”先例可知,印度不愿放棄仿制藥的豐厚市場(chǎng),而“第三世界藥房”的美名和非政府組織的支持讓他們更有了“持久戰(zhàn)”的底氣。
但專利問(wèn)題攸關(guān)跨國(guó)藥企生死,在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下,又是任何一個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家不愿輕易退讓的關(guān)鍵領(lǐng)域,從歐美政府多次公然不買(mǎi)潘基文的賬可知,這個(gè)皮他們是一定會(huì)扯到底的。
9月16日,聯(lián)合國(guó)秘書(shū)長(zhǎng)潘基文在紐約聯(lián)合國(guó)總部推出《聯(lián)合國(guó)千年發(fā)展目標(biāo)差距問(wèn)題工作者年度報(bào)告》,系統(tǒng)總結(jié)了發(fā)展中國(guó)家在推動(dòng)“聯(lián)合國(guó)千年發(fā)展目標(biāo)”方面所做的努力、得失及改進(jìn)方向。在這份年報(bào)中,以相當(dāng)長(zhǎng)的篇幅推介仿制藥的重要意義,認(rèn)為仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,是第三世界國(guó)家提高衛(wèi)生水平、改善民眾健康狀態(tài)的重要保證,并對(duì)印度等國(guó)加強(qiáng)生產(chǎn)低成本仿制藥的努力給予贊賞和肯定。報(bào)告稱,“印度仿制藥業(yè)主要面向出口,因此在過(guò)渡期內(nèi)已成為"第三世界的藥房"”。
然而這個(gè)得到聯(lián)合國(guó)及其秘書(shū)長(zhǎng)肯定的“第三世界藥房”,目前卻正面臨歐美政府、藥商的“群毆”,前途岌岌可危。事實(shí)上,潘基文每年宣布一次千年計(jì)劃年報(bào),每報(bào)必談對(duì)仿制藥的期望,而歐美政府歷來(lái)公然裝聾作啞,該施壓施壓,該告狀告狀。
所謂仿制藥,即與專利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上完全相同,但不受專利束縛的合法藥物。由于無(wú)需支付專利費(fèi),仿制藥的平均價(jià)格只有專利藥的20%-40%,個(gè)別品種甚至相差10倍以上。
“仿制藥”的概念始于1984年,當(dāng)時(shí)美國(guó)通過(guò)了“哈茨-沃克曼法案”,當(dāng)時(shí)有約150種常用藥的專利期已到,而大藥商認(rèn)為無(wú)利可圖,不愿繼續(xù)開(kāi)發(fā),這些藥成了無(wú)人認(rèn)領(lǐng)的“孤兒藥”。按當(dāng)時(shí)法規(guī),如果有廠家希望生產(chǎn)這些“孤兒藥”,需按新藥標(biāo)準(zhǔn)重新展開(kāi)臨床試驗(yàn),以申請(qǐng)新的專利,“哈茨-沃克曼法案”簡(jiǎn)化了這些步驟,規(guī)定新廠家只需證明自己的產(chǎn)品與原藥生物活性相當(dāng)即可仿制,從而出現(xiàn)了“仿制藥”的概念。
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