近年來(lái)，從國(guó)家局到地方局，對(duì)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域進(jìn)行了多次集中整治行動(dòng)，但掛靠經(jīng)營(yíng)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為屢禁不止，問(wèn)題的關(guān)鍵就是藥品銷(xiāo)售憑證管理不規(guī)范。這就應(yīng)該從制度方面進(jìn)行反思，對(duì)藥品銷(xiāo)售憑證進(jìn)行“刮骨療傷”。

藥品是一種特殊的商品，藥品安全直接關(guān)系到百姓的生命健康，所以國(guó)家對(duì)藥品的經(jīng)營(yíng)資格進(jìn)行嚴(yán)格的管控，實(shí)行許可制度，未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)不允許經(jīng)營(yíng)藥品。對(duì)藥品的流通渠道實(shí)行嚴(yán)格的管理，《藥品管理法》第八十條對(duì)從不具備藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位購(gòu)入藥品的行為制定了嚴(yán)歷的處罰措施，以防止假劣藥品流入正規(guī)渠道。評(píng)判藥品購(gòu)入渠道是否合法的重要一條，是看該企業(yè)是否有供貨方的銷(xiāo)售憑證，可見(jiàn)藥品的銷(xiāo)售憑證在藥品流通環(huán)節(jié)中的重要性。

對(duì)于藥品銷(xiāo)售憑證的理解，廣義的講應(yīng)該包括銷(xiāo)售發(fā)票、銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單和銷(xiāo)售出庫(kù)單等?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。該辦法要求銷(xiāo)售藥品的同時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，但要求每銷(xiāo)一筆貨都同時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票是不現(xiàn)實(shí)的。因?yàn)樯婕凹{稅問(wèn)題，還有銷(xiāo)不完退發(fā)票很麻煩，所以有些企業(yè)會(huì)等到藥品接近銷(xiāo)售完，要給回款時(shí)才開(kāi)發(fā)票；有的企業(yè)買(mǎi)發(fā)票比較難，就把幾筆貨攢到一起開(kāi)一張發(fā)票，這些都是實(shí)際存在的問(wèn)題。再有銷(xiāo)售發(fā)票和銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單都是稅務(wù)機(jī)關(guān)統(tǒng)一格式的，所列內(nèi)容并不能滿足藥品按批號(hào)追蹤管理，保證藥品質(zhì)量可追溯性的要求。所以我們強(qiáng)調(diào)的藥品銷(xiāo)售憑證，狹義的講就是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具的出庫(kù)單等票據(jù)，因?yàn)榉煞ㄒ?guī)沒(méi)有規(guī)定固定格式，所以名稱(chēng)上很不統(tǒng)一，有的叫藥品出庫(kù)單，有的叫隨貨通（同）行單，有的叫銷(xiāo)售明細(xì)，有的叫送貨單等等，在這里我們統(tǒng)一稱(chēng)這類(lèi)單據(jù)為藥品銷(xiāo)售憑證。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對(duì)銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容雖有明確的規(guī)定，但對(duì)銷(xiāo)售憑證的格式?jīng)]有統(tǒng)一，造成市場(chǎng)上使用的銷(xiāo)售憑證千奇百怪，真假難辯。某些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)同時(shí)使用幾種不同格式的銷(xiāo)售憑證，還有的企業(yè)機(jī)打憑證與手寫(xiě)單據(jù)同時(shí)使用，所蓋印章更是五花八門(mén)，有企業(yè)公章、出庫(kù)專(zhuān)用章、發(fā)票專(zhuān)用章、現(xiàn)金收訖章、業(yè)務(wù)專(zhuān)用章、質(zhì)量管理章等等，不勝枚舉。某些企業(yè)使用了專(zhuān)用的醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)軟件，銷(xiāo)售單據(jù)自動(dòng)生成編號(hào)（單號(hào)），有的企業(yè)沒(méi)有專(zhuān)用軟件就自己編單號(hào)，或者干脆不寫(xiě)單號(hào)。按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，要索取、留存銷(xiāo)售憑證。但現(xiàn)在的銷(xiāo)售憑證如此混亂，使購(gòu)貨單位無(wú)法甄別，專(zhuān)業(yè)稽查人員也難辯真?zhèn)?，這就為無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、掛靠經(jīng)營(yíng)藥品提供了可乘之機(jī)。因?yàn)槠髽I(yè)的銷(xiāo)售憑證管理混亂，對(duì)涉嫌從非法渠道進(jìn)貨的企業(yè)，用一張不規(guī)范的假憑證或偽憑證蒙混過(guò)關(guān)，對(duì)正規(guī)企業(yè)不公平，也不利于規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》雖然規(guī)定了銷(xiāo)售憑證的問(wèn)題，但規(guī)定的太粗，缺乏實(shí)際可操作性。寧波市食品藥品監(jiān)管局在2008年就出臺(tái)了《寧波市藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)藥品購(gòu)銷(xiāo)監(jiān)督管理規(guī)定》，其中規(guī)定藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)在計(jì)劃購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)索取銷(xiāo)售憑證和印章樣式存檔備查，同時(shí)禁止使用手寫(xiě)銷(xiāo)售憑證。其他省、市也先后出臺(tái)了一些具體措施，這些措施的出臺(tái)，對(duì)打擊走票、掛靠經(jīng)營(yíng)非常有利，但這些地方監(jiān)管部門(mén)的規(guī)范性文件，在法律效力上較低，應(yīng)該在國(guó)家局的高度出臺(tái)一個(gè)法規(guī)文件，全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一企業(yè)銷(xiāo)售憑證和印章的格式，明確銷(xiāo)售憑證和印章的備案制度。要求企業(yè)必須統(tǒng)一使用固定格式的帶有編號(hào)的銷(xiāo)售憑證，禁止使用手寫(xiě)銷(xiāo)售憑證，以防止業(yè)務(wù)員銷(xiāo)售藥品的隨意性；禁止企業(yè)在同一時(shí)期內(nèi)使用兩種及兩種以上的銷(xiāo)售憑證，防止企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)和業(yè)務(wù)員私自搞體外循環(huán)；企業(yè)銷(xiāo)售憑證和印章不僅要給購(gòu)貨單位備案，同時(shí)要給當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)備案，方便執(zhí)法部門(mén)處理舉報(bào)、協(xié)查案件，提高行政效率。這些措施的出臺(tái)，會(huì)更好地規(guī)范企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)，更好地約束業(yè)務(wù)員的銷(xiāo)售行為，不給掛靠經(jīng)營(yíng)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品提供生存的土壤。