長期以來我國對過期藥品雖然有管理制度,但強制性配套措施缺失。大量過期藥去向不明,可能導致其重新回流市場,帶來用藥安全的系統(tǒng)性風險。今天,江蘇省揚州市人大常委會副主任王敏代表在接受記者采訪時建議,加強過期藥品管理,因為過期藥不加限制丟棄,可能造成環(huán)境污染,甚至出現(xiàn)局部的生化污染事件。

王敏介紹,我國《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》中明確,“醫(yī)療機構(gòu)應當建立藥品效期管理制度”,但對于過期藥品如何處置并無規(guī)定。在無章可循的情況下,過期藥品的處理很不規(guī)范。根據(jù)調(diào)查,我國藥品約80%流向醫(yī)院,零售藥品只占20%左右,過期藥品存放的“大頭”是醫(yī)療機構(gòu)。據(jù)了解,醫(yī)院的過期藥品一般是“層層退回”。醫(yī)院為了避免風險,藥品一般在近效期三個月時,就全部退回藥品供貨商,藥廠業(yè)務員再以成本價向供貨商回收。

王敏分析指出,造成近效期藥品退回管理不規(guī)范的原因:一是醫(yī)療機構(gòu)尤其是大中型醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷環(huán)節(jié)中處于強勢地位,藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位為延續(xù)業(yè)務,難以拒絕近效期藥品的退回,醫(yī)療機構(gòu)也不愿自行報損處理而承擔損失；二是醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中采購計劃不合理,大量藥品未被使用而臨近效期并退回銷毀,造成資源浪費；三是當前衛(wèi)生體制存在弊端,“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)狀沒有根本轉(zhuǎn)變,醫(yī)療機構(gòu)仍然占據(jù)很大的藥品終端份額。據(jù)了解,過期藥品回收后多數(shù)可能被銷毀。但究竟采用什么方式進行銷毀,操作不透明、不規(guī)范,無法律法規(guī)強制性規(guī)定。

據(jù)王敏介紹,家庭過期藥回收起步稍早,但也面臨渠道單一、居民參與度低等問題。據(jù)2009年的一項調(diào)查,我國居民有73.4%處理過期藥品的做法是直接扔進垃圾箱,能進行銷毀等妥善處理方式的不足20%。

為此,王敏建議國家相關(guān)業(yè)務主管部門加強過期藥品管理,出臺過期藥品處理硬性規(guī)定。同時積極推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,實施醫(yī)藥分業(yè),營造公平的醫(yī)藥購銷環(huán)境。嘗試建立近效期藥品限制退貨、過期藥品終端銷毀制度,促進醫(yī)療機構(gòu)及經(jīng)營企業(yè)合理制定采購計劃,避免過期藥品再次流入非法渠道的風險。