保健品亂象之“批號(hào)”生意(3)
核心提示:劉青的手上還有一個(gè)批號(hào),他估計(jì)出手后至少回收80萬元現(xiàn)金。 這個(gè)批號(hào)他拿到手的價(jià)格接近60萬,劉青打算凈賺20萬。30%的利潤(rùn),對(duì)于他來說不算太低,因?yàn)樗嬲冻龅谋窘鹬挥?000元左右——這是保健食品從試驗(yàn)階段到最終拿到批號(hào)的“正規(guī)支出”。
第三關(guān)
企業(yè)的申報(bào)材料將被最終提交至國(guó)家藥監(jiān)局,再由國(guó)家藥監(jiān)局轉(zhuǎn)到國(guó)家藥監(jiān)局保健食品審評(píng)中心,進(jìn)行資料審評(píng)。
該審評(píng)中心單獨(dú)設(shè)立,屬于國(guó)家藥監(jiān)局管理的事業(yè)單位。據(jù)了解,審評(píng)中心設(shè)有專家?guī)欤s300多人,由學(xué)者、專家、行政機(jī)構(gòu)等人員組成。按規(guī)定,審評(píng)中心給出的回復(fù)有兩種,一種為不予批準(zhǔn),另一種為進(jìn)入審評(píng)程序。
劉青說,對(duì)某個(gè)保健食品資料進(jìn)行審評(píng)時(shí),會(huì)隨機(jī)抽取20到30人,作為審評(píng)專家組。針對(duì)申報(bào)材料的某項(xiàng),專家提出意見,如果有可補(bǔ)充的余地,要求企業(yè)補(bǔ)充材料。如果專家研究發(fā)現(xiàn)存在問題的,直接槍斃。
“走到這一環(huán)節(jié)的,最后多數(shù)還是被通過。而反反復(fù)復(fù)補(bǔ)充材料,很多時(shí)候要折騰8個(gè)月左右。”劉青稱。但事實(shí)上按保健食品注冊(cè)管理辦法,材料只允許補(bǔ)充一次。
與此同時(shí),地方藥監(jiān)部門帶走的樣品正在進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果為合格時(shí),與申報(bào)材料審評(píng)合格兩項(xiàng)證明一起送往國(guó)家藥監(jiān)局保健品處,等著簽字、制證、發(fā)證,獲得保健品生產(chǎn)的批號(hào)。
劉青介紹,在整個(gè)保健食品注冊(cè)審批程序中,最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是樣品注冊(cè)檢驗(yàn)。即使現(xiàn)場(chǎng)審核合格、申報(bào)材料評(píng)審合格,但樣品檢驗(yàn)不合格,就再?zèng)]有補(bǔ)充、回旋的余地,會(huì)被評(píng)審中心一次性槍斃。因此,劉青們的公關(guān)工作要做在出結(jié)果之前。“當(dāng)你明知樣品檢驗(yàn)會(huì)合格時(shí),申報(bào)材料評(píng)審會(huì)是另一個(gè)不小的障礙。”劉青說介紹,此環(huán)節(jié)所需的費(fèi)用大概是10多萬元。
據(jù)了解,評(píng)審專家組一個(gè)月開一次會(huì),一年開11次會(huì),春節(jié)當(dāng)月不開會(huì),平均一年批1400多個(gè)申報(bào)材料的文件。相當(dāng)于每個(gè)月批120多個(gè)。
以此工作量分析,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,審評(píng)專家們并不輕松,比較重視審批,輕視監(jiān)管,“事實(shí)上重審批又怎么樣,目前已審批的保健品有15000多個(gè),但魚目混珠,行業(yè)亂象嚴(yán)重。有"能力"的企業(yè)手里掌握著七八個(gè)批號(hào),有的留著自己經(jīng)營(yíng)品牌,有的高價(jià)轉(zhuǎn)手倒賣”。
至此,劉青的工作算是完滿了。按照他的說法,從受理申報(bào)材料到企業(yè)拿到批號(hào),需要一年時(shí)間,如果將試驗(yàn)期包括在內(nèi)共需要兩年時(shí)間,而整個(gè)環(huán)節(jié)走完,大約需要50萬到60萬的費(fèi)用。
對(duì)于劉青來說,20萬和30%左右的利潤(rùn),只是對(duì)自己這兩年時(shí)間一直與政策紅線擦邊而走的合理回報(bào)。
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責(zé)任編輯:露兒
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