保健品亂象之“批號(hào)”生意
核心提示:劉青的手上還有一個(gè)批號(hào),他估計(jì)出手后至少回收80萬元現(xiàn)金。 這個(gè)批號(hào)他拿到手的價(jià)格接近60萬,劉青打算凈賺20萬。30%的利潤(rùn),對(duì)于他來說不算太低,因?yàn)樗嬲冻龅谋窘鹬挥?000元左右——這是保健食品從試驗(yàn)階段到最終拿到批號(hào)的“正規(guī)支出”。
劉青的手上還有一個(gè)批號(hào),他估計(jì)出手后至少回收80萬元現(xiàn)金。
這個(gè)批號(hào)他拿到手的價(jià)格接近60萬,劉青打算凈賺20萬。30%的利潤(rùn),對(duì)于他來說不算太低,因?yàn)樗嬲冻龅谋窘鹬挥?000元左右——這是保健食品從試驗(yàn)階段到最終拿到批號(hào)的“正規(guī)支出”。
劉青泡在保健食品審批中介這一行當(dāng),已有10個(gè)年頭了,他的關(guān)系網(wǎng)已經(jīng)足夠豐實(shí),幫一些保健食品的投資商和藥廠拿批號(hào),已經(jīng)越來越順當(dāng)。
5000元到60萬,劉青戲稱這是保健食品企業(yè)為自己產(chǎn)品購買的“時(shí)間保險(xiǎn)”,有了這個(gè)保險(xiǎn),企業(yè)就可以逃離審批的漫長(zhǎng)等待。“保健食品的市場(chǎng)周期只有兩到三年,如果審批就用兩年時(shí)間,還怎么做市場(chǎng)?”一位至今不愿踏入這個(gè)行業(yè)的藥廠人士稱。
前期試驗(yàn)
以前,劉青也這么想,因?yàn)樗彩撬帍S起家。但2000年左右,隨著國內(nèi)保健食品的瘋起,擁有一點(diǎn)關(guān)系網(wǎng)的劉青覺得中介可以獲得更好的發(fā)展,于是他便轉(zhuǎn)了行。
在劉青的記憶里,按正常規(guī)則,一個(gè)保健食品從試驗(yàn)到拿到批文,大約需要5000元左右。但事實(shí)上,從樣品試驗(yàn)檢驗(yàn)到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查,再到申報(bào)材料評(píng)審、樣品注冊(cè)檢驗(yàn),每個(gè)嚴(yán)格的步驟都是一道難以逾越的時(shí)間門檻,一些希望縮短時(shí)間的企業(yè)寧愿花費(fèi)一定的費(fèi)用來搞定。
劉青說,作為審批中介,他一般會(huì)在藥廠為保健食品的樣品做試驗(yàn)檢驗(yàn)時(shí),就已經(jīng)開始接手。
依據(jù)保健食品申請(qǐng)注冊(cè)流程,藥廠研發(fā)成功一種保健食品后,需要將樣品送至地方保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做5項(xiàng)試驗(yàn)。如果有一項(xiàng)不過關(guān),企業(yè)必須重新研發(fā)。
但現(xiàn)實(shí)并非如此。“有的藥企如果一個(gè)分子操作失誤,可能就會(huì)導(dǎo)致穩(wěn)定性不過關(guān),但這實(shí)際上并不能說明存在大問題。”在劉青看來,保健食品不是藥品,不會(huì)吃死人。
因此,劉青會(huì)從中斡旋,“指導(dǎo)”企業(yè)重新再做一次試驗(yàn)或者幫助問題不大者直接過關(guān)。如果沒有人幫忙協(xié)調(diào),企業(yè)則要重新研發(fā),自己前期重新做試驗(yàn),這樣可能會(huì)將遞交審批申請(qǐng)的時(shí)間拉長(zhǎng)。
據(jù)一位知情人士透露,在這5項(xiàng)試驗(yàn)中,前三項(xiàng)較為簡(jiǎn)單,后兩項(xiàng)的毒理性試驗(yàn)和功效成分等試驗(yàn),比較耗費(fèi)時(shí)間和精力,因此前3項(xiàng)試驗(yàn)的費(fèi)用大約2萬元左右,后兩項(xiàng)則需花費(fèi)10萬到20萬元之間,“普遍來看,一種保健食品完成試驗(yàn),需要的費(fèi)用大約20萬左右,時(shí)間為一年”。
“如果是企業(yè)自己做,很多試驗(yàn)程序不熟悉,有的兩年才能做完一個(gè)試驗(yàn)。”劉青說。
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責(zé)任編輯:露兒
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