“是藥三分毒”，藥品是一種特殊商品，具有二重性，它在治療疾病的同時(shí)還具有對(duì)機(jī)體造成傷害的一面，這就是藥品的不良反應(yīng)（ADR）。國(guó)家非常重視藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部于1999年11月制定了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》，《藥品管理法》也規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。” 各省、市已建立了ADR監(jiān)測(cè)中心，全國(guó)ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)已初步形成，為人們用藥安全、有效提供了有力保障。而作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的連鎖藥店面對(duì)法律明確規(guī)定的不可推卸的義務(wù)，應(yīng)該如何開(kāi)展ADR的監(jiān)測(cè)和報(bào)告呢？

樹(shù)立正確觀念

很多藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)特別是零售藥店不愿意報(bào)告ADR的主要原因是觀念錯(cuò)誤。藥品不良反應(yīng)是合格藥品在正常使用過(guò)程中出現(xiàn)的現(xiàn)象，它的出現(xiàn)是一個(gè)不以人們意志為轉(zhuǎn)移的客觀情況。許多患者對(duì)ADR不了解，一旦有了不良反應(yīng)就認(rèn)為是藥品的質(zhì)量有問(wèn)題。藥店擔(dān)心因不良反應(yīng)患者會(huì)誤解藥品質(zhì)量有問(wèn)題，再加上確認(rèn)是否為ADR要取得患者的理解、醫(yī)院的檢測(cè)比較煩瑣，往往對(duì)ADR采取息事寧人的態(tài)度不愿意報(bào)告。因此連鎖藥店要做到真正“以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)”，為保證人們用藥安全有效承擔(dān)一份社會(huì)責(zé)任，同時(shí)應(yīng)盡法律規(guī)定的義務(wù)，就應(yīng)該轉(zhuǎn)變觀念，組織一定的財(cái)力、物力和人力，將藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度作為本單位的一項(xiàng)常規(guī)工作，做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。

提高“危險(xiǎn)”意識(shí)

藥品不良反應(yīng)指在正常用法用量下出現(xiàn)的，與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)，主要包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)效應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)及“三致”作用。首先，連鎖藥店的營(yíng)業(yè)員特別是駐店藥師應(yīng)不斷學(xué)習(xí)和掌握各種藥品的不良反應(yīng)，同時(shí)通過(guò)專(zhuān)業(yè)雜志、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)及學(xué)術(shù)交流等各種方法和渠道去獲取藥品最新的不良反應(yīng)情況，經(jīng)常地更新自己的ADR知識(shí)。其次，駐店藥師在直接指導(dǎo)患者用藥時(shí)，要“以病人為中心”仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者的病史和用藥史，做到合理用藥，并向患者詳細(xì)闡述治療藥品可能引起的不良反應(yīng)，告訴其注意事項(xiàng)，盡量減少藥品引起的不良反應(yīng)。第三，向患者宣傳ADR知識(shí)，提高其“危險(xiǎn)”意識(shí)，要患者在用藥過(guò)程中密切注意出現(xiàn)與治療作用無(wú)關(guān)的反應(yīng)，特別是超出說(shuō)明書(shū)上不良反應(yīng)范圍的反應(yīng)，并及時(shí)向駐店藥師報(bào)告，必要時(shí)到醫(yī)院就醫(yī)。

ADR信息歸口管理

連鎖藥店根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況可以將ADR信息的收集、整理、確認(rèn)和報(bào)告等工作歸口到質(zhì)量管理部門(mén)、顧客服務(wù)中心或相關(guān)部門(mén)管理，從分店到總部的工作要做到統(tǒng)一、協(xié)調(diào)，并建立和執(zhí)行ADR信息監(jiān)測(cè)制度。

ADR信息傳遞的過(guò)程一般是：分店接到顧客的不良反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)并記錄顧客是否服用過(guò)其他藥物、食物，是否有其他疾病史，以及用藥期間是否有可能由某種原因?qū)е滦碌募膊∷霈F(xiàn)的反應(yīng)，特別是不良反應(yīng)的詳細(xì)癥狀，并立即報(bào)告總部歸口管理部門(mén)。歸口管理部門(mén)專(zhuān)業(yè)人員應(yīng)立即與顧客取得聯(lián)系核實(shí)和補(bǔ)充分店有關(guān)記錄，并根據(jù)經(jīng)驗(yàn)初步確認(rèn)是否為治療藥品的不良反應(yīng)，同時(shí)聯(lián)系生產(chǎn)廠家看是否有有關(guān)這方面的資料。如有必要，送顧客去醫(yī)院作臨床檢測(cè)以確認(rèn)是否為不良反應(yīng)。一旦確認(rèn)為是藥品的不良反應(yīng)，應(yīng)填制《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》于規(guī)定時(shí)間向監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。但是發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)之內(nèi)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。