針對目前我國創(chuàng)新藥物研發(fā)存在的種種問題，三位代表委員建議，構(gòu)建創(chuàng)新藥物“綠色通道”，推動民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。  

“給了‘準(zhǔn)生證’,更要給‘國民身份待遇’。”

正在此間舉行的全國兩會上,多位人大代表、政協(xié)委員“把脈”創(chuàng)新藥物發(fā)展,發(fā)出共同呼吁。

提升醫(yī)藥創(chuàng)新能力迫在眉睫

“提升我國民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新能力迫在眉睫。”全國人大代表、天士力集團(tuán)董事長閆希軍說。

“扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。”政府工作報告的話,又一次觸動了這位全國人大代表的心痛之處。

改革開放30多年來,我國民族醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展,目前已成為世界藥物制劑第一生產(chǎn)大國,但由于自主創(chuàng)新能力較弱,我國離制藥強(qiáng)國仍有較大差距,創(chuàng)新藥物較少。

創(chuàng)新藥物難于面世,有多方面原因。代表委員認(rèn)為,原因包括研發(fā)投入不足、產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)動機(jī)制不健全以及新藥審批準(zhǔn)入制度不完善等。

“輝瑞、羅氏、默沙東等藥品生產(chǎn)巨頭的研發(fā)投入,占銷售比例在10%以上甚至超過20%%。”全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺認(rèn)為,國外之所以能夠產(chǎn)生大型制藥企業(yè),科研投入大是主要原因。

政策環(huán)境也十分重要。為鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā),美國政府制定了減免納稅、聯(lián)邦經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼、加速新藥審評速度等措施。印度政府也為企業(yè)提供稅收減免、政府獎勵等優(yōu)惠政策。

近年來,各大跨國制藥巨頭紛紛在我國建立藥物研發(fā)中心,使藥物研發(fā)的競爭更顯激烈。閆希軍認(rèn)為,如果我國民族醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力不加以提高,民族醫(yī)藥工業(yè)市場競爭能力將處于明顯劣勢,直接影響我國藥品戰(zhàn)略安全。創(chuàng)新尷尬:有了“準(zhǔn)生證”卻沒有“國民身份待遇”

2010年8月,一則消息引人注目:現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸成為首例進(jìn)入美國三期臨床試驗的中成藥。

“復(fù)方丹參滴丸有望成為防治重大疾病的世界性藥物。”閆希軍透露,在國家科技計劃的支持下,10多年間這一現(xiàn)代中藥已連續(xù)多年年銷售額超過20億元,成為創(chuàng)新藥物的代表。

然而,由于政策機(jī)制不完善,許多創(chuàng)新藥物往往遭遇有了“準(zhǔn)生證”卻沒有“國民身份待遇”的尷尬。

“定價低、進(jìn)入醫(yī)保目錄難等問題,使我國創(chuàng)新藥物無法享受國民身份待遇,難以獲利。”閆希軍說,目前我國藥物價格政策中沒有完全將創(chuàng)新藥物的價格區(qū)分,有的甚至與仿制藥品一視同仁;“唯低價取”的招標(biāo)制度,也使創(chuàng)新藥物因價格相對較高難以進(jìn)入醫(yī)院銷售。

“對進(jìn)口藥物的過度保護(hù),也一定程度上影響了國內(nèi)創(chuàng)新藥物的發(fā)展。”全國人大代表、石藥集團(tuán)董事長蔡東晨對進(jìn)口藥物價格相對較高的現(xiàn)象提出質(zhì)疑。

“有一種現(xiàn)象引人思考。”閆希軍說,我國創(chuàng)新藥物上市5年銷售過億元人民幣的品種寥寥無幾,有一些品種的創(chuàng)新藥物甚至上市多年仍處于虧損狀況。

構(gòu)建創(chuàng)新藥物“綠色通道”

針對目前我國創(chuàng)新藥物研發(fā)存在的種種問題,三位代表委員建議,構(gòu)建創(chuàng)新藥物“綠色通道”,推動民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

蔡東晨認(rèn)為,政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)的扶持力度,引導(dǎo)制藥行業(yè)健康發(fā)展。

閆希軍建議,應(yīng)嚴(yán)格“新藥”標(biāo)準(zhǔn),加快審評進(jìn)度。在保證藥品安全性、有效性的前提下,應(yīng)適當(dāng)加快對新藥一期臨床申請批件的審批速度。同時應(yīng)盡快細(xì)化特殊審批藥品遴選原則,縮短特殊審批資格審批時限,以更好達(dá)到激勵創(chuàng)新的初衷。

鼓勵創(chuàng)新藥物,應(yīng)該合理定價。吳以嶺建議合理制定納入基本藥物目錄中專利藥的價格,讓老百姓能夠用上醫(yī)藥創(chuàng)新所帶來的療效確切的好藥。

三位代表委員還建議,應(yīng)對現(xiàn)有自主創(chuàng)新藥進(jìn)行整理,把更多療效確切的創(chuàng)新藥物納入基本藥物目錄和醫(yī)保目錄。