“藥改”迫在眉睫。

國家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)資料顯示，2011年，該局共收到全國人大常委會(huì)辦公廳和全國政協(xié)提案辦轉(zhuǎn)來的建議、提案298件，同比增長34.23%。

今年兩會(huì)前夕，國務(wù)院印發(fā)了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》），這是我國第一步關(guān)于藥品安全的獨(dú)立規(guī)劃，被認(rèn)為是全面指導(dǎo)“十二五”時(shí)期藥品安全工作的綱領(lǐng)性文件。

“政策制定者要充分考慮產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，從投資、出口、利好政策等多個(gè)方面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源進(jìn)行整合。”全國政協(xié)委員、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)教授蔡國斌在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)表示，醫(yī)藥行業(yè)不應(yīng)該產(chǎn)生壟斷企業(yè)，而應(yīng)該促進(jìn)中小企業(yè)的發(fā)展，以形成更為積極的市場競爭。“更重要的是在競爭的態(tài)勢下降低藥價(jià)，減少中間環(huán)節(jié)，使藥廠開放外銷途徑，加強(qiáng)政府招標(biāo)采購，以促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型和發(fā)展。”

“目前，我國有上萬家藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)，規(guī)模小，監(jiān)管難，研發(fā)和國際競爭力弱，必須走結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)整合的道路。”醫(yī)改專家、北京大學(xué)中國經(jīng)濟(jì)研究中心副主任李玲在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)表示，目前，我國通行基本藥物制度，實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購，正是用市場化手段推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合的有效辦法。“在整合過程中，必然會(huì)有一些競爭力弱、規(guī)模小的企業(yè)淘汰，這是市場經(jīng)濟(jì)的必然要求。”

除了鼓勵(lì)，還應(yīng)該管制。根據(jù)《規(guī)劃》，“十二五”期間，藥品安全法律法規(guī)會(huì)得到進(jìn)一步的完善和加強(qiáng)，例如，完善執(zhí)業(yè)藥師法、修訂《藥品管理法》等。

全國人大代表、農(nóng)工黨北京市委副主席顧晉對(duì)《中國經(jīng)濟(jì)周刊》表示，目前，國家對(duì)藥品生產(chǎn)源頭、藥品從藥廠向使用單位的正向流通過程的管理都很規(guī)范，但對(duì)于過期藥品處理及藥品回收尚存在空白。“除了正向流通的順暢，還應(yīng)該防范‘溢流’，否則就會(huì)留下亡羊補(bǔ)牢的遺憾。”

據(jù)顧晉介紹，過期藥的回收主要由藥廠通過藥店自發(fā)進(jìn)行，缺乏管理機(jī)制。另外，一些醫(yī)院門口時(shí)有私販回收藥品。“假如這些藥品通過不規(guī)范的渠道再次進(jìn)入流通領(lǐng)域，將為藥品安全帶來很多隱患。”為此，顧晉建議，對(duì)過期藥品的回收應(yīng)出臺(tái)一些規(guī)范性管理制度。

“目前，我們的一些法律、法規(guī)還不是很健全，食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期，如何做好食藥安全工作仍是艱巨的任務(wù)。”全國政協(xié)委員、中國疾病預(yù)防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)表示，落實(shí)藥品安全責(zé)任應(yīng)該是重中之重。

根據(jù)《規(guī)劃》，藥品安全責(zé)任將按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，開展企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，監(jiān)管部門建立部門協(xié)調(diào)、責(zé)任評(píng)價(jià)和信息共享機(jī)制，地方政府建立完善考核評(píng)價(jià)和責(zé)任追究機(jī)制。

邵一鳴認(rèn)為，如《規(guī)劃》所示，要進(jìn)一步提高監(jiān)管的科學(xué)性，把責(zé)任主體歸回企業(yè)，而非政府全盤包攬。另外，“目前，很多藥企也開始走國際化道路，如能通過官方牽線，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、整合，提高產(chǎn)品質(zhì)量，則可以減輕監(jiān)管壓力，提高監(jiān)管效率。”

蔡國斌認(rèn)為，《規(guī)劃》已經(jīng)為新時(shí)期的“藥改”提供了很好的方向和思路，但他提醒說，“不要忘記，隊(duì)伍建設(shè)非常重要，否則誰去落實(shí)？”

蔡國斌認(rèn)為，推進(jìn)專職化的藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)至關(guān)重要，應(yīng)該深化藥品行政審批制度改革，完善政府投入經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，加強(qiáng)基層、邊遠(yuǎn)地區(qū)和少數(shù)民族地區(qū)藥品安全保障能力建設(shè)。“只有隊(duì)伍健全到位了，《規(guī)劃》才能落到實(shí)處，顯現(xiàn)出效果來。”

“最低價(jià)中標(biāo)”是錯(cuò)誤導(dǎo)向

近年來，我國一直在推行基本藥物制度，這一制度是對(duì)基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)等多個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。制度制定的初衷是改善目前的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾的安全用藥。

李玲認(rèn)為，長期以來，我國已經(jīng)形成了一個(gè)寄生在藥物流通產(chǎn)業(yè)鏈上的既得利益群體。“實(shí)行基本藥物招標(biāo)采購，一部分企業(yè)、流通環(huán)節(jié)以及部分醫(yī)務(wù)人員的利益都受到了損害，這也為改革增加了難度。”我國醫(yī)療衛(wèi)生制度正在快速變動(dòng)中，特別是我國醫(yī)藥行業(yè)還處在“小、散、亂”的初級(jí)發(fā)展階段，醫(yī)療服務(wù)體系還沒有實(shí)現(xiàn)公益性，實(shí)行基本藥物制度的許多外部條件還不完善。“當(dāng)前人們感受到的一些問題，實(shí)質(zhì)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療服務(wù)體系長期積累的問題在基本藥物制度上的表現(xiàn)。”李玲表示。

雖然我國已經(jīng)建立了醫(yī)療保障體系，但是不可忽視的現(xiàn)實(shí)是，“我國的醫(yī)療保障效率還不高，醫(yī)療服務(wù)和藥物供給的結(jié)構(gòu)不合理，適宜技術(shù)、適宜藥物供給不足，過度用藥、不合理用藥非常嚴(yán)重。”李玲說，所以，“我國的基本藥物制度，不能只看減輕了患者多少負(fù)擔(dān)，更重要的是看在推進(jìn)適宜用藥、轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)模式、提高和規(guī)范藥物質(zhì)量方面起到的深遠(yuǎn)作用。”

另外，我國基本藥物制度還起著撬動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生改革的作用。“通過實(shí)施基本藥物制度，解決醫(yī)院的過度醫(yī)療、以藥養(yǎng)醫(yī)問題，扭轉(zhuǎn)醫(yī)生激勵(lì)機(jī)制。”李玲發(fā)現(xiàn)，從我國多年醫(yī)改歷程和基層醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)來看，只有從取消以藥養(yǎng)醫(yī)入手，才能最有力地撬動(dòng)各方面改革。

李玲認(rèn)為，以藥養(yǎng)醫(yī)是當(dāng)前醫(yī)生激勵(lì)機(jī)制扭曲的最大表現(xiàn)。“特別是醫(yī)保擴(kuò)面提標(biāo)之后，藥物費(fèi)用迅速增加，只要還留著一個(gè)藥物加成的口子，醫(yī)院就有各種辦法推高藥物成本。基本藥物制度，不僅僅是零差率，更是擠出了藥品流通環(huán)節(jié)的水分。”

李玲認(rèn)為，基本藥物制度推行以來的弊端，除了因?yàn)楣ぷ鞑坏轿弧⒏母镞M(jìn)展不平衡之外，主要是由于舊體制機(jī)制同基本藥物這項(xiàng)新制度不適應(yīng)。“例如，一些藥物供應(yīng)不上，有的是因?yàn)樯a(chǎn)和配送企業(yè)規(guī)模太小，有的是因?yàn)樯贁?shù)企業(yè)憑借壟斷地位不接受招標(biāo)，這都需要進(jìn)一步深化改革來解決。”

近年來，實(shí)施基本藥物招標(biāo)制度已在全國全面展開，但隨之產(chǎn)生的問題也層出不窮，其中，最突出的當(dāng)數(shù)“雙信封”制（即企業(yè)分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，同時(shí)投）帶來的“唯低價(jià)是取”的弊端。

“‘最低價(jià)格中標(biāo)’是錯(cuò)誤導(dǎo)向。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德對(duì)《中國經(jīng)濟(jì)周刊》說，目前基藥招標(biāo)推行的“雙信封”其實(shí)就是單信封，關(guān)鍵詞是——“低價(jià)”。為此，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)起草了《生產(chǎn)企業(yè)綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系》，希望用其取代目前的“雙信封”制度。“目前方案已經(jīng)遞交給衛(wèi)生部，轉(zhuǎn)交醫(yī)改辦評(píng)審。”