11月26日，拜耳醫(yī)藥保健有限公司宣布其即時掌上糖化血紅蛋白檢測儀拜安時在華上市。拜耳公司宣稱：拜安時的上市將為中國患者和醫(yī)生帶來“精準(zhǔn)、快速、簡便”的革新式檢測體驗(yàn)特點(diǎn)和更為優(yōu)化的血糖管理策略。該產(chǎn)品的推出意味著拜耳在診斷領(lǐng)域的全面回歸。

　　據(jù)記者了解，2006年時，拜耳曾以53億美元的價格出售其診斷業(yè)務(wù)部門給西門子。當(dāng)時拜耳的戰(zhàn)略是把業(yè)務(wù)重心放在人用藥物、動物用藥物以及OTC藥品方面。

 　　隨著新藥研發(fā)的日益困難，診斷產(chǎn)品凸顯出壽命長、研發(fā)難度小的優(yōu)勢，拜耳也把診斷產(chǎn)品的開發(fā)列入議事日程。隨著拜安時的推出，拜耳可以進(jìn)一步鞏固其在中國糖尿病市場的領(lǐng)先地位。

　　快速檢測超越傳統(tǒng)

 　　糖化血紅蛋白（HbA1c）作為糖尿病的一個被稱為“金標(biāo)準(zhǔn)”的血糖檢測指標(biāo)，已經(jīng)成為檢測糖尿病患者病情的重要診斷標(biāo)準(zhǔn)之一。

　　目前，HbA1c的測定方法有很多，但高效液相色譜分析法是目前檢測HbA1c的金標(biāo)準(zhǔn)，美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)計劃將其作為參考方法，是目前認(rèn)可度最高的檢測方法。

　　不過這種診斷方式卻很難得到廣泛使用。據(jù)北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授介紹：“醫(yī)院進(jìn)行HbA1c檢測的流程極為繁雜，患者往往需要2~3天才能拿到檢測結(jié)果，醫(yī)生無法即時根據(jù)HbA1c檢測結(jié)果對治療方案進(jìn)行調(diào)整，影響了患者的就診效果；檢測程序的繁瑣也給患者帶來了巨大的時間負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，如增加了患者往來醫(yī)院的次數(shù)，重復(fù)排隊(duì)掛號，增加掛號費(fèi)用和交通費(fèi)用等，一定程度上加重了‘看病難’的問題。”

　　正是由于原有診斷技術(shù)還不能給患者帶來方便，很多糖尿病患者依然無法通過定期檢測HbA1c來了解自己的病情，并獲得醫(yī)生的幫助。

　　由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者存在這樣的需求，拜耳公司著手研發(fā)可以快速實(shí)現(xiàn)檢測的診斷設(shè)備。拜耳公司市場部負(fù)責(zé)血糖儀產(chǎn)品組的產(chǎn)品經(jīng)理漆剛表示：“拜安時是一種手持的快速診斷儀器，外形酷似常見的血糖儀。它能利用免疫測定并結(jié)合先進(jìn)的微光學(xué)技術(shù)設(shè)計的糖化血紅蛋白檢測儀，僅需提供指血即可測定，且只需5分鐘即可獲得結(jié)果。與金標(biāo)準(zhǔn)高效液相法相比，其測定值相關(guān)性達(dá)99%。”

　　從國外的使用情況來看，快速有效的HbA1c 水平使醫(yī)生和患者能夠及時就病情進(jìn)行探討，對患者進(jìn)行HbA1c控制及達(dá)標(biāo)教育，并增強(qiáng)患者及保健醫(yī)生之間的合作關(guān)系；即時的、面對面的關(guān)于HbA1c結(jié)果的咨詢可以幫助患者將醫(yī)囑堅(jiān)持到底，增強(qiáng)患者對疾病的管理能力；此外，快速檢測的臨床收益也得到證實(shí)。拜耳公司做的一項(xiàng)回顧性分析顯示，當(dāng)場將HbA1c結(jié)果告知患者可以使其未來的HbA1c水平下降1%，而HbA1c 每降低1%，眼、腎及神經(jīng)病變的發(fā)生風(fēng)險也會明顯下降。

　　基層醫(yī)院將獲益

　　此前，該市場長期被羅氏、美國伯樂、日本Tosoh、美國貝克曼庫爾特、Primus、西門子等企業(yè)占據(jù)。

　　據(jù)醫(yī)院代表介紹：“由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備價格昂貴，且需定期維護(hù)，因此許多基層醫(yī)院不配備檢測HbA1c的條件，限制了基層醫(yī)院在糖尿病管理中應(yīng)該發(fā)揮的作用。臨床上急需一種即時的、使用簡單方便的設(shè)備來滿足日益增長的糖化血紅蛋白檢測需求。” 

　　隨著新醫(yī)改的逐步推進(jìn)，如何為大量的基層糖尿病患者提供HbA1c檢測服務(wù)已經(jīng)成為基層醫(yī)院頭疼的問題。據(jù)專家介紹：“目前HbA1c檢測設(shè)備都是專機(jī)專用的，只能檢測這一個指標(biāo)，而購買這樣一臺機(jī)器一般需要幾十萬元甚至上百萬元。”

　　據(jù)拜耳醫(yī)藥保健有限公司糖尿病治療領(lǐng)域中央市場部總監(jiān)連晶介紹：“目前在醫(yī)院，HbA1c的單次測試價格是60~100元，之所以價格這么高，原因在于很多大型生化檢測儀在投資費(fèi)用非常高。”

 　　相比之下，由于拜安時屬于快速檢測設(shè)備，具備檢測快速精準(zhǔn)、可移動便攜、操作簡單、價格相對便宜等優(yōu)勢。因此，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測價格會比大型設(shè)備便宜。

 　　拜耳中國處方藥執(zhí)行顧問蕭樹煜表示：“傳統(tǒng)的糖化血紅蛋白檢測設(shè)備成本較高，而且需要專業(yè)人員才能操作，所以大多數(shù)基層、社區(qū)醫(yī)院都不具備檢測糖化血紅蛋白的條件，患者都需要到大醫(yī)院才能檢查。但是拜安時上市后，為基層、社區(qū)的患者提供了一個解決方案。”