良心與責任考量

國家新頒布的GMP規(guī)范已將基本藥物的質(zhì)量安全放在了優(yōu)先保障的地位，并確定了“安全、有效、方便、價廉”的總體目標。同時，新版GMP標準在基本藥物的處方、工藝、藥性等方面進行全面把關，而且增加了質(zhì)量風險管理等內(nèi)容。同時要求基本藥物生產(chǎn)企業(yè)要率行達到新版GMP要求。今后實施新版GMP將成為各省招標采購中審核競標企業(yè)的重要參考。

在藥品的生產(chǎn)供應鏈條中，制藥是源頭，而質(zhì)量是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存的基礎，所以，制藥企業(yè)要責無旁貸地擔當起藥品質(zhì)量第一責任人的角色。

為了保證藥品的質(zhì)量安全，作為國內(nèi)最大的基藥生產(chǎn)基地之一的華北制藥，始終堅守著制藥人的良心與責任；一直以來貫徹“人類健康至上，質(zhì)量永遠第一”的企業(yè)宗旨，不斷加大軟硬件的投入。生產(chǎn)中不斷改進工藝技術，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低消耗，主要產(chǎn)品生產(chǎn)技術在國內(nèi)處于領先地位。

從上世紀80年代初開始，華北制藥就推行全面質(zhì)量管理（TQM），以滿足用戶需求為目標，形成了有效的質(zhì)量管理體系?，F(xiàn)有7000平方米的質(zhì)量檢測中心，檢測手段先進，有效地控制了各個環(huán)節(jié)的生產(chǎn)質(zhì)量。

為保證產(chǎn)品質(zhì)量，華北制藥生產(chǎn)中嚴格執(zhí)行藥典和GMP規(guī)范，堅持企業(yè)內(nèi)控標準高于國家標準，加強質(zhì)量風險管理。一是采用先進的質(zhì)量控制技術，應用國際先進水平的裝備，保證生產(chǎn)過程穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，保持在各個關鍵控制點上的先進性、可控性；華北制藥還在國內(nèi)率先實施電子監(jiān)管碼，確保了藥品從采購、生產(chǎn)到流通各個環(huán)都在可控中；二是采用系列化的標準化，從質(zhì)量控制、環(huán)境安全等多個方面推行標準化管理，加強全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量管理，不存質(zhì)量盲區(qū)。正如華北制藥集團董事長王社平所指出的，堅持質(zhì)量第一，保障用藥安全，是對消費者負責，對社會負責，也是對企業(yè)的生存負責。

另一方面，華北制藥不斷創(chuàng)新，加快科技進步，提高自主創(chuàng)新能力，加大關鍵技術和重點品種的自主攻關，控制成本壓縮費用，提升企業(yè)內(nèi)部運營質(zhì)量和管理執(zhí)行能力，加強內(nèi)部挖潛和結(jié)構(gòu)調(diào)整，合理配置資源，增強自身競爭力，不斷擴大規(guī)模效益。在保證質(zhì)量的前提下，盡量壓縮管理費用、控制成本。

華北制藥也是業(yè)界率先按照新版GMP進行改造的企業(yè)之一，為此，華北制藥投入了巨大的資金。目前青霉素制劑車間已通過新版GMP認證；投入巨資按國際標準建立的新頭孢項目也已通過國家新版GMP的現(xiàn)場檢查；華藥的產(chǎn)品已經(jīng)按照更高的標準來組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量更有保證。

在保證藥品質(zhì)量的同時，華北制藥同樣將環(huán)保作為投入的重點，在保障人民健康的同時，促進環(huán)境和民生的和諧發(fā)展。