仿制藥企業(yè)面臨著原研藥和新興市場主體的新晉挑戰(zhàn)（3）
(0)核心提示：創(chuàng)新藥市場基本面的改變，正加速仿制藥市場變化。仿制藥企業(yè)不僅要面臨來自行業(yè)內日益激烈的競爭，還要應對來自原研藥和新興市場主體的新晉挑戰(zhàn)。
與此相反，印度“已建成”的原料藥生產廠家數(shù)量正在增加，從2006年的14家上升到2010年的22家。中國“已建成”的原料藥生產廠家數(shù)量仍然相對較少，2010年為12家。2010年，印度以284個在美國的藥品主文件申請數(shù)量超過了所有國家。
由于印度和中國公司尋求在API市場中獲取更大利潤，其成本也相應轉移。印度和中國的勞動力成本在不斷上升，但成本仍然低于美國和西歐國家。能源是另一個因素，這一因素影響了中國公司的成本結構，增加了cGMP的執(zhí)行和監(jiān)督成本。
對整個原料藥生產廠家來說，科技投資是另一個重要因素。一些特定的“利基”行業(yè)，如高效能原料藥制造，十分吸引人眼球。有幾家公司，如SAFC和Novasep等，都在這些部門投資。他還指出，亞洲原料藥生產廠家積極投資于以更高技術為基礎的原料藥生產，如生物催化和微反應器技術。
展望未來10年，湯姆森路透原料藥情報所指出幾個主要趨勢：仿制藥公司內部繼續(xù)合并，大型制藥公司瞄準仿制藥公司繼續(xù)兼并和收購。大型制藥公司和生物技術巨頭將成為生物仿制藥市場的主導力量。就供應來看，印度和中國的API生產成本將會繼續(xù)增加。
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責任編輯：蕓兒
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