藥品價(jià)格偏高一直是廣大患者心頭抹不去的痛,其中原研藥品價(jià)格過(guò)高更是拉高了整體藥價(jià)水平。其實(shí),許多原研藥都能用與其功效相似價(jià)格卻便宜得多的仿制藥來(lái)代替。未來(lái)五年將有大量原研藥專(zhuān)利到期,仿制藥由此將提升市場(chǎng)占有率。這能否打破高價(jià)藥“滿天飛”的局面,讓老百姓不再“看不起病、吃不起藥”?

一種凍干粉針?biāo)幬?現(xiàn)在市場(chǎng)價(jià)為572美元,國(guó)內(nèi)一廠家的仿制藥僅557元人民幣。

原研藥與仿制藥價(jià)格相差數(shù)十倍

與仿制藥相比,同一規(guī)格原研藥的效果并不強(qiáng)多少,但價(jià)格卻相差甚遠(yuǎn),少則五六倍,多則數(shù)十倍。許多市民不清楚其中的“奧秘”,買(mǎi)藥用藥只能“任其宰割”。

在武漢一家藥店,市民李先生因呼吸道感染需要購(gòu)買(mǎi)一支頭孢曲松注射劑。銷(xiāo)售人員向他推薦了一支瑞士羅氏公司生產(chǎn)的羅氏芬,售價(jià)為65元。李先生正準(zhǔn)備轉(zhuǎn)身離開(kāi),銷(xiāo)售員又叫住他,拿出另一國(guó)產(chǎn)品牌同樣規(guī)格的藥品,價(jià)格僅為10元。

人福醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)王學(xué)海介紹,羅氏公司生產(chǎn)的這一藥品原先是93.8元,2010年發(fā)改委要求該產(chǎn)品價(jià)格下調(diào),才開(kāi)始有所降低,但與同樣品種的國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)格仍相差好幾倍。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院特聘教授許勇也向記者列舉了一種奧沙利鉑凍干粉針?biāo)幬?現(xiàn)在市場(chǎng)價(jià)為572美元,國(guó)內(nèi)一廠家的仿制藥僅557元。

王學(xué)海表示,在化學(xué)療效上,仿制藥與同品種原研藥幾乎持平。但由于仿制藥不需要申請(qǐng)任何專(zhuān)利,也無(wú)需斥資數(shù)十億美元用于臨床試驗(yàn)證明藥效,因此成本投入少,價(jià)格也就相對(duì)較低。一般而言,等效仿制藥獲批上市銷(xiāo)售,價(jià)格通常比原研藥要低80%。

許勇說(shuō),中國(guó)仿制藥出廠價(jià)格為國(guó)際總體價(jià)格水平的22%—30%,比美國(guó)要低很多。如果整體藥價(jià)水平以仿制藥出廠價(jià)格為參照,必將帶來(lái)醫(yī)藥價(jià)格明顯下降。

仿制藥量產(chǎn)在即簡(jiǎn)化審批或出臺(tái)

從今年起到2015年,每年都有100多種藥物專(zhuān)利到期,這一現(xiàn)象被業(yè)內(nèi)稱(chēng)為“專(zhuān)利懸崖”,為仿制藥的研制生產(chǎn)提供了巨大發(fā)展空間,國(guó)內(nèi)外企業(yè)紛紛加緊搶占這一巨大“蛋糕”。今年初,跨國(guó)醫(yī)藥巨頭輝瑞制藥投資2.95億美元與浙江海正藥業(yè)成立合資公司,定位于開(kāi)發(fā)專(zhuān)利到期藥物。在此之前,另一家醫(yī)藥巨頭諾華制藥宣布,將在中山打造中國(guó)最大的仿制藥生產(chǎn)基地。

而在國(guó)內(nèi),多家醫(yī)藥企業(yè)已開(kāi)始進(jìn)軍仿制藥市場(chǎng)。王學(xué)海說(shuō):“我們現(xiàn)在追求的不再是簡(jiǎn)單的重復(fù)模仿,而是有更高創(chuàng)新含量的首仿。”

與此同時(shí),仿制藥的安全性和有效性問(wèn)題有望在不久的將來(lái)得以解決。目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已啟動(dòng)了制訂仿制藥指南的前期工作,符合中國(guó)實(shí)際的仿制藥簡(jiǎn)化審批程序或?qū)⒊雠_(tái)。

未來(lái)十年內(nèi),市場(chǎng)對(duì)生物仿制藥的需求可能迎來(lái)一輪高潮。業(yè)內(nèi)人士表示,仿制藥正在全球爆發(fā)式增長(zhǎng),將有助于國(guó)產(chǎn)仿制藥打破國(guó)際原研藥的市場(chǎng)壟斷地位,與其形成競(jìng)爭(zhēng),有效降低藥價(jià),減輕老百姓醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

聲音

為何屢次降價(jià)降幅并不明顯

新醫(yī)改實(shí)施以來(lái),國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)行統(tǒng)一定價(jià)、集中采購(gòu)。國(guó)家發(fā)改委也先后29次降低部分品種藥物價(jià)格,藥價(jià)攀高態(tài)勢(shì)得以遏制。但令人擔(dān)心的是,許多已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥在屢次降價(jià)中降幅并不明顯。

在我國(guó),原研藥享受單獨(dú)定價(jià)權(quán),這導(dǎo)致其在價(jià)格上“巋然不動(dòng)”。許勇說(shuō):“在國(guó)外,隨著仿制藥品的上市,原研藥專(zhuān)利期滿后價(jià)格便會(huì)大幅下降。但根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行藥品價(jià)格政策,同一品種的原研藥口服制劑,可以比仿制藥價(jià)格高出30%,注射劑則可以高出35%。”

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這一規(guī)定其實(shí)在法律上缺乏依據(jù)。早在2010年國(guó)家發(fā)改委就開(kāi)始制訂《藥品價(jià)格管理辦法征求意見(jiàn)稿》,試圖取消原研藥的“價(jià)格特權(quán)”。但兩年過(guò)去了,意見(jiàn)稿還處在征求意見(jiàn)階段。

王學(xué)海建議,應(yīng)取消原研藥的價(jià)格特權(quán),只以專(zhuān)利藥和非專(zhuān)利藥來(lái)劃分,對(duì)專(zhuān)利期內(nèi)藥品進(jìn)行價(jià)格保護(hù),對(duì)基本藥物目錄中有相應(yīng)仿制藥的原研藥進(jìn)行降價(jià)。

然而,對(duì)于仿制藥的效果,許多醫(yī)生還心存疑慮。武漢幾家醫(yī)院的醫(yī)生表示,與仿制藥相比,原研藥在品牌知名度上更勝一籌。臨床醫(yī)生對(duì)于藥品的質(zhì)量如果無(wú)法判斷,肯定傾向于選擇后者。

“還有醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的因素,如果原研藥和仿制藥都可以報(bào)銷(xiāo),為什么不用更知名的原研藥?”廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科主任唐洪梅說(shuō)。

“在注重價(jià)格低廉的同時(shí),企業(yè)更應(yīng)注重技術(shù)創(chuàng)新、提高藥品的質(zhì)量,以口碑贏得市場(chǎng)。”唐洪梅認(rèn)為,在堅(jiān)持以成本作為定價(jià)基礎(chǔ)的同時(shí),價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)引入更加科學(xué)合理的定價(jià)方法,形成良好的藥品價(jià)格機(jī)制。