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藥物專用名詞的解釋

2004-06-10 17:37 來源:中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:藥品(Drug)藥品是人類不可缺少的生活消費(fèi)品,是“藥物”和“藥材”兩個概念的統(tǒng)稱。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人體的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證。用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生

 

    藥品(Drug)藥品是人類不可缺少的生活消費(fèi)品,是“藥物”和“藥材”兩個概念的統(tǒng)稱。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人體的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證。用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生物制品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。

  麻醉藥品(Habitforming Drug)系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品,使用和貯存應(yīng)嚴(yán)格管理。

  毒性藥品(Toxic Drug)系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)致人中毒或死亡的藥品。貯存、使用應(yīng)嚴(yán)格控制。

  精神藥品(Spirit Drug)直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品,并依據(jù)對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度,分為第一類和第二類。貯存。使用應(yīng)認(rèn)真管理,嚴(yán)禁濫用。

  抗生素(Antibiotic)系指由細(xì)菌、真菌或其他微生物在生長過程中產(chǎn)生具有殺滅和抑制病原體的微生物產(chǎn)物,或使用化學(xué)方法半合成的衍生物和全合成的仿制品。其具有效價和使用期限,對自然環(huán)境依據(jù)各藥的理化性質(zhì)有特殊的限定。

  中成藥(Traditional Chinese Medicine Patent Prescription)中成藥是以中草藥為原料,經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品,包括丸、散、膏、丹各種劑型。是我國歷代醫(yī)藥學(xué)家經(jīng)過千百年醫(yī)療實(shí)踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華。

  新藥(New Drugs)新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品,凡增加新的適應(yīng)證、改變給藥途徑和改變劑型的亦屬于新藥范圍。我國新藥的研究與生產(chǎn)按管理要求,中、西藥各分為五類。新藥經(jīng)申請、檢驗(yàn)、審評合格后,由國家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。

  假藥(Bogus Drug)按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,有下列情況之一的為假藥:(1)藥品所含成分的名稱與國家標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;(2)以非藥品冒充藥品或者以它種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品按假藥處置:①國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的;③未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的;③變質(zhì)不能藥用的;④被污染不能藥用的。

  劣藥(Drug of Inferior Quality)按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的藥品為劣藥:①藥品成分的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;②超過有效期的;③其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

  毒性(Toxicity)系泛指藥物或其他物質(zhì)對人體的毒害作用。這種作用是潛在性的,與藥物的劑量和療程有關(guān)。使用小劑量和短療程的藥物,可以不顯示毒性,而大劑量、長療程用藥,則因藥物在體內(nèi)蓄積或其毒性的累積則可顯示毒性反應(yīng),造成人體功能障礙或器質(zhì)性損害。一般地說,停止用藥并進(jìn)行治療,毒性反應(yīng)可逐漸消退。但有的藥物毒性可遷延很久,甚至停藥后毒性反應(yīng)繼續(xù)發(fā)展,造成嚴(yán)重后果。

  耐受性(Tolerance)指藥物連續(xù)多次應(yīng)用于人體,其效應(yīng)逐漸減弱,必須不斷地增加用量才能達(dá)到原來的效應(yīng)。耐受性是藥物治療中的一種常見現(xiàn)象,其發(fā)生的機(jī)理可因藥物性質(zhì)的不同而異。例如,苯巴比妥有藥酶誘導(dǎo)作用,長期應(yīng)用可致體內(nèi)藥酶活性提高,促使本身加速代謝,因此必須逐漸加大用量才能維持療效。再如,連續(xù)使用嗎啡,因體內(nèi)嗎啡樣物質(zhì)腦啡肽的產(chǎn)生受到抑制,因此需要應(yīng)用更大量的嗎啡,以補(bǔ)充腦啡肽產(chǎn)生的不足,用量就需不斷增加。

  耐藥性(Resistance to Drug)又稱抗藥性,系指微生物、寄生蟲以及腫瘤細(xì)胞對于化療藥物作用的耐受性,耐藥性一旦產(chǎn)生,藥物的化療作用就明顯下降。耐藥性根據(jù)其發(fā)生原因可分為獲得耐藥性和天然耐藥性。自然界中的病原體,如細(xì)菌的某一株也可存在天然耐藥性。當(dāng)長期應(yīng)用抗生素時,占多數(shù)的敏感菌株不斷被殺滅,耐藥菌株就大量繁殖,代替敏感菌株,而使細(xì)菌對該種藥物的耐藥率不斷升高。目前認(rèn)為后一種方式是產(chǎn)生耐藥菌的主要原因。病原體對某種藥物耐藥后,對于結(jié)構(gòu)近似或作用性質(zhì)相同的藥物也可顯示耐藥性,稱之為交叉耐藥(Cross Resistance),根據(jù)程度的不同,又有完全交叉耐藥和部分交叉耐藥之分。隨著抗生素的應(yīng)用日益廣泛,細(xì)菌對一些常用的藥物呈現(xiàn)不同程度的耐藥性。對于那些應(yīng)用時間越長,使用范圍越廣泛的藥物,細(xì)菌的耐藥性往往越嚴(yán)重。為了保持抗生素的有效性,應(yīng)重視其合理使用。

  藥物作用(Drug Effect)指藥物應(yīng)用于人體后所引起機(jī)體在功能和形態(tài)上的改變。藥物作用是在人體原有的生理生化機(jī)能和基礎(chǔ)上產(chǎn)生的,主要有兩種表示形式:興奮或抑制。前者表示機(jī)能活動增強(qiáng),后者表示機(jī)能活動減弱。

  副作用(Side Eftects;Adverse Reactions)也稱副反應(yīng),系指應(yīng)用藥物時所出現(xiàn)的治療目的以外的藥理作用。一種藥物常有多方面的作用,既有治療目的的作用也并存有非治療目的的作用。如抗膽堿藥阿托品,其作用涉及許多器官和系統(tǒng),當(dāng)應(yīng)用于解除消化道痙攣時,除了可緩解胃腸疼痛外,常可抑制腺體分泌,出現(xiàn)口干、視力模糊、心悸、尿潴留等反應(yīng)。后面這些作用是屬于治療目的以外的,且可引起一定的不適或痛苦,因此稱為副作用。副作用和治療作用在一定條件下是可以轉(zhuǎn)化的,治療目的的不同,也導(dǎo)致副作用的概念上的轉(zhuǎn)變。如在手術(shù)前為了抑制腺體分泌和排尿,阿托品的上述副作用又轉(zhuǎn)化為治療作用了。副作用常為一過性的,隨治療作用的消失而消失。但是有時候也可引起后遺癥。

  適應(yīng)癥狀(Indication Symptom)指適合于某種藥物的疾病或癥候。非處方藥的適應(yīng)癥狀主要是一些輕度和短期的癥狀及不適,或輕微的疾病和已經(jīng)確診的慢性疾病的維持治療。

  藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction;ADR)系指藥品按正常用量及正常用法應(yīng)用于人體所出現(xiàn)的使用目的以外的不利于病人的反應(yīng)。不良反應(yīng)主要由于藥物本身所引起,但也有質(zhì)量、劑型、使用方法等因素。按照發(fā)生的機(jī)制,不良反應(yīng)分為A、B兩大類。A類反應(yīng):又稱與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)(Dosedependent ADR),是藥物常規(guī)作用的延伸和發(fā)展,其發(fā)生與劑量——效應(yīng)曲線相符合,因此是可預(yù)報的(Predictable)。A類反應(yīng)又可進(jìn)一步分為過度作用、副作用、毒性和首劑效應(yīng)等。此外,尚有繼發(fā)反應(yīng)和停藥反應(yīng),屬于A類有關(guān)的不良反應(yīng)。B類反應(yīng):又稱與劑量無關(guān)的不良反應(yīng)(Dose—independent ADR)。其特點(diǎn)是:①與常規(guī)的藥理作用無關(guān);②反應(yīng)的發(fā)生與常規(guī)劑量無關(guān),因此屬于不可預(yù)報的不良反應(yīng)(Non—predictable ADR)。B 類反應(yīng)包括遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)兩類。除此以外,藥物所致的依賴性以及藥物的致癌(Carcnogenesis)、致畸(Teratogensis)也屬于不良反應(yīng)的研究內(nèi)容。

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