導讀：今天發(fā)布的《指南》對經(jīng)營者在生產(chǎn)銷售短缺藥品和原料藥過程中可能出現(xiàn)的價格違法風險予以提示，是國家對醫(yī)藥行業(yè)價格壟斷監(jiān)管的第一步，相當于理清了短缺藥品和原料藥價格形成機制，給醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為給予一個判定標準，有了這個標準，接下來更強勢的反壟斷執(zhí)法，都有了落地標準。

8月14日，發(fā)改委正式推出《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》征求意見稿（下稱《指南》），將原料藥惡意控銷、肆意漲價的“惡行”再次拉回公眾視野。

由發(fā)改委主導的藥品定價機制被顛覆之后，原料藥的非理性漲價也日益瘋狂，據(jù)北京商報較早前報道，我國部分原料藥在不到2年內(nèi)已經(jīng)上漲了約31倍。

可想而知在此背景下，被上游原料藥供應商抓住命脈的藥企只能“任人宰割”，部分藥企干脆停產(chǎn)了事，由此帶動的層級效應就是：藥品漲價或者短缺，沸沸揚揚的“地高辛漲價事件”和今年5月廣東“61種救命藥斷供”的背后，都有原料藥價格上行的影子。

原料藥價格日益失控，也讓藥企與政府罕見地站在了同一戰(zhàn)線，共同對此現(xiàn)象痛加譴責，2011年以來，鹽酸異丙嗪、別嘌醇片、艾司唑侖、異煙肼等多起短缺藥品和原料藥經(jīng)營者實施的價格壟斷行為已被相繼查處。

但囿于當前我國價格法、反壟斷法律法規(guī)尚難以對短缺藥品和原料藥行業(yè)價格行為具體適用提供明確的指引，對藥價壟斷的懲罰并沒有展現(xiàn)出相匹配的威懾力，企業(yè)在牟取巨額利潤的誘惑面前，違法成本低的近乎詭異。

以2017年醫(yī)藥反壟斷第一案，湖北省工商行政管理局對武漢新興精英醫(yī)藥有限公司涉嫌濫用市場支配地位行為作出的處罰為例，該公司壟斷了楊酸甲酯原料藥市場的100%市場份額，該原料由2萬元/噸左右漲到最低6萬元/噸，最高價達到50萬元/噸，漲價幅度高達25倍。

這種惡意控銷直接逼迫部分企業(yè)停產(chǎn)，但根據(jù)湖北省工商行政管理局公布的行政處罰，該企業(yè)僅被罰款220萬元，其中包括沒收違法所得183.69萬元，而罰款部分，僅取總銷售額 1241.07 萬元3%，即37.2321 萬元。

這種與違法行徑嚴重不匹配的違法成本正在逐步提高，《指南》出臺進一步填補了短缺藥品和原料藥價格形成機制的法律空缺，過去難以判定的壟斷行為，現(xiàn)在已經(jīng)明確有了“指南”。

還是以湖北這起“2017年反壟斷第一案”為例，根據(jù)案件紕漏，原料藥被壟斷的流程大抵清晰：經(jīng)銷商首先考察原料藥全國有多少家在生產(chǎn)，多少家沒生產(chǎn)。然后找到各個廠家簽訂總經(jīng)銷、包銷合同，對于沒生產(chǎn)的企業(yè)，通過簽合同給一定數(shù)額的補償款，讓其不再生產(chǎn)。對于正在生產(chǎn)的企業(yè)，以高于市場價的價格一次性給予包銷款。

控制了原料藥市場100%的份額后，經(jīng)銷商會對簽訂合同的各個生產(chǎn)企業(yè)進行控銷，找一家或者幾家生產(chǎn)能力較強的制劑廠生產(chǎn)并控制產(chǎn)品銷售，其他制藥企業(yè)買不到原料只能任由其隨意漲價且被迫合作。

這個流程屬于典型的“橫向壟斷”操作，一句話說明白就是“具有競爭關系的經(jīng)營者串通起來達成壟斷協(xié)議”，屬于原料藥惡意控銷的典型模式，我國近年來查處的一批價格壟斷行為案件，都屬于此類“橫向壟斷”。

在《指南》中，這類橫向壟斷已被明確列出，意味著接下來的此類壟斷行為，在未來的執(zhí)法過程中將形成有效的證據(jù)鏈：

值得一提的是，《指南》對縱向壟斷行為也給予明令禁止和約束，截至目前，我國尚未有藥企因?qū)嵤┛v向壟斷被罰的案例，但在具體操作中，如果有些藥企不直接控制藥品零售商的價格，而是通過控制供貨量和返點水平，也可以對藥品零售價格產(chǎn)生影響，這種行為接下來也將受到反壟斷部門的調(diào)查。

隨著醫(yī)改進入落地執(zhí)行階段，保障短缺藥品供應、規(guī)范短缺藥品價格秩序也成為當前的藥政工作重點，醫(yī)藥行業(yè)的原料藥惡意控銷，長期以來都是突出問題，對其實施更強勢的反壟斷執(zhí)法將是未來的長期趨勢。