序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

1

QZC1600055

一次性使用止血夾

安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司

2

QZC1600056

隱形眼鏡護(hù)理液

嘉興明朗生物醫(yī)藥科技有限公司

3

QZC1600057

眼壓持續(xù)監(jiān)測計傳感器

Sensimed AG

4

QZC1600058

眼壓持續(xù)監(jiān)測計

Sensimed AG

5

QZC1600059

一次性使用避光滴定管式輸液器

北京伏爾特技術(shù)有限公司

6

QZC1600060

一次性使用避光輸液器

北京伏爾特技術(shù)有限公司

7

QZC1600061

電動醫(yī)用床

ArjoHnutleigh AB.

8

QZC1600062

全自動凝血分析儀

希森美康株式會社

9

QZC1600063

全自動凝血分析儀

希森美康株式會社

10

QZC1600064

抗菌銀離子膏狀敷料

B. Braun Hospicare Ltd

11

QZC1600065

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

12

QZC1600066

輻照豬皮

重慶大清醫(yī)誠生物技術(shù)有限公司

13

QZC1600067

豬無細(xì)胞真皮

重慶大清醫(yī)誠生物技術(shù)有限公司

14

QZC1600068

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

15

QZC1600069

可解脫彈簧圈

Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular

16

QZC1600070

可解脫彈簧圈

Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular

17

QZC1600071

膠原型牙科骨粉

Genoss Co., Ltd.

18

QZC1600072

球囊擴(kuò)張壓力泵

Genoss Co.,Ltd.

19

QZC1600074

一次性使用靜脈血樣采集針

山東省成武縣醫(yī)用制品廠

20

QZC1600075

多聚糖止血材料

江蘇德威蘭醫(yī)療器械有限公司

21

QZC1600076

宮腔鏡及附件

奧林巴斯葦音特和意北公司 Olympus Winter & Ibe GmbH

22

QZC1600077

外科術(shù)中止血裝置

Medafor, Inc.

23

QZC1600078

超硬導(dǎo)絲

Medtronic Inc.

24

SZC1600035

人乳頭瘤病毒（HPV-6，11）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

青島漢唐生物科技有限公司

25

SZC1600036

人C-kit基因突變檢測試劑盒（熒光PCR毛細(xì)管電泳法）

武漢百泰基因工程有限公司

26

SZC1600037

人PDGFRA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR毛細(xì)管電泳法）

武漢百泰基因工程有限公司

27

SZC1600038

人乳頭瘤病毒（HPV-16，18）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

青島漢唐生物科技有限公司

28

SZC1600039

S100蛋白（S100）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

江蘇澤成生物技術(shù)有限公司

29

SZC1600040

弓形蟲IgG抗體（TOXO IgG）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

江蘇澤成生物技術(shù)有限公司

30

SZC1600041

幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（乳膠法）

正元盛邦（天津）生物科技有限公司

31

SZC1600042

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）

正元盛邦（天津）生物科技有限公司

32

SZC1600043

沙眼衣原體（CT）核酸快速檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增法）

青島漢唐生物科技有限公司

33

SZC1600044

肺炎支原體（MP）核酸快速檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增法）

青島漢唐生物科技有限公司

34

SZC1600045

嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明、四氫大麻酚酸聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）

南通戴爾諾斯生物科技有限公司

35

SZC1600046

解脲支原體（UU）核酸快速檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增法）

青島漢唐生物科技有限公司

36

SZC1600047

淋球菌（NG）核酸快速檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增法）

青島漢唐生物科技有限公司

37

SZC1600048

七項呼吸道病原體（MP、Cpn、RSV、Adv、PFV、FLU-A、FLU-B）IgM抗體快速酶免檢測芯片（酶免滲濾法）

青島漢唐生物科技有限公司

38

SZC1600049

結(jié)核分枝桿菌（TB）核酸快速檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增法）

青島漢唐生物科技有限公司

39

SZC1600050

結(jié)核桿菌（TB）IgG抗體快速酶免檢測芯片（酶免滲濾法）

青島漢唐生物科技有限公司

40

SZC1600051

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法）

潮州凱普生物化學(xué)有限公司

41

SZC1600052

B型流感病毒IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

42

SZC1600053

A型流感病毒IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

43

SZC1600054

丙型肝炎病毒血清分型試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

44

SZC1600055

耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京青元盛康生物醫(yī)藥科技有限公司

45

SZC1600056

沙眼衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

46

SZC1600057

EB病毒衣殼抗原（VCA）IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

47

SZC1600058

沙眼衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

48

SZC1600059

EB病毒衣殼抗原（VCA）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

49

SZC1600061

癌胚抗原定量檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

50

SZC1600062

糖類抗原19-9定量檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

51

SZC1600063

解脲支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

52

SZC1600065

B型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

53

SZC1600066

肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

54

SZC1600067

解脲支原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

55

SZC1600068

胃幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

56

SZC1600069

EB病毒IgA抗體檢測試劑盒（膠體金法）

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

57

SZC1600070

TORCH-IgM（Toxo-IgM、Rub-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM）五項聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）

英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司

58

QZC1600079

高頻電刀

珠海和佳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

59

QZC1600080

一次性使用輸液器 帶針

山東僑牌集團(tuán)有限公司

60

QZC1600081

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

61

QZC1600082

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

62

QZC1600083

三維數(shù)字化口腔CT機(jī)

江蘇美倫影像系統(tǒng)有限公司

63

QZC1600084

內(nèi)窺鏡超聲活檢針及配件

Boston Scientific Corporation（波士頓科學(xué)公司）

64

QZC1600085

多聚糖止血材料

江蘇德威蘭醫(yī)療器械有限公司

65

QZC1600086

植入式胃收縮力調(diào)節(jié)器

Motorika Medical (Israel) Ltd.

66

QZC1600087

程控儀

Motorika Medical (Israel) Ltd.

67

QZC1600088

植入式胃電極導(dǎo)線

Motorika Medical (Israel) Ltd.

68

QZC1600089

植入式輸液港型中心靜脈導(dǎo)管留置針套件

Bard Access Systems, Inc.

69

QZC1600090

手術(shù)室麻醉臨床信息系統(tǒng)應(yīng)用軟件

上海米健信息技術(shù)有限公司

70

QZC1600091

重癥醫(yī)學(xué)臨床信息系統(tǒng)應(yīng)用軟件

上海米健信息技術(shù)有限公司

71

QZC1600092

呼吸機(jī)

ResMed Paris

72

QZC1600093

呼吸機(jī)

ResMed Paris

73

QZC1600094

呼吸機(jī)

ResMed Paris

74

QZC1600095

呼吸機(jī)

ResMed Paris

75

QZC1600096

一次性使用連通板

深圳復(fù)瑞德醫(yī)療科技有限公司

76

QZC1600097

一次性使用三通閥

深圳復(fù)瑞德醫(yī)療科技有限公司

77

QZC1600098

一次性使用眼科穿刺系統(tǒng)

マニー株式會社（MANI, INC.）

78

QZC1600099

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司

79

QZC1600100

血液濾過管路

HAEMOTRONIC S. p. A

80

QZC1600102

一次性使用微量泵前管

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

81

QZC1600104

一次性使用精密過濾輸液器

浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司

82

QZC1600105

一次性使用輸液器 帶針

浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司

83

QZC1600106

醫(yī)用導(dǎo)電膏

日本光電工業(yè)株式會社

84

QZC1600107

髖關(guān)節(jié)組件

Biomet Orthopedics

85

SZC1600071

胎盤生長因子檢測試劑盒（時間分辨熒光法）

Wallac Oy

86

SZC1600072

丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(磁珠/PCR-熒光探針法)

上?？迫A生物工程股份有限公司

87

SZC1600073

人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

88

SZC1600081

前列腺特異抗原測定試劑盒（免疫比濁法）

美高怡生生物技術(shù)（北京）有限公司

89

SZC1600082

甲胎蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

美高怡生生物技術(shù)（北京）有限公司

90

SZC1600083

癌胚抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

美高怡生生物技術(shù)（北京）有限公司

91

SZC1600084

免疫球蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法）

美高怡生生物技術(shù)（北京）有限公司

92

SZC1600085

亞甲基四氫葉酸還原酶基因1298A/C檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）

重慶沃康生物科技有限公司

93

SZC1600086

亞甲基四氫葉酸還原酶基因677C/T檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）

重慶沃康生物科技有限公司

94

SZC1600087

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

江蘇碩世生物科技有限公司

95

SZC1600089

抗脫氨基麥膠蛋白表位抗體篩查試劑盒（酶免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

96

SZC1600090

抗α-胞襯蛋白IgA抗體測定試劑盒（酶免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

97

SZC1600091

抗α-胞襯蛋白IgG/IgA抗體（Anti-alpha-Fodrin IgG/IgA）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

98

SZC1600092

抗心磷脂IgG/IgM抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

99

SZC1600093

抗Sp100抗體測定試劑盒（酶免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

100

SZC1600094

抗I型肝腎微粒體抗體測定試劑盒（酶免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

101

SZC1600095

ALDH2、MTHFR、CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒(基因芯片法)

昆明寰基生物芯片產(chǎn)業(yè)有限公司