solanezumab注射液

solanezumab一種抗被淀粉樣蛋白單抗，也是禮來現(xiàn)有管線藥物中最有“錢景”的一個，若能成功上市，預計2020年將給禮來帶來近14億美元的銷售收入。 盡管solanezumab之前的兩項 III 期臨床研究EXPEDITION1（n=1012）和 EXPEDITION 2（n=1040 ）均告失敗，均未能改善AD患者的認知和生活自理能力，禮來最終還是決定再豪賭一把，在2015年完成了EXPEDITION 3（n=2100）的患者招募工作，評估solanezumab對輕度AD患者的療效。 今年3月15日，禮來意外宣布修改EXPEDITION3研究的臨床終點，對原來的“認知功能+生活自理能力”復合主要終點進行調(diào)整，僅保留“認知能力”作為主要終點，將“生活自理能力”調(diào)整為次要終點，再次讓外界對這個藥物的開發(fā)前景產(chǎn)生質(zhì)疑（見：禮來中途修改阿爾茨海默病藥物solanezumab III期研究終點，信心不足？）。

cobimetinib片

cobimetinib是一種小分子MEK抑制劑，獲得FDA授予的孤兒藥和優(yōu)先審評資格，并于2015/11/10獲得FDA批準，聯(lián)合Zelboraf（Vemurafenib）一線治療BRAF突變陽性的晚期黑色素瘤。

emicizumab注射液

emicizumab（ACE910）是一種雙特異性抗體，曾于2015/9/4獲得FDA授予的治療A型血友病的突破性藥物資格?，F(xiàn)有A型血友病藥物通常需要頻繁注射，容易產(chǎn)生凝血因子VIII抑制子。emicizumab主要針對存在FVIII抑制子的A型血友病患者。 根據(jù)今年5月25日發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的I期ACE001JP研究的結(jié)果，每周1次皮下注射emicizumab對A型血友病患者具有較高的安全性，而且對預防患者出血有較好的獲益。羅氏及其控股子公司中外制藥目前正在有FVIII抑制子的A型血友病患者中開展III期研究。

環(huán)硅酸鋯鈉口服干混懸劑

阿斯利康去年11月以27億美元收購ZS制藥公司，獲得其重磅在研藥物ZS-9（環(huán)硅酸鋯鈉）。ZS-9是一種鉀結(jié)合劑，開發(fā)用于治療慢性腎病或心衰患者中常見的高鉀血癥，被視為best in class的高鉀血癥治療藥物，銷售峰值預計超過10億美元。不過遺憾的是，F(xiàn)DA在5月27日因為生產(chǎn)問題拒絕了ZS-9的上市申請（見：重磅新藥ZS-9上市遭拒，阿斯利康為Relypsa送上神助攻?。?。

重組抗VEGF人源化單抗

羅氏Avastin（貝伐珠單抗）是全球最暢銷的anti-VEGF單抗藥物，機制是抑制腫瘤血管生成，適用于治療多種實體瘤，2015年全球銷售額為69.45億美元。 國內(nèi)已有多家企業(yè)申報重組重組抗VEGF人源化單抗，其中齊魯制藥和江蘇泰康已經(jīng)申報生產(chǎn)，見下圖