14藥商被撤銷/吊銷GSP,還入黑名單!
藥企被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,其原因?yàn)槌鲎獬鼋杷幤方?jīng)營許可證,導(dǎo)致含有特殊成分藥品去向不明或者或者違規(guī)銷售等。其中3家藥企負(fù)責(zé)人還被處以十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動等處罰。另有一家被吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
兩家被收回GSP廣東企業(yè)名單:
1,宏康醫(yī)藥集團(tuán)(深圳)有限公司
許可證號:粵AA7550922
證書編號:A-GD-15-0020
法定代表人:歐陽俊
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:張慧連
注冊地址:廣東省深圳市龍崗區(qū)橫崗街道坳背路15號第二棟二樓北
撤銷日期:2016年4月26日
違法事實(shí):
1.未在《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的注冊地址、倉庫地址經(jīng)營藥品。
2.2014年12月31日以來沒有上傳電子監(jiān)管品種的采購、銷售、儲存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。
信用評定等級(自撤證之日起生效):嚴(yán)重失信
2,深圳市國立堂醫(yī)藥有限公司
許可證號:粵BA7550206
證書編號:B-GD-15-052
法定代表人:化春國
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:余海清
注冊地址:深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)第二工業(yè)區(qū)61棟六樓A
撤銷日期:2016年4月26日
違法事實(shí):
1.該公司未實(shí)現(xiàn)對連鎖門店的統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送。
2.該公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人已離職,但該公司未任命新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3.該公司未按規(guī)定審查供貨單位銷售人員的資質(zhì)文件。
4.該公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效履行對連鎖門店的質(zhì)量管理職責(zé)。
信用評定等級(自撤證之日起生效):嚴(yán)重失信
黑名單中17公司或自然人涉藥(含兩自然人)
案件名稱 |
違法企業(yè)名稱或違法自然人名稱 |
主要違法 事實(shí) |
行政處罰的 種類和依據(jù) |
行政處罰 的履行方 式和期限 |
重慶中貴醫(yī)藥有限公司出租出借證照案 |
重慶中貴醫(yī)藥有限公司 有限公司 |
當(dāng)事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、出租出借藥品經(jīng)營許可證,導(dǎo)致復(fù)方磷酸可待因溶液流入非法渠道。 |
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條,屬于情節(jié)嚴(yán)重,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 |
主動履行,2015年1月9日
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重慶強(qiáng)生堂藥品有限公司出租出借藥品經(jīng)營許可證案 |
重慶強(qiáng)生堂藥品有限公司 |
當(dāng)事人出租出借藥品經(jīng)營許可證,導(dǎo)致復(fù)方磷酸可待因溶液流入非法渠道。 |
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條,屬于情節(jié)嚴(yán)重,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 |
主動履行 2015年1月9日 |
重慶普州醫(yī)藥有限責(zé)任公司出租出借藥品經(jīng)營許可證案 |
重慶普州醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
當(dāng)事人出租出借藥品經(jīng)營許可證,導(dǎo)致復(fù)方磷酸可待因溶液流入非法渠道。 |
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條,屬于情節(jié)嚴(yán)重,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 |
主動履行 2015年1月9日 |
重慶市江岸醫(yī)藥有限公司出租出借藥品經(jīng)營許可證案 |
重慶市江岸醫(yī)藥 有限公司 |
當(dāng)事人出租出借藥品經(jīng)營許可證,導(dǎo)致復(fù)方磷酸可待因溶液流入非法渠道。 |
依據(jù)《藥品管理法》第七十九條,屬于情節(jié)嚴(yán)重,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 |
主動履行 2015年1月9日 |
重慶致城醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案 |
重慶致城醫(yī)藥有限公司 |
當(dāng)事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品復(fù)方磷酸可待因溶液,情節(jié)嚴(yán)重。 |
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條、第八十五條,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 |
主動履行 2015年4月20日 |
重慶永仁藥業(yè)有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案 |
重慶永仁藥業(yè)有限公司 |
當(dāng)事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品復(fù)方磷酸可待因溶液,情節(jié)嚴(yán)重。 |
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 |
主動履行 2015年4月17日 |
重慶全洲醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案 |
重慶全洲醫(yī)藥有限公司 |
當(dāng)事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品復(fù)方磷酸可待因溶液,情節(jié)嚴(yán)重。 |
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 |
主動履行 2015年4月20日 |
重慶希爾康醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案 |
重慶希爾康醫(yī)藥有限公司 |
當(dāng)事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品復(fù)方磷酸可待因溶液,情節(jié)嚴(yán)重。 |
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條、第八十五條,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 |
主動履行 2015年4月20日 |
重慶輝達(dá)醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案 |
重慶輝達(dá)醫(yī)藥有限公司 |
當(dāng)事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品復(fù)方磷酸可待因口服溶液,情節(jié)嚴(yán)重。 |
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條、第八十五條,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 |
主動履行 2015年4月17日 |
重慶善若醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案 |
重慶善若醫(yī)藥 有限公司 |
當(dāng)事人在復(fù)方磷酸可待因溶液經(jīng)營過程中沒有確保購進(jìn)的藥品按規(guī)定進(jìn)行銷售,造成部分含特殊藥品復(fù)方制劑去向不明。 |
依據(jù)《藥品管理法》第七十九條、第八十二條,處以:1、警告;2、罰款。 |
主動履行 2015/6/10 |
重慶普健醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案 |
重慶普健醫(yī)藥 有限公司 |
當(dāng)事人在復(fù)方磷酸可待因溶液經(jīng)營過程中沒有確保購進(jìn)的藥品按規(guī)定進(jìn)行銷售,造成部分含特殊藥品復(fù)方制劑去向不明。 |
依據(jù)《藥品管理法》第七十九條、第八十二條,處以:1、警告;2、罰款。 |
主動履行 2015/6/11 |
佳盛藥房榮昌縣昌元街道詠福堂藥店銷售假藥案 |
佳盛藥房榮昌縣昌元街道詠福堂藥店 |
郭仕海從2013年3月至2014年6月期間在當(dāng)事人經(jīng)營的佳盛藥房榮昌縣昌元街道詠福堂藥店內(nèi)銷售假藥消痛復(fù)骨膠囊和洋參喘康貝甘草桔紅膠囊。被榮昌縣人民法院認(rèn)定犯銷售假藥罪并被判處有期徒刑。情節(jié)嚴(yán)重。當(dāng)事人本人也犯銷售假藥罪被人民法院判處有期徒刑。 |
根據(jù)《藥品管理法》第四十八條、第七十四條、七十六條之規(guī)定,處以:1.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;2.負(fù)責(zé)人劉昌萍十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 |
主動履行 2015/2/13 |
佳盛藥房榮昌縣仁義鎮(zhèn)正華村彭道華藥店銷售假藥案 |
佳盛藥房榮昌縣仁義鎮(zhèn)正華村彭道華藥店 |
當(dāng)事人彭道華在其所有的佳盛藥房榮昌縣仁義鎮(zhèn)正華村彭道華藥店內(nèi)銷售假藥,被榮昌縣人民法院認(rèn)定犯銷售假藥罪并被判處有期徒刑。 |
根據(jù)《藥品管理法》第四十八條、第七十四條、七十六條之規(guī)定,處以:1.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;2.負(fù)責(zé)人彭道華十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 |
主動履行 2015/2/16 |
郭仕海銷售假藥案 |
當(dāng)事人從2013年3月至2014年6月期間在佳盛藥房榮昌縣昌元街道詠福堂藥店銷售假藥消痛復(fù)骨膠囊和洋參喘康貝甘草桔紅膠囊。被榮昌縣人民法院認(rèn)定犯銷售假藥罪并被判處有期徒刑。情節(jié)嚴(yán)重。 |
根據(jù)《藥品管理法》第四十八條、第七十六條之規(guī)定,處以:十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 |
主動履行 2015/3/23 |
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桐君閣大藥房榮昌縣昌元街道蔣永君藥店銷售假藥案 |
桐君閣大藥房榮昌縣昌元街道蔣永君藥店 |
謝冬梅(蔣永君之妻)于2013年3月至2013年6月間,在桐君閣大藥房榮昌縣昌元街道蔣永君藥店內(nèi)銷售假藥風(fēng)濕康膠囊,被重慶市榮昌縣人民法院認(rèn)定犯銷售假藥罪并被判處有期徒刑。 |
根據(jù)《藥品管理法》第四十八條、第七十四條、七十六條之規(guī)定,處以:1.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;2.負(fù)責(zé)人蔣永君十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 |
主動履行 2015/2/13 |
樂海紅未取得藥品經(jīng)營許可證并銷售假藥案 |
樂海紅 |
當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營許可證》銷售假藥保胃丹、行軍散等。 |
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修訂版)第七十二條、第七十三條,處以:1、沒收違法經(jīng)營的假藥;2、沒收違法所得;3、罰款。 |
主動履行 2015-11-6日 |
重慶博維生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書的包皮環(huán)扎吻合器案 |
重慶博維生物技術(shù)有限公司 |
當(dāng)事人生產(chǎn)經(jīng)營的包皮環(huán)扎吻合器,未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書 |
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條,處以:1、沒收違法產(chǎn)品;2、沒收違法所得;3、罰款;4、吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 |
主動履行 2015/4/16 |
責(zé)任編輯:露兒
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