現(xiàn)實(shí)殘酷：2015被收回GMP證書的44家藥企名單
核心提示：繼2014年CFDA共收回了50家藥企GMP證書的嚴(yán)厲藥品監(jiān)管之后。截止至2015年6月1日，據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)不完全統(tǒng)計，共有44家藥企被收回GMP證書，藥品監(jiān)管再接再厲！還沒到半年，就快趕上去年一年的戰(zhàn)績了。
繼2014年CFDA共收回了50家藥企GMP證書的嚴(yán)厲藥品監(jiān)管之后。截止至2015年6月1日，據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)不完全統(tǒng)計，共有44家藥企被收回GMP證書，藥品監(jiān)管再接再厲！還沒到半年，就快趕上去年一年的戰(zhàn)績了。
中藥飲片企業(yè)居多
在這44家被收回GMP證書的藥企中，有35家藥企是中藥飲片企業(yè)，占收證藥企的79.5%。
4月3日，國家局召開加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管工作電視電話會議，會議要求加大相關(guān)案件查辦力度，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，采取有力措施加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，凈化市場規(guī)范秩序。
飛檢愈加頻繁
從被收回證書的情況來看，有26家藥企是在國家藥監(jiān)總局或者省局飛行檢查中被收回證書的，頻繁的飛行檢查將會使更多的藥企失去證書。
收證省份有哪些
截止至2015年6月1日，共有10個省44家藥企被收回GMP證書，其中最多的省份是甘肅省，共10家；其次是安徽?。?家），廣東?。?家），吉林省和廣西省各5家，湖北省（4家），江西省（2家）、四川省和湖南省各1家。
收證情況回顧：
1月15日，CFDA發(fā)布公告稱國家局對貴州中泰生物科技有限公司進(jìn)行跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)該公司在2014年9月至11月的血液制品生產(chǎn)周期內(nèi)，未開展培養(yǎng)基模擬灌裝驗(yàn)證，要求收證！
2月15日，廣東局發(fā)布收回GMP證書第18號公告，對清遠(yuǎn)市新康中藥飲片有限公司、廣州市永福堂藥業(yè)有限公司、高要市得隆中藥飲片廠3家企業(yè)收回GMP證書！
2月26日，3月6日吉林省局連續(xù)發(fā)布收回GMP證書公告，對吉林省紅石藥業(yè)有限公司、長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司3家企業(yè)收回GMP證書！
3月25日，廣東局發(fā)布收回GMP證書第19號公告，對廣州同康藥業(yè)有限公司、珠海嘉倫中藥飲片有限公司、廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司、廣東恒祥中藥飲片有限公司4家企業(yè)收回GMP證書，同時首次同時公布法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名！
3月27日，國家局發(fā)布公告稱，廣西玉林市祥生中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西玉林市華濟(jì)中藥飲片有限責(zé)任公司等6家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序，對違法行為進(jìn)行立案查處和移送公安機(jī)關(guān)。
3月28日，安徽局發(fā)布公告，安徽華寶中藥飲片有限公司、安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司、安徽方氏中藥飲片有限公司、亳州市萬珍中藥飲片廠4家企業(yè)收回GMP證書。
4月17日，國家局發(fā)布公告稱，廣東聯(lián)豐中藥飲片、安徽朱氏康豪中藥飲片、安徽廣和中藥股份、江西彭氏國藥堂飲片、江西樟樹葛玄中藥飲片5家藥企均被當(dāng)?shù)厥【质栈谿MP證書，并被責(zé)令停止生產(chǎn)，相關(guān)產(chǎn)品被召回。
4月20日，湖北省局發(fā)布公告，收回湖北聚瑞中藥飲片有限公司、湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)有限公司2家藥企GMP證書。
4月21日，湖北省局發(fā)布公告，收回武漢太福制藥有限公司、武漢市神草中藥飲片有限責(zé)任公司2家藥企GMP證書。
4月22日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布公告，長春新安藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，收回其藥品GMP證書。
4月29日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回成都中醫(yī)大惠康藥業(yè)有限公司《藥品GMP證書》。
5月12日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布公告，經(jīng)飛檢發(fā)現(xiàn)，慶陽益翔藥業(yè)有限公司、武威市神農(nóng)中藥飲片有限責(zé)任公司等10家藥企存在嚴(yán)重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定情形，收回其GMP認(rèn)證證書。
5月18日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回通化民泰藥業(yè)股份有限公司GMP證書。
5月20日，國家藥監(jiān)總局發(fā)公告，收回萬邦德（湖南）天然藥物有限公司、桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司2家藥企GMP證書。
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序號 |
企業(yè)名稱 |
收回GMP證書范圍 |
收回日期 |
收證機(jī)構(gòu) |
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1 |
貴州中泰生物科技有限公司 |
血液制品[注射劑：人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白] |
2015年1月15日 |
國家局跟蹤檢查 |
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2 |
清遠(yuǎn)市新康中藥飲片有限公司 |
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制） |
2015年2月4日 |
廣東省局 |
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3 |
廣州市永福堂藥業(yè)有限公司 |
片劑、顆粒劑、膠囊劑、熊膽粉 |
2015年2月4日 |
廣東省局 |
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4 |
高要市得隆中藥飲片廠 |
中藥飲片（凈制、切制、炒制、蒸制、炙制） |
2015年2月4日 |
廣東省局 |
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5 |
吉林省紅石藥業(yè)有限公司 |
片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸）、合劑、糖漿劑（含中藥前處理及提?。?/span> |
2015年2月26日 |
吉林省局 |
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6 |
長春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑 |
2015年2月26日 |
吉林省局 |
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7 |
吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司 |
片劑 |
2015年3月6日 |
吉林省局（4月2日被發(fā)回證書） |
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8 |
廣州同康藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片( 凈制、切制） |
2015年3月12日 |
廣東省局（公布了法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名） |
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9 |
珠海嘉倫中藥飲片有限公司 |
中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制） |
2015年3月12日 |
廣東省局（公布了法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名） |
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10 |
廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司 |
中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎） |
2015年3月23日 |
廣東省局（公布了法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名） |
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11 |
廣東恒祥中藥飲片有限公司 |
中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎） |
2015年3月23日 |
廣東省局（公布了法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名） |
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12 |
廣西玉林市祥生中藥飲片有限責(zé)任公司 |
中藥飲片 |
2015年3月27日 |
國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序 |
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13 |
廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責(zé)任公司 |
中藥飲片 |
2015年3月27日 |
國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序 |
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14 |
廣西玉林市華濟(jì)中藥飲片有限責(zé)任公司 |
中藥飲片 |
2015年3月27日 |
國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序 |
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15 |
廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片加工廠 |
中藥飲片 |
2015年3月27日 |
國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序 |
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16 |
安徽亳州市國苑中藥材飲片有限公司 |
中藥飲片 |
2015年3月27日 |
國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序 |
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17 |
安徽泰源中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
2015年3月27日 |
國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序 |
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18 |
安徽華寶中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
2015年3月28日 |
安微省局 |
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19 |
安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
2015年3月28日 |
安微省局 |
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20 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
2015年3月28日 |
安微省局 |
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21 |
亳州市萬珍中藥飲片廠 |
中藥飲片 |
2015年3月28日 |
安微省局 |
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序號 |
企業(yè)名稱 |
收回GMP證書范圍 |
收回日期 |
收證機(jī)構(gòu) |
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22 |
湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制,不含毒性中藥飲片） |
2015年4月17日 |
湖北省局（省局中藥飲片專項(xiàng)飛行檢查） |
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23 |
湖北聚瑞中藥飲片有限公司 |
中藥飲片（含毒性飲片） |
2015年4月17日 |
湖北省局（省局中藥飲片專項(xiàng)飛行檢查）（5月18日已被發(fā)回證書） |
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24 |
安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司 |
中藥飲片（含毒性飲片，凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、鍛制） |
2015年4月17日 |
國家局會同省局飛檢 |
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25 |
安徽廣和中藥股份有限公司 |
2015年4月17日 |
國家局會同省局飛檢 |
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26 |
江西彭氏國藥堂飲片有限公司 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炙制、煅制、制炭；含毒性飲片：凈制、切制、炒制、煮制） |
2015年4月17日 |
國家局會同省局飛檢 |
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27 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
中藥飲片（包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）。 |
2015年4月17日 |
國家局會同省局飛檢 |
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28 |
長春新安藥業(yè)有限公司 |
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、栓劑、合劑、口服液、軟膠囊劑、散劑、軟膏劑 |
2015年4月2日 |
吉林省局 |
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29 |
武漢市神草中藥飲片有限責(zé)任公司 |
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） |
2015年4月20日 |
湖北省局飛檢 |
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30 |
武漢太福制藥有限公司
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中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） |
2015年4月20日 |
湖北省局飛檢 |
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31 |
成都中醫(yī)大惠康藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片（凈制、切制、炒制、燙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燉制、燀制、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制） |
2015年4月28日 |
四川省局 |
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32 |
甘肅金佑康藥業(yè)科技有限公司 |
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制） |
2015年5月11日 |
甘肅省局飛檢 |
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33 |
臨夏藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片廠 |
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制） |
2015年5月11日 |
甘肅省局飛檢 |
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34 |
酒泉市洪洋中藥材生態(tài)種植加工有限公司 |
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) |
2015年5月11日 |
甘肅省局飛檢 |
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35 |
武威市神農(nóng)中藥飲片有限責(zé)任公司 |
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制） |
2015年5月11日 |
甘肅省局飛檢 |
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36 |
甘肅萬源藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片（凈制、切制） |
2015年5月11日 |
甘肅省局飛檢 |
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37 |
臨洮華安藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
中藥飲片（凈制、切制、煅制、炒制、炙制、煮制、蒸制） |
2015年5月11日 |
甘肅省局飛檢 |
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38 |
甘肅國通藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制） |
2015年5月11日 |
甘肅省局飛檢 |
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39 |
通渭縣通廣藥材有限責(zé)任公司 |
中藥飲片（凈制、切制、煅制、炒制、炙制、蒸制） |
2015年5月11日 |
甘肅省局飛檢 |
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40 |
平?jīng)鍪星嗨芍兴庯嬈邢薰?/span> |
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、鍛制） |
2015年5月11日 |
甘肅省局飛檢 |
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41 |
慶陽益翔藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）*** |
2015年5月11日 |
甘肅省局飛檢 |
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42 |
通化民泰藥業(yè)股份有限公司 |
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑（含中藥前處理及提?。?/span> |
2015年5月5日 |
吉林省局 |
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43 |
桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司 |
片劑、硬膠囊劑 |
2015年5月20日 |
國家省局飛檢 |
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44 |
萬邦德（湖南）天然藥物有限公司 |
硬膠囊劑、片劑、顆粒劑（含中藥提?。?/span> |
2015年5月20日 |
國家省局飛檢 |
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責(zé)任編輯：露兒
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